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WWHS cTnI FIA POCT 신속 정량 테스트 키트

WWHS cTnI FIA POCT 신속 정량 테스트 키트

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

CE

모델 번호:

트니

저희와 연락

인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
심장의 트로포닌 I 빠른 정량 실험
포맷:
카세트
IVD 장치:
FIA POCT
제조사:
WWHS 생명공학 인크
장점:
고감도
저장:
4-30C
패키지:
20이지 테스트
연간 용량:
500만 카세트 테스트
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50 - 2.50 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
전신환
공급 능력
1주일에 50000개 장비
제품 설명

[상품 이름]

양적인 급류가 시험한 (형광 면역 분석법) 심장의 트로포닌 I (cTnI)

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

제품은 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 심장의 트로포닌 I (cTnI)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 심근 경색의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.

[검사 원리]

장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 트니 항원은 형광으로 표시된 트니 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 트니와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.

[주요 성분]

이름 부하 용량 재료
시험 카드 25 제품은 휘황한 매트 (형광으로 표시된 트니 단일 클론 뮤린 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (트니 단일 클론 뮤린 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 최저 복공으로 구성됩니다.
샘플 희석액 25 인산염 버퍼
신분 증명서 1 시약의 이 뱃치의 기록 규격 곡선 정보

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 실온 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

  1. 혈청과 EDTA·Na2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTA·K2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.
  2. 전통적 실험실 방법을 이용하여 정맥 혈액을 수집하고 처리 프로세스에서 용혈을 회피하세요.
  3. 수집된 후 임상 시료는 4h의 실온 (15-30)C에 시험되어야 합니다. 전체 혈액 견본은 24h를 위해 (2-8)C에 저장될 수 있고, 동결되지 말아야 합니다 ; 혈청 또는 플라즈마 표본은 7 일 동안 (2-8)C에 그리고 30 일 동안 -20oC에 저장될 수 있습니다.
  4. 샘플은 검사 전에 실온 (15-30)C에 재가온되어야 합니다. 동결된 샘플은 사용 전에 완전히 용융되고 재가온되고 혼합되고, 반복해서 동결되지 말아야 합니다.
  5. 심한 용혈, 심한 지방 과잉혈증과 황달의 샘플을 시험하지 마세요.

[검사 방법]

  1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30)C에 위치하여야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다. (주목하세요 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 품질 검사를 통과한 후 리캘리브레이션 없이 아우트 시험을 사용하고 옮기기 전에 정보 카드를 삽입하세요 ; 그렇지 않았다면, 테스트 전에 원인을 확인하세요.)
  3. 알루미늄 호일 백으로부터의 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
  4. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
  5. 혈청, 플라스마 또는 보존혈액 견본 : 샘플의 100μL을 잡고 그것을 완충 용액 (1시 3분)의 300μL에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 해결책을 섞고, 해결책의 100μL을 잡고 잘 그것을 시험 카드에 부가하세요.
  6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 자동적으로 12 분 동안 호흡을 맞추도록 타이밍 시험을 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다. 또는 12 분과 언론 즉시 시험 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하시오 그러면 기구는 자동적으로 결과를 판단하고 읽을 것입니다.

[기준 구간]

18-68살의 건강한 사람들을 252명 결정하고 95번째 백분위수 방법을 이용하여 통계 분석을 수행하세요. 트니가 interval<0.3ng/mL에 참조 사항을 단다는 것을 결과는 보여줍니다.

실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 장비는 단지 신체의 시험 시럼 / 플라스마 / 보존혈액 견본에 익숙해져 있을 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 15 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 5 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.5 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.

4. 트니가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.

  1. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.
  2. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

[제품의 성능 지표]

  1. 검출 한계

단지 0.1 ng/mL.

  1. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

  1. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

  1. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 트니 (0.1-40) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

  1. 검출 특이도

심장의 트로포닌 T를 결정하시오 그러면 심장의 트로포닌 C와 골격근 트로포닌 I 집중이 1000년 ng/mL과 결과인 샘플은 0.1 ng/mL을 초과하지 않습니다.

[예방책]

  1. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.
  2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
  3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
  4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
  5. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.
  6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .

 

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FAQ :

 

1. MOQ가 무엇입니까?

 

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최저량의 주문 수량. 또한 다를 것입니다. 이용 최대한 샘플.

 

2. 배달 시간에 대하여 어떻게 생각합니까?

 

상품은 저장고에 만들어지기 위해 7-21 작업 일수를 필요로 합니다.

 

3. 당신의 제품은 어떠한 보증도 가지고 있습니까?

 

예, 우리는 자사 제품을 위한 6 달 제한 보증을 제공합니다.

 

남용, 잘못된 처우와 무단 수정 때문의 피해와 보수는 우리의 보증에 의해 커버되지 않습니다.

 

4. 당신의 결제 방법이 무엇입니까?

 

우리는 결제 방법이 페이팔과 TT와 웨스턴 유니온을 포함한다고 보통 받아들입니다.

 

50%는 운반하기 전에 향상과 균형에 놓습니다. 구매자는 당신이 받아들인다고 어느 납부 방법을 선택할 수 있습니다.

 

페이팔은 가장 유용하고 금고가 미안하지만, 당신이 페이팔을 선택할 때 페이팔 요금을 거부하지 않습니다.

 

5. 당신의 배송 방법이 무엇입니까?

 

우리는 포괄적 배송 방법을 제공합니다.

 

우리가 DHL 항공 운송편에 의해 수송하는 작은 회수순 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 급행 봉사를 위해, 그것은 안전하고 빠릅니다.

 

항공 수송 또는 해상 수송에 의해 수송하는 큰 회수순을 위해, 우리는 또한 중국에서 주문을 구매자의 화물 대리점에게 선적하.

 

거부자

 

모든 노력이 이 데이터 시트에 제공된 정보의 정확도를 보증하게 되었던 동안, FIA POCT는 여기에 포함된 어떠한 생략 또는 실수에 책임이 없을 것입니다. FIA POCT는 사전통보 없이 언제든지 이 데이터 시트로 바꿀 권리를 보유합니다.

 

WWHS의 제품의 모두는 과학적 실험 연구 목적과 증상을 나타내는, 치료법 분석을 위한 것이고, 전혀 프로피하이랙틱 또는 생체내의 사용을 위해 있지는 않습니다. 구매를 통하여, 당신은 명백히 대표하고 당신이 제대로 누구를 시험하고 사용할 WWHS에 제품이 산업 기준에 따라 WWHS로부터 구입했다고 보증합니다. WWHS와 그것의 공인 공급업체들은 우리가 용도가 우리의 받아들일 수 있는 지침의 밖에 하락할 것이라고 합리적으로 믿는 어떠한 주문도 처리하는 것을 거절할 권리를 보유합니다.

 

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