FIA 실시간 PCR 키트 갑상선 자극 호르몬 TSH 테스트 키트

[상품명]

갑상선자극호르몬(TSH)신속정량검사(형광면역측정법)

[패키지 사양]

25 테스트/키트

[사용 목적]

사람의 전혈, 혈장, 혈청 내 TSH를 정량하는 Kit입니다.

갑상선자극호르몬(TSH)은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 분자량 28000달톤의 당단백으로 일반적으로 일차 및 이차 갑상선기능저하증 진단에 가장 민감한 지표로 알려져 있다.TSH의 혈청 농도 증가는 티록신(T4)의 합성에 일차적인 책임이 있으며 감소된 T4 농도와 함께 원발성 갑상선 기능 저하증을 진단하는 도구가 됩니다.예상되는 TSH 농도의 증가는 뇌하수체와 갑상선 사이의 고전적인 음성 피드백 시스템을 보여줍니다.원발성 갑상선 부전은 갑상선 호르몬의 분비를 감소시켜 뇌하수체에서 TSH의 방출을 자극합니다.

또한 TSH 측정은 2차 및 3차 갑상선 기능 저하증을 1차 갑상선 질환과 구별하는 데에도 동일하게 유용합니다.뇌하수체에서 TSH 분비는 시상하부에서 분비되는 갑상선 자극 호르몬 방출 인자(TRH)와 뇌하수체에서 갑상선 호르몬인 T4와 삼요오드티로닌(TSH)의 직접적인 작용에 의해 조절됩니다.TSH와 T4 수치가 증가하면 TRH의 자극 효과에 대한 뇌하수체의 반응이 감소합니다.이차 및 삼차 갑상선기능저하증에서 T4의 농도는 일반적으로 낮고 TSH 수치는 일반적으로 낮고 정상입니다.뇌하수체 TSH 결핍 또는 TRH에 의한 뇌하수체 자극 부족이 원인입니다.TRH 자극 테스트는 이러한 조건을 구별합니다.속발성 갑상선기능저하증에서는 TRH에 대한 TSH 반응이 둔화되는 반면, 삼차성 갑상선기능저하증에서는 정상 또는 지연 반응이 나타납니다.

[시험원리]

TSH Rapid Test는 TSH의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역측정법입니다.시료 내 TSH 항원을 먼저 형광 표지된 TSH 단클론항체 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오즈막에 고정된 또 다른 TSH 단클론항체와 결합시켜 이중항체 샌드위치 복합체를 셀룰로오즈의 검출선에 형성하였다. 질산염 막.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

[성분]

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

[샘플 요구 사항]

1. 혈장, 혈청 및 전혈을 샘플로 사용할 수 있습니다.항응고제로 헤파린, 구연산염 또는 EDTA가 들어 있는 튜브에 전혈을 채취해야 합니다.혈청 절차를 사용하는 경우 항응고제 없이 튜브에 혈액을 수집하고 응고를 허용합니다.용혈된 샘플을 사용해서는 안 됩니다.
2. 용혈을 피하기 위해 일상적인 실험실 방법에 따라 정맥혈을 수집했습니다.
3. 샘플을 실온에 장기간 보관하는 것보다 신선한 샘플을 사용하는 것이 좋습니다.검체 채취 후 상온(15℃~30℃)에서 4시간 이내에 검출을 완료하여야 한다.전혈 시료는 2℃~8℃에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.혈장 및 혈청 샘플은 2℃~8℃에서 7일, -20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.
4. 테스트하기 전에 샘플은 실온(15℃~30℃)으로 되돌려야 합니다.냉동된 샘플은 완전히 해동하고 다시 데우고 사용하기 전에 균일하게 혼합해야 합니다.반복적인 동결-해동 주기는 피해야 합니다.

[테스트 절차]

1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
6. 100µL의 소변 샘플과 200µL의 샘플 희석액을 혼합합니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
7. 샘플을 추가한 후 15분이 지나면 테스트 카드를 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay Analyzer에 삽입하고 "Instant test" 버튼을 클릭하여 결과를 읽습니다.

[참조 간격]

갑상선 기능이 정상인 성인은 0.3-4.2mIU/L 사이의 혈청 TSH 값을 가질 것으로 예상됩니다.각 실험실은 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.결과만이 치료 결과의 유일한 이유가 되어서는 안 됩니다.결과는 다른 임상 관찰 및 진단 테스트와 연관되어야 합니다.

[결과해석]

1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. TSH 농도가 0.1mIU/L보다 낮고 100.0mIU/L보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "<0.1mIU/L" 및 ">100.0mIU/L"로 보고됩니다.

[방법의 한계]

1. 이 키트는 인간 혈장/전혈 샘플을 검출하는 데만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
3. 시료 중 중성지방 함량은 15mg/ml 이하, 헤모글로빈 함량은 5mg/ml 이하, 빌리루빈 함량은 0.5mg/ml 이하, 검사결과의 상대편차는 ± 15%.
4. 샘플의 TSH 농도가 1000mIU/L 미만이면 후크 효과가 없습니다.
5. HAMA 효과는 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 때 생성되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/ml 미만일 때 테스트 결과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

[성능]

1. 검출한계

0.1mIU/L 이하.

2. 정확성

목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

3. 정밀도

분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.

4. 선형 범위

선형 범위(0.1 ~ 100.0mIU/L) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.

2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관 시 상온(15℃~30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.

5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.

자주하는 질문:

1. MOQ는 무엇입니까?

일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.

2. 배달 시간은 어떻습니까?

상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.

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예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.

오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.

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