NGAL 급속한 시험 장비 IFA 콜로이드 금 IVD 혈액 진단 카세트 20T

[상품명]

Neutrophil gelatinase 관련 lipocalin(Immunochromatographic assay) 진단키트

[포장 사양]

25 테스트/키트

[사용 목적]

이 키트는 인간 소변에서 Neutrophil gelatinase-associtated lipocalin(NGAL)의 정량 측정에 사용됩니다.임상적으로는 주로 신기능 손상의 진단을 돕기 위해 사용됩니다.

[시험원리]

이 키트는 NGAL의 정량 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.시료 내 NGAL 항원을 먼저 형광 표지된 NGAL 단클론항체 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 NGAL 단클론항체와 결합시켜 이중항체 샌드위치 복합체를 셀룰로오스 검출선에 형성 질산염 막.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

[성분]

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

[샘플 요구 사항]

1. 소변을 샘플로 사용할 수 있습니다.
2. 검출을 위해 무작위 소변의 중간 소변 샘플을 수집했습니다.
3. 샘플 수집 후 맑은 소변 샘플은 실온에서 24시간, 2℃ ~ 8℃에서 7일 동안 보관할 수 있습니다.-20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.

[테스트 절차]

1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
6. 100µL의 소변 샘플과 300µL의 샘플 희석제를 혼합합니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
7. NIR-1000 dry fluoroimmunoassay Analyzer에 테스트 카드를 삽입하고 "instant test" 버튼을 클릭하면 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽을 수 있습니다.

[참조 간격]

정상 참조 값은 이 분석에서 132ng/mL 미만입니다.각 실험실은 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.

[시험 결과 해석]

1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. NGAL 농도가 10.00ng/mL보다 낮고 1500.00ng/mL보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "＜10.00ng/mL" 및 "＞1500.00ng/mL"로 보고됩니다.

[방법의 한계]

1. 이 키트는 인간 혈청/혈장/전혈 샘플 검출에만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
3. 검체 중 트리글리세라이드 함량은 30mg/mL 이하, 헤모글로빈 함량은 10mg/mL 이하, 빌리루빈 함량은 0.25mg/mL 이하, 검사결과의 상대편차는 ± 15%.

4. 시료 내 NGAL의 농도가 2000ng/mL 이하일 때 hook effect가 없다.

5. HAMA 효과는 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 때 생성되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/mL 미만일 때 테스트 결과의 상대편차는 ±15.0%로 제한됩니다.

[성능]

1. 검출한계

10.00ng/mL 이하.

2. 정확도

목표 값과의 상대 편차는 ±15.0%로 제한됩니다.

3. 반복성

분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15.0% 이내입니다.

4. 선형성 범위

선형 범위(10.00~1500.00)ng/mL 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용할 수 있습니다.

2. 테스트 카드와 버퍼 용액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내고 15분 동안 실험을 수행합니다.습기를 피하기 위해 오랫동안 공기 중에 두지 마십시오.

5. 검체채취 및 보관요건을 엄격히 준수하여야 합니다.시료가 혼탁한 경우 원심분리하여 침전시킨 후 사용하십시오.

6. 사용된 키트는 감염 가능성이 있는 물질로 폐기해야 하며 모든 검체, 시약 및 잠재 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 폐기해야 합니다.

메모:

1) 조작자, 피펫팅 및 세척 기술, 배양 시간 또는 온도, 키트 수명의 변화는
결과.각 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도에 희석 계수를 곱해야 합니다.
3) 검체가 최고기준치보다 높게 나올 경우 검체를 희석하여 다시 분석한다.

자주하는 질문:

1. MOQ는 무엇입니까?

일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.

2. 배달 시간은 어떻습니까?

상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.

3. 제품에 보증이 있습니까?

예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.

오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.

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