WWHS Cov-19 Ag 빠른 Test Cassette/Kit FIA POCT Assay 형광 면역분석

[상품 이름]
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비 (형광 면역 분석법)
 
[패키지 설명서]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
 
[용도]
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비는 증상 개시 부분의, 또는 증상 없는 개인들에 대한 선별 또는 해당 시 SARS-COV-2 감염을 의심하기 위한 다른 이유를 위한 첫번째 7 일 이내에 그들의 의료 서비스 공급자의 SARS-COV-2의 혐의를 받는 개인들로부터의 코인두 면봉에서 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 항원의 정량적 검출을 위해 계획된 측면 플로우 면역 검정입니다.
긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다.
감염 통제 결정을 포함하여 부정적인 결과는 추정에 의한 것으로 치료되어야 하고, SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 임상적 신호의 최근 노출과 역사와 존재와 SARS-CoV-2와 일치하고, 환자 관리에 대해 필요하다면, 분자 분석에 의해 확인된 증상과 관련하여 고려하여야 합니다.
SARS-COV-2 항원 신속 시험 장비는 특히 지시되고 시험관 내에서 진단상의 절차를 훈련시킨 훈련된 임상적 실험실 인력에 의해 사용을 위해 의도됩니다.
 
[점검 원리]
SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 신속 시험은 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질은 처음으로 휘황한 표지 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩된 후, 니트로셀룰로스 막위에 고정된 또 다른 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체와 이동했고 결합했고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
 
[성분]
 

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
 
[저장 조건과 타당성]
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
 
[적용 가능한 기구]
Nir-1000 마른 형광 면역 검정법 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
 
[견본 요구]
1.비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉이 테스트를 위해 사용될 수 있습니다.정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
2.비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉 시료는 바로과 수집의 30 분 이내에 시험될 필요가 있습니다.
3.견본은 테스트까지 최고 60까지 분 동안 실온 (15-30 'Ｃ)에 저장될 수 있습니다.
 
[결과에 대한 해석]
1.이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2.SARS-CoV-2를 가진 샘플에 대해 뉴클레오캡시드는 0.025 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 500 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 집중을 단백질을 함유합니다, 검출 결과가 각각< 0=""> 500 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.
 
[기록]

• 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
• 본 시험은 전혀 다른 어떤 바이러스 또는 병원균을 위해, SARS-CoV-2 항원의 탐지에 대해 단지 승인되지 않았습니다.
• 잠재적으로 전염성인 것으로 모든 견본을 처리하세요. 일반적 주의 사항을 따릅니달 때 핸들링 샘플, 이 장비와 그것의 내용.
• 적절한 샘플 수집, 저장과 수송은 정확한 결과에 필수적입니다.
• 사용 바로 전에까지 그것의 포일 작은 주머니에서 밀봉된 시험 카드를 남기세요. 팁이 손상되면 사용하거나 열리지 마세요.
• 그것의 유효 기간을 지나서 장비를 사용하지 마세요.
• 다른 장비 다량으로부터의 성분을 섞으지 마세요.
• 사용된 시험 카드를 재사용하지 마세요.
• 부적당하거나 부적당한 샘플 수집과 저장과 수송은 잘못된 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
• 견본을 견본 저장을 위한 바이러스 전달 미디어에 저장하지 마세요.
• 이 장비의 모든 성분은 연방정부이고 주이고 지역 규제 요구 사항에 따라 생물학적 위험 소모로서 포기되어야 합니다.
• 솔루션은 긍정을 만들곤 했고 면봉을 제어하는 것은 비감염성. 그러나, 환자 샘플, 통제와 시험 카드는 마치 그들이 병을 옮길 수 있는 것처럼 취급되어야 합니다. 사용과 처분 동안 미생물 위험에 반대하여 확립된 예방책을 관찰하세요.
• 각각 실험을 실시하고 환자 검체를 취급할 때 적절한 개인적 보호 장비와 글러브를 입으세요. SARS-COV-2의 혐의를 받은 견본의 취급 사이의 변화 글러브.
• 환자 결과는 추출 반응제의 불충분 부피가 시험 카드에 추가될 때 발생할 수 있습니다. 수직적으로 적정 부피, 유지 물약병의 배달을 보증하기 위해, 12는 잘 면봉 위에 조금씩 움직이고, 천천히 하락을 추가합니다.
• 샘플 면봉이 카드를 마무리하기 전에 회전되 (회전시킨) 면 거짓 음성 결과는 발생할 수 있습니다.
• 세트에서 면봉은 SARS-COV-2 Ag 카드에 대한 용도로 승인받습니다. 다른 면봉을 사용하지 마세요.
• 이 장비에서 패키징된 추출용 완충액은 세포와 바이러스 입자를 비활성화시킬 소금, 세정액과 방부제를 포함합니다. 이용액에서 녹여서 분출된 샘플은 문화에 적합하지 않습니다.
• 원래 종이 포장에서 검체 수집 뒤에 면봉을 저장하고 저장이 필요하면 캡과 플라스틱 튜브를 사용하지 마세요.

 

Covid-19 새로운 자체 테스트 빠른 Ag 시험 키트

 
 
WWHS 생명공학 인크에 대하여
 
WWHS 생명공학. Inc는 2016년에 센즈헨에서 청화 대학교의 연구소의 배양된 첨단 과학 기술 기업입니다. 회사는 핑산 지역, 센즈헨에서 국가적 생체 의학 공업 기지에 위치합니다, 약 32,000으로 평방 피트가 워크숍과 사무실을 위해 스페이스를 둡니다.
 
급성장하고 있는 생명공학 회사로서, 우리는 임상 진단학에 계속 증가하는 수요를 만족시키는 세계적 바이오디텍션 기술의 개발에게 바칩니다. 우리는 심장학, 전염병, 종양학, 대사성 질환과 여성과 어린이들의 건강에 대한 주요 인터레스트로 유일한 근 적외선 (NIR) 형광 플랫폼 기술 (PGOLDTM과 IR-LFTM)를 기반으로 비용 효율적이고 정확한 빠른 진단상의 제품을 개발하는 것에 집중합니다.
 

 
 
방법의 제한
1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.