PCT 신속한 테스트 키트 IFA 콜로이드 골드 IVD 진단 WWHS FIA POCT

[제품명]

프로칼시토닌 (PCT) 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)

[패킹 사양]

25 테스트/키트

[주제품]

다른 팩 번호의 킷의 성분은 교환할 수 없습니다.

[
보관 조건 및 유효성]

약물은 4°C ~ 30°C에서 건조하고 어두운 곳에 보관하고 알루미늄 포일 봉지를 사용하여 봉인되어 있어야 하며 냉동되어서는 안 됩니다.테스트 카드는 방 온도 (15°C~30°C) 에서 열고 열고 15분 후에 (15~30°C) 온도와 20%~90%의 상대 습도에서 사용해야 합니다..

생산 날짜, 롯데 번호 및 유효기간은 외부 포장지 참조하십시오.

[

[시험 방법]

1. 테스트 전에 사양을 철저히 읽어보십시오. 냉동 테스트 카드와 샘플은 사용 전에 최소 30분 동안 실내 온도 (15-30) °C에 보관해야합니다.
2. NIR-1000 건조한 플루오 면역분석 분석기를 가동하고 사양에 따라 품질 통제를 확인합니다. (참고:반응 물질은 사전에 캘리브레이션되고 반응 물질의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다.사용 전에 정보 카드를 삽입하고 품질 검사를 통과 한 후 재배정없이 테스트를 수행하십시오. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 확인하십시오.)
3. 알루미늄 엽지 가방에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용
4. 검사 카드를 깨끗하고 수평한 테이블 위에 올려서 표기하십시오.
5. 100μL의 표본을 채취하고 300μL의 버퍼 용액 (1:3) 에 넣습니다. 그 다음 용액을 균등하게 섞고 100μL의 용액을 채취하고 테스트 카드에 잘 넣습니다.
6. 테스트 카드를 NIR-1000 건조한 플루오 면역분석 분석기에 삽입하고 자동으로 10분 동안 시간을 유지하기 위해 "타임 테스트"를 누르십시오.분석기는 판단하고 자동으로 테스트 결과를 읽고 화면에 표시합니다또는 테스트 카드를 10 분 후에 분석기에 삽입하고 ′′ 인스턴트 테스트 ′′를 누르면 기기가 결과를 자동으로 판단하고 읽을 것입니다.

지정된 선형성 범위 (0.2-100) ng/mL 내에서 선형 의존 계수 r≥0.990.

[예방법]

1. 테스트 카드는 일회용이고 재사용할 수 없습니다.
2. 사용 전에 패키지의 무결성 및 유효성을 검사하고 제품을 열 수 있습니다. 제품이 낮은 온도에서 보관되면포장하고 사용하기 전에 실내 온도 (15°C-30°C) 로 복원합니다.반응제는 패키지가 손상되어 유효 기간이 만료되면 사용할 수 없습니다.
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 가방에서 꺼내 15분 후에 실험을 수행하십시오. 습기를 피하기 위해 오랫동안 공기 중에 놓지 마십시오.
4. 샘플 수집 및 저장에 대한 요구 사항을 엄격히 준수해야합니다. 샘플이 흐릿하다면 사용 전에 원심 분해하고 퇴출하십시오.
5. 키트에는 동물로부터의 제품이 포함되어 있습니다. 동물의 소원과 위생 상태에 대한 적합한 정보는 전염성 병원체의 존재를 절대적으로 보장 할 수 없습니다. 따라서,이 제품은 잠복된 감염 물질로 폐기해야합니다., 모든 샘플, 반응 물질 및 잠재 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 폐기되어야합니다.
6. 적혈구의 혈전율이 너무 높거나 너무 낮으면 전체 혈액 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로 다른 방법을 사용하여 검사를 수행해야합니다.

참고:

1) 조작자, 파이페팅 및 세척 기술, 잠복 시간 또는 온도 및 키트 연령의 모든 변화는
각각의 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도는 희석 인수로 곱해야합니다.
3) 표본이 최고 표준보다 높은 값을 생성하면 표본을 희석하고 분석을 반복합니다.

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