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CA153 탄수화물 항원 153 신속한 정량 테스트 형광 면역 분석 키트

CA153 탄수화물 항원 153 신속한 정량 테스트 형광 면역 분석 키트

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO13485, CE

모델 번호:

CA153

저희와 연락

인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
CA153 신속 테스트 키트
저장:
실온
보증:
12개월
적용 가능한 악기:
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기
시료형:
사람 혈장과 보존혈액
샘플 희석액:
25(300μL/튜브)
분석법:
IFA
처리량:
600 테스트/시간
생산력:
연간 1000만
제조사:
WWHS 생명공학 인크
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.50 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
1주일에 30000개 장비
제품 설명

[상품 이름]

탄수 화물 항원 153(CA153) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CA153의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

CA153은 측정될 수 있는 유방암 세포의 숨긴 당단백입니다. 그 수준의 CA153이 좀처럼 초기 단계 또는 국한 암을 가진 환자에서 올려지지 않는 동안, 전이 유방암 (MBC)와 환자들의 다수는 CA153의 혈청 수준을 올렸습니다. 혈청 CA153이 내장 전이뿐만 아니라 생존과 반복을 위한 독립적 예후 인자일 수 있었다고 이탈리아 단체는 보고했습니다. CA 27-29, MUC1 유전자 유도 당단백을 측정하는 분석의 다른 형태는 치료에 대한 응답을 평가하는 것에 임상적 유틸리티를 가지고 있을 수 있습니다. 사실상, 몇몇의 보도는 CA27-29와 CA153 사이에 비슷한 결과를 보여줍니다. CA 27-29와 결합된 CA153이 특히 전이성 골 병변을 가진 환자에서, 민감도를 향상시켰다는 것이 또한 알려져 있습니다. 유암과 대장암과 폐암을 포함하여 CEA는 다양한 악성 종양과 또한 관련됩니다. CA15-3과 비교해서 그러나 측정은 CEA의 가치를 유방암 관리에서 감소시키는 CEA 분석의 낮은 감도.

미국 임상종양학회 (아스코) 지침은 현재 데이터가 치료에 대한 대응을 모니터링해서 홀로 CA153의 사용을 권장하도록 불충분하기 때문에 MBC와 환자들을 모니터링해서 CA153을 이미지화와 건강 진단과 결합한다고 충고합니다. 계측기능병변병소 없을 경우에, 그러나, 증가하고 있는 CA153 수준은 치료 실패를 보여주는데 사용될 수 있습니다. 그럴싸한 초기 상승이 발생할지도 모르기 때문에, 새로운 요법의 첫번째 4-6 주 동안 상승하는 CA153 수위를 해석할 때 주의는 필요합니다. 감소 (CA153 상승)이 이어진 화학 요법에 의해 유도된 일시적 CA153 높이는 부적당한 이른 중단 또는 화학 요법의 변화의 결과가 될 수 있습니다.

현재 연구에서 요법으로 대접받은 MBC를 가진 환자에서 CA153 상승의 부담과 임상적 특성과 결과에 대한 그것의 관련성은 결정되었습니다. 수신-조작-특성 (ROC)를 사용하는 혈청 CA153 동역학의 유용성이 MBC를 가진 환자에서 요법 응답을 모니터링함에 있어 구부러지는다는 것이 또한 평가받았습니다.

[점검 원리]

CA153 신속 시험은 CA153의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 CA153 항원은 처음으로 휘황한 표지 CA153 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 CA153 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

[성분]

이름 성분
시험 카드 25 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 CA153 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (CA153 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다
샘플 희석액 25(300μL/tube) 인산염 버퍼
신분 증명서 1 특별한 입지 곡선 파일로
 

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

  1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
  2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
  3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
  4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[절차]

  1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
  3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
  4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
  5. 100uL의 환자 샘플과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플 중 100uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
  6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 15 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

[기준 구간]

건강한 여성은 아래 시금값 25U/mL을 가질 것으로 예상됩니다. 그러나, 각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

[결과에 대한 해석]

  1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
  2. 10U/ml 보다 더 낮고 400U/ml 보다 더 높은 CA153 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 10U=""> 400U/ml으로 보도됩니다.

[방법의 제한]

  1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
  2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
  3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
  4. 샘플에서 CA153의 농도가 500U/ml 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
  5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
  6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

[성능]

1. 검출 한계

불과 10U/ml.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 (10-400U/ml), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

[기록]

1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.

2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.

5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.

 

CA153 탄수화물 항원 153 신속한 정량 테스트 형광 면역 분석 키트 0CA153 탄수화물 항원 153 신속한 정량 테스트 형광 면역 분석 키트 1

 

cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 용도
종양 표지자          
20 AFP 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ng/ml <20ng> 임신 암
21 CEA 혈청 / 플라스마 15 분. 1-200ng/ml <5ng> 대장암, 직장결장암, 기타 등등.
22 NSE 혈청 / 플라스마 15 분. 1-400ng/ml <16ng> 비소 세포 폐암
23 FOB 대변 시편 10 분. 50-1000ng/ml <100ng> 비정상이 역행하는 위장관 출혈
24 PG II 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 위 비정상
25 PG I 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ug/L >70ng/ml 위 비정상
26 TPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-40ng/ml <4ng> 전립선암
27 FPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.1-10ng/ml <1ng> 전립선암
28 CA12-5 혈청 / 플라스마 15 분. 20-500U/ml <35u> 난소암
29 CA15-3 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 25="" U=""> 유방암
30 HE4 혈청 / 플라스마 15 분. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> 난소암
31 CA19-9 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 27="" U=""> 췌장암
32 β-HCG 혈청 / 플라스마 15 분. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산
33 CK19(Cyfra21-1) 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-50ng/ml <2> 비소 세포 폐암

 

견본 요구

 

1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

 

적용 가능한 기구


WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

 

WWHS를 선택합니다

 

우리의 회사의 주요 사업은 적외선 휘황한 POCT입니다. POCT의 주요 응용 시나리오는 응급실, ICU, 방을 운영하는 가슴 통증 센터와 뇌졸증 센터와 등급 병원의 다양한 부서를 포함합니다. 공중 보건, 외래 환자와 모든 수준에 있는 다른 중요한 의료 시설 ; 약국, 가정용과 최종 소비자들을 대상으로 한 다른 단체와 개인들. POCT는 응용 시나리오와 비싼 비용 성능으로부터 그것의 간편성과 고속, 자유를 특징으로 합니다. 그러나, POCT 산업의 현재 통증 점수는 POCT 제품에 의해 직면된 낮은 감도와 부족한 정밀의 문제를 해결하는 방법에 있습니다.

 

제품 특징 :

 

광범위 진단, 그것이 다음의 영역에서 사용될 수 있습니다

 

1) 흉곽 수술의 부서

2) 임상 검사실

3) 응급실의 부서

4) 응급 치료 지역병원

5) 호흡의 부서

6) CCU / ICU

7) 심장학의 부서

8) 노인병학의 부서


단순 절차가 작동합니다

 

1) 샘플은 Plasma&whole 혈액일 수 있습니다

2) 필요에 따라 내부이거나 외부적이어서 선택하세요

3) Single&Batch 처리

단지 두 간단한 단계 : 100ul 혈액 샘플을 시험 스트립에 더하고 15 분을 기다리고 시험 스트립을 장치에 삽입하고 결과를 획득하세요

직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요

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