원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
ST2
저희와 연락
[상품명]
성장 촉진 유전자 2 발현 진단키트(면역크로마토그래피법)
[패키지 사양]
25 테스트/키트
[사용 목적]
사람의 전혈, 혈장, 혈청 내 ST2를 정량하는 Kit입니다.
만성 심부전 환자의 예후 및 임상 진단을 평가하는 데 사용됩니다.
[시험원리]
ST2 Rapid Test는 ST2의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.시료 내 ST2 항원을 먼저 형광 표지된 ST2 단클론항체의 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로즈막에 고정된 또 다른 ST2 단클론항체와 결합시켜 셀룰로오스 나이트레이트 막의 검출선에 이중항체 샌드위치 복합체를 형성하였다.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.
[성분]
이름 | 수량 | 요소 |
테스트 카드 | 25 | 형광패드(형광 표지된 ST2 단클론항체 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(ST2 단클론항체 및 염소 항마우스 IgG 항체 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성 |
샘플 희석제 | 25(400μL/튜브) | 인산염 완충액 |
신분증 | 1 | 특정 스탠드 커브 파일 포함 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
[보관조건 및 유효기간]
키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사
[샘플 요구 사항]
[테스트 절차]
[참조 간격]
임신하지 않은 건강한 성인의 혈청 ST2 값은 35.00ng/mL 미만일 것으로 예상됩니다.각 실험실은 모집단을 기반으로 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.
[결과해석]
[방법의 한계]
[성능]
1. 검출한계
10.00ng/mL 이하.
2. 정확성
목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
3. 정밀도
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
4. 선형 범위
선형 범위(10.00~400.00ng/mL) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
[메모]
1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.
2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.
4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.
5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.
WWHS 분석 목록 | ||||||
심장병 환자 | ||||||
고양이#. | 제품 항목 | 표본 | 반응 시간 | 측정 범위 | 임상 범위 | Itended 사용 |
1 | cTnI | WB/혈청/혈장 | 12분 | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | 심근 경색 및 심부전을 포함한 여러 심장 질환. |
2 | 묘 | WB/혈청/혈장 | 12분 | 5-400ng/ml | <58ng/ml | 초기 단계의 급성 심근 경색(AMI). |
삼 | CK-MB | WB/혈청/혈장 | 12분 | 1-200ng/ml | <5ng/ml | 초기 단계의 급성 심근 경색(AMI). |
4 | NT-proBNP | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mL 이하, 75:0~449pg/mL 이상 |
심부전 . |
5 | D-다이머 | WB/플라즈마 | 10 분. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | 파종성혈관내응고(DIC), 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 심근경색, 뇌경색 등 |
6 | cTnI+묘+CKMB | WB/혈청/혈장 | 12분 | 단품과 동일 | 단품과 동일 | 심근경색의 트리플 마커. |
7 | ST2 | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | 심부전 . |
8 | LP-PLA2 | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | ACS 및 죽상 경화성 허혈성 뇌졸중 환자의 위험 평가. |
9 | S100-β | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | 뇌경색, 뇌손상. |
테스트 결과의 해석
1. 키트는 보조 테스트에만 사용할 수 있습니다.검사결과가 비정상이면 적시에 재검사하여 임상증상과 함께 판단한다.
2. cTnI 농도가 0.1ng/mL보다 낮고 40ng/mL보다 높은 검체의 경우, 검사 결과는 각각 "<0.1ng/mL" 및 ">40ng/mL"입니다.
NIR-1000 건식 Fluoroimmunoassay 분석기 정보
내부 온도 조절이 가능한 형광면역크로마토그래피 분석 시스템으로,
감염, 당뇨병, 심혈관 질환, 신장 손상 및 암 등과 같은 상태를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
면역 형광 기술
테스트 시간 15분 미만
사용하기 쉬운 터치 스크린 플랫폼, 다국어 시스템
실온에서 12개월 동안 보관된 시약
자주하는 질문:
1. MOQ는 무엇입니까?
일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.
2. 배달 시간은 어떻습니까?
상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.
3. 제품에 보증이 있습니까?
예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.
오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.
4. 지불 방법은 무엇입니까?
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