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임상 진단을 위한 반대로 Mullerian 호르몬 급속한 시험 장비

임상 진단을 위한 반대로 Mullerian 호르몬 급속한 시험 장비

임상 진단 호르몬 빠른 테스트 키트

항 뮬러리안 호르몬 빠른 테스트 키트

항 뮬러리안 호르몬 테스트 키트

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

반대 뮐러 하르몬

저희와 연락

인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
AMH 신속 시험 장비
샘플 완충제:
25개 물약병
선형성 범위:
지정된 선형성 범위 내(4.0%,14.0%)
저장:
실온
보증:
12개월
적용 가능한 악기:
NIR-1000 건식 Fluoroimmunoassay 분석기
제조사:
WWHS 생명공학 인크
반응:
인간
특징:
고감도
연간 용량:
연간 300만
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
2000년
가격
US 1.50-2.50 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
주당 20000 키트
제품 설명

[상품 이름]

항뮐러 호르몬 (AMH) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

 

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

 

[용도]

장비는 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 AMH의 정량적 결정을 위해 사용됩니다. 그것은 주로 난소 예비를 평가하고 다낭성난소 증후군의 진단에 도움이 되는데 사용됩니다 .

 

[검사 원리]

AMH를 위한 진단상의 키트는 AMH의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 AMH 항원은 처음으로 휘황한 표지 AMH 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 AMH 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

 

[성분]

이름 성분
시험 카드 25 제품은 휘황한 팻 (형광으로 표시된 AMH 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (AMH 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 PVC 단일 플레이트로 구성됩니다.
샘플 희석액 25 (0.3mL/ 튜브) 인산염 버퍼
신분 증명서 1 특별한 입지 곡선 파일로

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

 

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

 

[견본 요구]

  1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
  2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
  3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
  4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[시험 절차]

  1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
  3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
  4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
  5. 100uL의 샘플과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
  6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

[기준 구간]

건강한 사람들 혈청으로부터 AMH를 시험하고 분석하고, AMH 기준 구간을 결정하기 위해 95가지 백분위수 방법을 이용하세요.

나이 기준 구간 (ng/mL)
성인 남성 ~ 0.92~13.89
여성 20~29 0.88~10.35
30~39 0.31~7.86
40~50 ≤5.07
 

각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

 

[테스트 결과에 대한 해석]

  1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
  2. AMH 집중이 0.10 ng/mL 보다 더 낮고 16.00 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 0.10 ng/mL과 16.00 ng/mL입니다.

[검사 방법의 제한]

  1. 이 장비는 단지 인간 혈청 / 플라스마 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
  2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에서 트라이글리세라이드 함량은 15 mg/mL을 초과하지 않고, 헤모글로빈 함량이 10 mg/mL을 초과하지 않고, 빌리루빈 함유량이 0.5 mg/mL을 초과하지 않고, 콜레스테롤이 10 mg/mL을 초과하지 않으며,와 측정 결과의 관련된 편향이 ±15.0%를 초과하지 않습니다.

4. 샘플의 AMH 농도가 160.00 ng/mL에 도달할 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.

  1. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±10.0%로 제한됩니다.

7. 선형성 범위를 초과하는 샘플을 위해, 시험은 희석 뒤에 수행될 수 없습니다.

8. 억제 호르몬 안에 샘플 (세폭시틴 ≤2500mg/ L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg / L), 측정 결과의 관련된 편향이 하는 (≤100ng/mL), 한 액티빈 (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) 여러 일반적으로 사용하는 약물이 ±15.0%를 초과하지 않습니다

 

[성능]

1. 검출 한계

0.10 ng/mL 보다 아니오 높게

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

  1. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

  1. 선형 범위

선형 범위 (0.10 ~ 16.00) ng/mL, 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

 

[기록]

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.

2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다.

임상 진단을 위한 반대로 Mullerian 호르몬 급속한 시험 장비 0

 

다른 WWHS 분석 항목

 

심장병 환자          
cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 잇엔드 사용
1 트니 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 0.1-40ng/ml <0> 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병.
2 근육을 의미하는 연결형 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 5-400ng/ml <58ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
3 CK-MB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 1-200ng/ml <5ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
4 NT-프로바네퍼 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 20-35000pg/ml 75:0~347pg/mL 하에,
75:0~449pg/mL 위에서
심장 부전 .
5 d-다이머 WB / 플라스마 10 분. 40-10000ng/ml <500ng> 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등.
6 cTnI+Myo+CKMB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 심근 경색의 3중 마커.
7 ST2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-400ng/ml <35ng> 심장 부전 .
8 Lp-PLA2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-900ng/ml <175ng> ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가.
9 S100-β WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.05-10ng/ml <0> 뇌경색, 뇌성 부상.
염증          
10 CRP / 하스-CRP WB / 혈청 / 플라스마 3 분. 0.5-200mg/L CRP<10mg> 논스페크피시티 염증 마커.
11 SAA 혈청 5 분. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.2-100ng/ml <0> 패혈증
13 CRP+SAA WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 inflammation&infection.
14 IL-6 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 5-4000pg/ml 10pg/ml 당뇨병, 류마티스 관절염, 기타 등등
갑상선 호르몬          
15 TSH 혈청 / 플라스마 15 분. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L 갑상선기능 항진증과 갑상선 기능 부전
16 TT3 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L 갑상선 기능 장애
17 TT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300nmol/L 66-181nmol/L 갑상선 기능 장애
18 FT3 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100pmol/L 4-10pmol/L 갑상선 기능 장애
19 FT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300pmol/L 19-39pmol/L 갑상선 기능 장애
종양 표지자          
20 AFP 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ng/ml <20ng> 임신 암
21 CEA 혈청 / 플라스마 15 분. 1-200ng/ml <5ng> 대장암, 직장결장암, 기타 등등.
22 NSE 혈청 / 플라스마 15 분. 1-400ng/ml <16ng> 비소 세포 폐암
23 FOB 대변 시편 10 분. 50-1000ng/ml <100ng> 비정상이 역행하는 위장관 출혈
24 PG II 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 위 비정상
25 PG I 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ug/L >70ng/ml 위 비정상
26 TPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-40ng/ml <4ng> 전립선암
27 FPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.1-10ng/ml <1ng> 전립선암
28 CA12-5 혈청 / 플라스마 15 분. 20-500U/ml <35u> 난소암
29 CA15-3 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 25="" U=""> 유방암
30 HE4 혈청 / 플라스마 15 분. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> 난소암
31 CA19-9 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 27="" U=""> 췌장암
32 β-HCG 혈청 / 플라스마 15 분. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산
33 CK19(Cyfra21-1) 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-50ng/ml <2> 비소 세포 폐암
다산성          
34 HCG / β-HCG 혈청 / 플라스마 10 분. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> 이른 프레그레시.
35 AMH 혈청 / 플라스마 10 분. 0.1-16ng/ml 말레 : 20-60년 오래된, 0.92-13.89 ng/mL
여성 : 20-29년 오래된, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 세, 0 세, <5>
난소 예비 수준
위장입니다            
36 FOB 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
37 TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
38 FOB+TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
감염            
39 C.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 CP 감염
40 M.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 MP 감염
41 Covid-19 항원 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
43 플아 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
44 실수 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
신장 손상            
45 사이스크 WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L 신장 기능
46 NGAL 소변 10 분. 10-1500ng/mL <132ng> 급성 신장 손상.

 

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검사 방법

 

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위해 실온 (15-30) C에 위치하여야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다.
3. 시약의 품질은 회사의 (제공되지 않는) 내부 품질 대조 생성물을 사용하여 제어되고 결과가 제어 가능하여야 합니다.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
6. 샘플의 10μL을 잡고 그것을 HbA1c 샘플 완충제 (1.00mL)에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 솔루션을 섞고, 솔루션의 100μL을 잡고 그것을 웰에 부가하세요.
7. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 10 분과 기자 [즉시 시험] 동안 호흡을 맞추세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽을 것입니다. 또는 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 [일정한 시간 핵실험을] 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다.


적용 가능한 기구


WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

장점

면역형광법 기술
시험 시간 15 이하 분
사용하기 쉬운 터치-스크린 플랫폼, 다중 언어 시스템

 

FAQ
큐 : 최소 명령량 (MOQ)가 무엇입니까?
한 : 대부분의 우리의 의료 제품을 위해, 단지 한 부대 동안 짝수 오더는 따뜻하게 환영받습니다.

 

큐 : OEM/ 개인 라벨을 하시겠습니까?
한 : 물론 우리는 당신을 위한 OEM / 개인 라벨을 할 수 있습니다.

 

큐 : 당신의 배달 시간은 어떻습니까?
한 : 2~10 일은 의존합니다 당신의 발주량.

 

큐 : 당신의 인도조건이 무엇입니까?

한 : DHL, UPS, 페덱스, TNT, EMS, 고객의 운송 취급인이 또한 이용 가능합니다.

 

큐 : 당신의 결제 조건이 무엇입니까?
한 : 사전에 무역 보험, 전신환, 웨스턴 유니온인 L/C (신용장), 페이팔
당신의 발탁된 결제 방법을 제안하세요.

 

큐 : 당신은 인증을 가지고 있습니까?
한 : ISO13485, CE

 

큐 : 당신은 배달 전에 모든 상품을 시험합니까?
한 : 예, 우리는 배달 전에 100% 테스트를 가집니다

 

큐 :판매 후 시라이브는 어떻습니까 ?
한 :우리는 15 달 보증 이내에 당신에게 어떠한 일부도 보내고, 당신에게 오랜 시간 동안 기술 지원을 공급할 것이고 최대한 빨리 문제를 해결합니다 .

직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요

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