D-이량체 체외 진단 키트 IFA 콜로이드 골드 POCT 진단

[제품 이름]

D-디머 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)

[약품 사양]

20 테스트/박스

[이용 목적]

이 키트는 인간 전혈과 혈중의 D- 디머의 양적 결정에 사용됩니다.

[감시 원칙]

면역 형광 염색체의 원리는 키트에 적용되었습니다.샘플의 D- 다이머 항원은 먼저 D- 다이머 모노클론 항체로 표시 된 형광 화합물의 결합에 결합되었습니다., 그 다음을 이동하고 질소 세포질에 고정 된 다른 D- 다이머 모노클론 항체와 결합합니다.그리고 이중 항체 샌드위치 복합체는 셀룰로오스 질산막의 검출선에서 형성되었습니다.양적 검출 결과는 NIR-1000 건조 플루오 면역 분석기로 얻었습니다.

[주 부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

테스트 카드는 4°C ~ 30°C에서 건조하고 어두운 상태로 보관해야 하며 얼지 않아야 합니다. 밀폐 된 알루미늄 포일 봉지에 보관하고 12개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 열기 전에 방온 (15°C~30°C) 으로 되돌려 놓아야 합니다.15 °C ~ 30 °C 및 20% ~ 90% 상대 습도 환경에서 봉쇄를 해제 한 후 15 분 이내에 사용해야합니다.

생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.

[응용되는 기구]

NIR-1000 WWHS 바이오테크 (WWHS Biotech Inc.) 에서 생산한 건조한 플루오로 면역 분석기

[사본 요구사항]

1. 이 제품의 표본 유형은 EDTA· K2 혈전제 플라스마, EDTA· Na2 혈전제 플라스마,나트륨 시트라트 (나트륨 시트라트 부피와 혈액 수집 부피의 비율이 1인 항혈결 투브)9), EDTA·K2 항응고제 전혈, EDTA·Na2 항응고제 전혈 및 나트륨 시트라트 (나트륨 시트라트 부피와 혈액 수집 부피의 비율이 1: 9인 항응고제 튜브).
2. 정맥 혈액은 혈액 분해를 피하기 위해 일상적인 실험실 방법으로 수집되었습니다.
3. 임상 표본을 수집 한 후, 검출은 방온 (15°C ~ 30°C) 에서 4 시간 이내에 완료되었습니다. 전체 혈액 표본은 2°C ~ 8°C에서 24 시간 동안 보관 할 수 있습니다.플라즈마 샘플은 2°C ~ 8°C에서 7일 동안 보관할 수 있습니다.플라즈마 샘플은 - 20°C에서 보관할 수 있습니다.
4. 시험하기 전에 샘플은 방온 (15°C~30°C) 으로 돌아가야 합니다. 냉동된 샘플은 완전히 녹여서 다시 따뜻하게 하여 사용 전에 균등하게 섞어야 합니다.그리고 반복적인 냉동과 녹이는 것을 피해야 합니다..

[절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. NIR-1000 건조한 플루오로 면역 분석기, 기기의 사용 설명서에 따라 가동합니다.그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었으며, 반응제의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다. 정보 카드는 사용 전에 삽입됩니다.그래서 다시 정렬 할 필요가 없습니다, 테스트는 품질 통제를 통과 한 후에야 수행 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5. 환자 샘플의 10μL을 300μL의 샘플 희석제로 섞고 100μL의 희석된 샘플을 테스트 카드의 우물에 적용합니다.
6. 테스트 카드를 NIR-1000 건조한 플루오 면역 분석기 안에 넣고 [시간 감지] 키를 누르면 자동으로 10분 동안 시간, 자동으로 테스트 결과를 판단합니다.그리고 화면에 양적 결과를 표시또는 10 분 동안 타이밍 후 분석기에 테스트 카드를 삽입하고 [실시간 감지] 키를 누르면 기기가 자동으로 테스트 결과를 해석합니다.

[기록]

1이 키트는 비트로 진단에만 사용됩니다.

2시험 카드와 샘플 희석제는 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3사용 전에 키트 패키지의 무결성 및 유효성을 확인하고 패키지를 열십시오. 낮은 온도에서 보관하면사용 용품을 열기 전에 방온 (15°C ~ 30°C) 으로 복원해야합니다.내부 패키지가 손상되어 유효 기간을 초과 한 반응제는 사용할 수 없습니다.

4표본 수집 및 보관의 요구 사항은 엄격히 준수해야합니다. 표본이 흐릿하다면 사용 전에 원심화되고 폐기해야합니다.

5사용 된 키트는 잠재적 인 감염 물질로 취급되어야하며 모든 샘플, 반응 물질 및 잠재적 인 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 처리되어야합니다.

참고:

1) 조작자, 파이페팅 및 세척 기술, 잠복 시간 또는 온도 및 키트 연령의 모든 변화는
각각의 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도는 희석 인수로 곱해야합니다.
3) 표본이 최고 표준보다 높은 값을 생성하면 표본을 희석하고 분석을 반복합니다.

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FAQ:

1MOQ는 얼마죠?

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네, 우리는 우리의 제품에 대해 6개월의 제한된 보증을 제공합니다.

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