프로칼시토닌 PCT 급속한 시험 장비 시험관 진단 보장 12 달

[상품 이름]

프로칼시토닌 (PCT) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

제품은 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 프로칼시토닌 (PCT)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 세균 감염성 질병의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.

[검사 원리]

장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 PCT 항원은 형광으로 표시된 PCT 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 PCT와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.

[주요 성분]

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 방 온도 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

1. 혈청과 EDTA·Na2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTA·K2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.
2. 체외식 실험실 방법을 이용하여 정맥 혈액을 수집하세요. 수집된 후 임상 시료는 4h의 실온 (15C-30C)에 시험되어야 합니다. 전체 혈액 견본은 24h를 위해 (2-8)C에 저장될 수 있습니다 ; 혈청 또는 플라즈마 표본은 7 일 동안 (2-8)C에 그리고 30 일 동안 -20oC에 저장될 수 있습니다.
3. 샘플은 검사 전에 실온 (15-30)C에 다시 데워져야 합니다. 동결된 샘플은 사용 전에 완전히 용융되고 재보온과 혼합되고, 반복해서 동결되지 말아야 합니다.
4. 심한 용혈, 심한 지방 과잉혈증과 황달의 샘플을 시험하지 마세요.

[검사 방법]

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30)C에 위치하여야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다. (주목하세요 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 품질 검사를 통과한 후 리캘리브레이션 없이 아우트 시험을 사용하고 옮기기 전에 정보 카드를 삽입하세요 ; 그렇지 않았다면, 테스트 전에 원인을 확인하세요.)
3. 알루미늄 호일 백으로부터의 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
4. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
5. 샘플의 100μL을 잡고 그것을 완충 용액 (1시 3분)의 300μL에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 해결책을 섞고, 해결책의 100μL을 잡고 잘 그것을 시험 카드에 부가하세요.
6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 타이밍 시험을 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다. 또는 10 분과 언론 즉시 시험 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하시오 그러면 기구는 자동적으로 결과를 판단하고 읽을 것입니다.

【Reference Interval】

18-68살의 건강한 사람들을 254명 결정하고 통계 분석을 수행하세요. 기준값의 상한이 95번째 백분위수에 0.5 ng/mL이고 따라서 기준 구간이 0.5 ng/mL 이하라는 것을 결과는 보여줍니다.

실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. PCT 집중이 0.2 ng/mL 보다 더 낮고 100 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.2ng/mL과 >100ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 장비는 보존혈액, 플라스마와 단지 신체의 시럼 시편을 시험하는데 사용될 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 10 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 6 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.6 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.
4. PCT가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.

5. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000년 IU/mL 이하일 때, 테스트 결과는 영향을 받지 않을 것입니다.

[제품의 성능 지표]

1. 검출 한계

단지 0.2 ng/mL

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

3. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

4. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 (0.2-100) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

【Precautions】

1. 시험 카드는 단일 용도이고 그것이 재사용될 수 없습니다.
2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
5. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.
6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .

결과에 대한 해석

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

방법의 제한

1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

적용 가능한 기구

WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

WWHS는 이익을 얻습니다

1. 진보적 품질 : 우리는 시장에서 엄격한 품질 관리 시스템을 가지고, 좋은 명성을 즐깁니다.

2. 싱크러리 서비스 : 우리는 친구로서 고객들을 대하고, 장기간 거래 레라티이피언십을 구축하는 것을 목표로 합니다.

3. 저렴한 가격 : 우리는 고객들을 도움이 되기 위해 항상 높은 가격 성능을 보증합니다.

4. 적시 배달 : 당신의 명령은 한때 완성되는 것으로 수송될 것입니다