Lp-PLA2 신속 정량 테스트 키트 FIA POCT 분석 형광 면역 분석

[상품 이름]

지단백 관련 포스포리파아제 A2 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 Lp-PLA2의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

임상적으로, 그것은 주로 죽상경화증 염증의 정도를 평가하는데 사용되고 심혈관과 뇌혈관 질환의 보조 진단법이 죽상경화증에 의해 발생되었습니다.

[검사 원리]

Lp-PLA2 신속 시험은 Lp-PLA2의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 Lp-PLA2 항원은 처음으로 휘황한 표지 Lp-PLA2 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 Lp-PLA2 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

[성분]

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc

[견본 요구]

1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[시험 절차]

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 바르게 기구 위의 상응하는 시료형을 선택합니다.
3. 신분 증명서를 포장해 가고, 신분 증명서의 배치 번호가 시험 카드의 그것과 일치한다는 것을 확인하고, 신분 증명서를 기구의 ID 카드 포트에 삽입하세요.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
6. 샘플의 10 uL과 600uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
7. 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 결과를 읽기 위해 즉각적 TEST 버튼을 클릭하세요.

[기준 구간]

건강한 논-프리그넌트 성인들은 Lp-PLA2가 175.00 ng/mL 이하 평가하는 혈청을 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 각각 시험소가 인구를 기반으로 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

[결과에 대한 해석]

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 10.00 ng/mL 보다 더 낮고 900.00 ng/mL 보다 더 높은 Lp-PLA2 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각<10> 900.00 ng/mL으로 보도됩니다.

[방법의 제한]

1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 Lp-PLA2의 농도가 1800년 ng/mL 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

[성능]

1. 검출 한계

단지 10.00 ng/mL.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 (10.00~ 900.00 NG (좋지않다) / mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

[기록]

1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.

2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.

5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.

 

 
WWHS POCT 분석 목록

 

 
결과에 대한 해석
1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.
방법의 제한
1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

적용 가능한 기구
 
WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기
 
주의
 
1) 시험 카드는 단지 한때 실온에 사용될 수 있고 예정 만료일에서 시험 카드를 재사용하거나 사용하지 않습니다.
2) 사용 전에 실온 안으로 모든 시약과 샘플을 반환하세요.
3) 주의하골 때 샘플, 웨어 장갑과 마스크로 준비합니다.
4) 보존혈액은 동결되지 않는 항응고제를 추가할 필요가 있습니다 ; 혈청 샘플은 냉동식품에 저장하고 반복 프리징과 해동을 회피할 수 있습니다.
5) 질적인 채 시험을 받을 뿐만 아니라, 이 제품은 시험관 내에서 단지 빠른 증상을 나타내는 인간 용도를 위한 것이고 수량화될 수 있습니다.
6) 인사를 위한, 단지 참조를 위한 제품 테스트 결과는 미안하지만, 적절한 국가 표준 방법을 언급합니다.