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승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485

승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485

FIA 빠른 Test Cassette

PCT 빠른 Test Cassette

ISO 13485 빠른 Test Cassette

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

PCT

저희와 연락

인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
PCT 빠른 정량 실험 장비
저장:
실온
샘플 완충제:
25개 물약병
제조사:
WWHS 생명공학 인크
타입:
단일 스텝 분석
애플리케이션:
인간
포맷:
카세트
장점:
고감도
키워드:
고정밀도
생산력:
연간 500만
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.99 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
주당 20000 키트
제품 설명

[상품 이름]

프로칼시토닌 (PCT) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

제품은 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 프로칼시토닌 (PCT)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 세균 감염성 질병의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.

[검사 원리]

장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 PCT 항원은 형광으로 표시된 PCT 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 PCT와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.

[주요 성분]

이름 부하 용량 재료
시험 카드 25 제품은 휘황한 매트 (형광으로 표시된 PCT 단일 클론 뮤린 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (PCT 단일 클론 뮤린 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 최저 복공으로 구성됩니다.
샘플 희석액 25 인산염 버퍼
신분 증명서 1 시약의 이 뱃치의 기록 규격 곡선 정보

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 방 온도 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

  1. 혈청과 EDTA·Na2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTA·K2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.
  2. 체외식 실험실 방법을 이용하여 정맥 혈액을 수집하세요. 수집된 후 임상 시료는 4h의 실온 (15C-30C)에 시험되어야 합니다. 전체 혈액 견본은 24h를 위해 (2-8)C에 저장될 수 있습니다 ; 혈청 또는 플라즈마 표본은 7 일 동안 (2-8)C에 그리고 30 일 동안 -20oC에 저장될 수 있습니다.
  3. 샘플은 검사 전에 실온 (15-30)C에 다시 데워져야 합니다. 동결된 샘플은 사용 전에 완전히 용융되고 재보온과 혼합되고, 반복해서 동결되지 말아야 합니다.
  4. 심한 용혈, 심한 지방 과잉혈증과 황달의 샘플을 시험하지 마세요.

[검사 방법]

  1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30)C에 위치하여야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다. (주목하세요 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 품질 검사를 통과한 후 리캘리브레이션 없이 아우트 시험을 사용하고 옮기기 전에 정보 카드를 삽입하세요 ; 그렇지 않았다면, 테스트 전에 원인을 확인하세요.)
  3. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
  4. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
  5. 샘플의 100μL을 잡고 그것을 완충 용액 (1시 3분)의 300μL에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 해결책을 섞고, 해결책의 100μL을 잡고 잘 그것을 시험 카드에 부가하세요.
  6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 타이밍 시험을 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다. 또는 10 분과 언론 즉시 시험 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하시오 그러면 기구는 자동적으로 결과를 판단하고 읽을 것입니다.

[기준 구간]

18-68살의 건강한 사람들을 254명 결정하고 통계 분석을 수행하세요. 기준값의 상한이 95번째 백분위수에 0.5 ng/mL이고 따라서 기준 구간이 0.5 ng/mL 이하라는 것을 결과는 보여줍니다.

실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. PCT 집중이 0.2 ng/mL 보다 더 낮고 100 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.2ng/mL과 >100ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 장비는 보존혈액, 플라스마와 단지 신체의 시럼 시편을 시험하는데 사용될 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

  1. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 10 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 6 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.6 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.
  2. PCT가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.

5. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000년 IU/mL 이하일 때, 테스트 결과는 영향을 받지 않을 것입니다.

[제품의 성능 지표]

  1. 검출 한계

단지 0.2 ng/mL

  1. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

  1. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

  1. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 (0.2-100) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

[예방책]

  1. 시험 카드는 단일 용도이고 그것이 재사용될 수 없습니다.
  2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
  3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
  4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
  5. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.
  6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .

 

승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 0승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 1승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 2승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 3승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 4

 

WWHS 분석 목록          
심장병 환자          
cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 잇엔드 사용
1 트니 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 0.1-40ng/ml <0> 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병.
2 근육을 의미하는 연결형 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 5-400ng/ml <58ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
3 CK-MB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 1-200ng/ml <5ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
4 NT-프로바네퍼 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 20-35000pg/ml 75:0~347pg/mL 하에,
75:0~449pg/mL 위에서
심장 부전 .
5 d-다이머 WB / 플라스마 10 분. 40-10000ng/ml <500ng> 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등.
6 cTnI+Myo+CKMB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 심근 경색의 3중 마커.
7 ST2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-400ng/ml <35ng> 심장 부전 .
8 Lp-PLA2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-900ng/ml <175ng> ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가.
9 S100-β WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.05-10ng/ml <0> 뇌경색, 뇌성 부상.
염증          
10 CRP / 하스-CRP WB / 혈청 / 플라스마 3 분. 0.5-200mg/L CRP<10mg> 논스페크피시티 염증 마커.
11 SAA 혈청 5 분. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.2-100ng/ml <0> 패혈증
13 CRP+SAA WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 inflammation&infection.
14 IL-6 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 5-4000pg/ml 10pg/ml 당뇨병, 류마티스 관절염, 기타 등등
갑상선 호르몬          
15 TSH 혈청 / 플라스마 15 분. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L 갑상선기능 항진증과 갑상선 기능 부전
16 TT3 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L 갑상선 기능 장애
17 TT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300nmol/L 66-181nmol/L 갑상선 기능 장애
18 FT3 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100pmol/L 4-10pmol/L 갑상선 기능 장애
19 FT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300pmol/L 19-39pmol/L 갑상선 기능 장애
종양 표지자          
20 AFP 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ng/ml <20ng> 임신 암
21 CEA 혈청 / 플라스마 15 분. 1-200ng/ml <5ng> 대장암, 직장결장암, 기타 등등.
22 NSE 혈청 / 플라스마 15 분. 1-400ng/ml <16ng> 비소 세포 폐암
23 FOB 대변 시편 10 분. 50-1000ng/ml <100ng> 비정상이 역행하는 위장관 출혈
24 PG II 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 위 비정상
25 PG I 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ug/L >70ng/ml 위 비정상
26 TPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-40ng/ml <4ng> 전립선암
27 FPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.1-10ng/ml <1ng> 전립선암
28 CA12-5 혈청 / 플라스마 15 분. 20-500U/ml <35u> 난소암
29 CA15-3 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 25="" U=""> 유방암
30 HE4 혈청 / 플라스마 15 분. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> 난소암
31 CA19-9 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 27="" U=""> 췌장암
32 β-HCG 혈청 / 플라스마 15 분. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산
33 CK19(Cyfra21-1) 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-50ng/ml <2> 비소 세포 폐암
다산성          
34 HCG / β-HCG 혈청 / 플라스마 10 분. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> 이른 프레그레시.
35 AMH 혈청 / 플라스마 10 분. 0.1-16ng/ml 말레 : 20-60년 오래된, 0.92-13.89 ng/mL
여성 : 20-29년 오래된, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 세, 0 세, <5>
난소 예비 수준
위장입니다            
36 FOB 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
37 TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
38 FOB+TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
감염            
39 C.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 CP 감염
40 M.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 MP 감염
41 Covid-19 항원 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
43 플아 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
44 실수 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
신장 손상            
45 사이스크 WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L 신장 기능
46 NGAL 소변 10 분. 10-1500ng/mL <132ng> 급성 신장 손상.
다릅니다            
47 FERR 혈청 5 분. 10-500ng/ml 말레 :24 ng/mL~335ng/mL,
여성 :11 ng/mL~307ng/mL
혈색소침착증과 철 결핍성 빈혈과 같은 철 대사 관련 질병
48 HbA1c WB 10 분. 4%-14% 4%-6% 당뇨병
49 VD 혈청 / 플라스마 15 분. 8-70ng/mL 19-57ng/mL 태아 발육

 

승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 5승인되는 인간 PCT FIA 급속한 시험 카세트 1단계 분석법 ISO 13485 6

 

테스트 결과에 대한 해석


1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

 

FAQ :

 

1. MOQ가 무엇입니까?

 

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최저량의 주문 수량. 또한 다를 것입니다. 이용 최대한 샘플.

 

2. 배달 시간에 대하여 어떻게 생각합니까?

 

상품은 저장고에 만들어지기 위해 7-21 작업 일수를 필요로 합니다.

 

3. 당신의 제품은 어떠한 보증도 가지고 있습니까?

 

예, 우리는 자사 제품을 위한 6 달 제한 보증을 제공합니다.

 

남용, 잘못된 처우와 무단 수정 때문의 피해와 보수는 우리의 보증에 의해 커버되지 않습니다.

 

4. 당신의 결제 방법이 무엇입니까?

 

우리는 결제 방법이 페이팔과 TT와 웨스턴 유니온을 포함한다고 보통 받아들입니다.

 

50%는 운반하기 전에 향상과 균형에 놓습니다. 구매자는 당신이 받아들인다고 어느 납부 방법을 선택할 수 있습니다.

 

페이팔은 가장 유용하고 금고가 미안하지만, 당신이 페이팔을 선택할 때 페이팔 요금을 거부하지 않습니다.

 

5. 당신의 배송 방법이 무엇입니까?

 

우리는 포괄적 배송 방법을 제공합니다.

 

우리가 DHL 항공 운송편에 의해 수송하는 작은 회수순 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 급행 봉사를 위해, 그것은 안전하고 빠릅니다.

 

항공 수송 또는 해상 수송에 의해 수송하는 큰 회수순을 위해, 우리는 또한 중국에서 주문을 구매자의 화물 대리점에게 선적하.

 

직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요

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