원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
CE, ISO 13485
모델 번호:
사이스-C
저희와 연락
[상품명]
Cystain C 진단키트(면역크로마토그래피법)
[패키지 사양]
25 테스트/키트
[사용 목적]
인간 혈청, 혈장 및 전혈 샘플에서 시스타틴 C의 함량을 정량적으로 검출하는 데 사용됩니다.주로 사구체 여과율을 반영하는 지표 중 하나로 사용
[시험원리]
Cys-C Rapid Test는 Cys-C의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역측정법입니다.샘플의 Cys-C 항원은 먼저 형광 표지된 Cys-C 단클론 항체의 접합 화합물과 결합한 다음 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 Cys-C 단클론 항체와 이동 및 결합하여 이중 항체 샌드위치 복합체를 형성했습니다. 셀룰로오스 질산염 막의 검출선.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.
[성분]
이름 | 수량 | 요소 |
테스트 카드 | 25 | 형광 패드(Cys-C 단클론항체 형광표지 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(Cys-C 단클론항체 및 염소항마우스 IgG 항체 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성 |
샘플 희석제 | 25(1.50mL/튜브) | 인산염 완충액 |
신분증 | 1 | 특정 스탠드 커브 파일 포함 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
[보관조건 및 유효기간]
키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사
[샘플 요구 사항]
[테스트 절차]
[참조 간격]
임신하지 않은 건강한 성인의 혈청 Cys-C 값은 0.5mg/L~1.1mg/L로 예상됩니다.각 실험실은 모집단을 기반으로 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.
[결과해석]
[방법의 한계]
[성능]
1. 검출한계
0.40mg/L 이하.
2. 정확도
목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
3. 정밀도
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
4. 선형 범위
선형 범위(0.40 ~ 9mg/L) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
[메모]
1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.
2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.
4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.
5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.
메모:
1) 조작자, 피펫팅 및 세척 기술, 배양 시간 또는 온도, 키트 수명의 변화는
결과.각 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도에 희석 계수를 곱해야 합니다.
3) 검체가 최고기준치보다 높게 나올 경우 검체를 희석하여 다시 분석한다.
분석 목록 | 신장 손상 | |||||
고양이#. | 제품 항목 | 표본 | 반응 시간 | 측정 범위 | 임상범위 | Itended 사용 |
45 | CysC | WB/혈청/혈장 | 5 분. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | 신장 기능 |
46 | NGAL | 오줌 | 10 분. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | 급성 신장 손상. |
이점:
1. 진보된 질: 우리는 엄격한 품질 관리 체계가 있고 시장에 있는 좋은 명성을 즐깁니다.
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자주하는 질문:
1. MOQ는 무엇입니까?
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