SARS-CoV-2 새로운 Delta 항원 신속 테스트 키트 5000회 테스트/1일 1단계 분석

[상품명]

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit(형광면역측정법)

[패키지 사양]

25 테스트/키트

[사용 목적]

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit는 증상 발현 후 첫 7일 이내에 의료 제공자가 SARS-COV-2로 의심되는 개인의 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2의 Nucleocapsid 항원을 정량적으로 검출하거나, 증상이 없는 개인을 선별하거나, 해당되는 경우 SARS-COV-2 감염을 의심할 수 있는 기타 이유를 선별하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다.

양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.검출된 병원체가 질병의 명확한 원인이 아닐 수도 있습니다.

음성 결과는 추정으로 취급해야 하며 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, SARS-CoV-2와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 맥락에서 고려되어야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석으로 확인해야 합니다.

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit는 체외 진단 절차에 대해 특별히 교육을 받고 교육을 받은 훈련된 임상 실험실 직원이 사용하기 위한 것입니다.

[검사원칙]

SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 Rapid Test는 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질의 정량 측정을 위해 설계된 1단계 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.샘플의 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질은 먼저 형광 표지된 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 단클론 항체의 접합 화합물과 결합한 다음 이동하여 니트로셀룰로스 막에 고정된 다른 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 단클론 항체와 결합하고, 이중 항체 샌드위치 복합체는 셀룰로스 나이트레이트 막의 검출 라인에서 형성되었습니다.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

[성분]

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 Nir-1000 건식 형광 면역분석 분석기.주식회사

[샘플 요구 사항]

1. 비강 중비갑개(NMT) 면봉을 테스트에 사용할 수 있습니다. 용혈을 피하기 위해 일상적인 실험실 방법에 따라 정맥혈을 수집했습니다.
2. 비강 중비갑개(NMT) 면봉 검체는 수집 후 30분 이내에 즉시 검사해야 합니다..
3. 표본은 테스트 전까지 최대 60분 동안 실온(15-30°C)에서 보관할 수 있습니다.

[테스트 절차]

• 표본:

새로운 NMT 면봉을 구개와 평행하게 환자의 콧구멍에 삽입합니다.비갑개에 저항이 생길 때까지 면봉을 콧구멍으로 1인치/2cm 미만으로 삽입해야 합니다.면봉을 여러 번 회전시킨 다음 부드럽게 제거하고 다른 콧 구멍에서 과정을 반복하십시오.

• 시험:

1. 기기의 사용 설명서에 따라 NIR-1000 건식 형광면역측정 분석기를 시작하고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 관리 검증을 수행합니다.
2. 새 NMT 면봉을 사용하여 샘플을 수집합니다.
3. 튜브를 열고 NMT 면봉 팁을 추출 용액에 담급니다.
4. 튜브 벽에 대고 면봉을 10회 힘껏 쥐어짜십시오.회전하면서 튜브에서 빼내고 튜브 벽을 눌러 가능한 한 많은 액체를 추출한 다음 면봉을 버립니다.
5. 뚜껑을 닫고 용액을 부드럽게 흔든 다음 튜브의 입구를 위로 올린 다음 테스트 카드에 수직으로 3방울을 추가합니다(스포이드 헤드에서 가장 멀리 있는 튜브 끝을 압착).
6. 테스트 카드를 NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기에 삽입하고 샘플을 추가한 후 15분 후에 결과를 읽고 기록한 다음 사용한 테스트를 적절하게 폐기하십시오.

[결과해석]

1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 농도가 0.025ng/ml보다 낮고 500ng/ml보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "< 0.025ng/ml" 및 "> 500ng/ml"로 보고됩니다.

[메모]

• 체외 진단용.
• 이 테스트는 다른 바이러스나 병원체가 아닌 SARS-CoV-2 항원 검출용으로만 승인되었습니다.
• 모든 검체를 감염 가능성이 있는 것으로 취급하십시오.샘플, 이 키트 및 그 내용물을 취급할 때 보편적인 예방 조치를 따르십시오.
• 정확한 결과를 위해서는 적절한 샘플 수집, 보관 및 운송이 필수적입니다.
• 사용 직전까지 테스트 카드를 호일 파우치에 밀봉해 두십시오.파우치가 손상되었거나 개봉된 경우 사용하지 마십시오.
• 만료 날짜가 지난 키트는 사용하지 마십시오.
• 다른 키트 로트의 구성 요소를 혼합하지 마십시오.
• 사용한 테스트 카드를 재사용하지 마십시오.
• 부적절하거나 부적절한 샘플 수집, 보관 및 운송은 잘못된 테스트 결과를 산출할 수 있습니다.
• 검체 보관을 위해 바이러스 수송 매체에 검체를 보관하지 마십시오.
• 이 키트의 모든 구성 요소는 연방, 주 및 지역 규정 요구 사항에 따라 생물학적 위험 폐기물로 폐기해야 합니다.
• 양성 대조군 면봉을 만드는 데 사용되는 용액은 비감염성입니다.그러나 환자 샘플, 컨트롤 및 테스트 카드는 질병을 전파할 수 있는 것처럼 취급해야 합니다.사용 및 폐기 시 미생물 위험에 대해 확립된 예방 조치를 준수하십시오.
• 각 테스트를 실행하고 환자 검체를 다룰 때 적절한 개인 보호 장비와 장갑을 착용하십시오.SARS-COV-2가 의심되는 표본을 취급할 때마다 장갑을 교체하십시오.
• 테스트 카드에 충분한 양의 추출 시약을 추가하면 잘못된 결과가 발생할 수 있습니다.충분한 양을 전달하려면 면봉 웰에서 ½인치 위에 바이알을 수직으로 잡고 천천히 떨어뜨립니다.
• 카드를 닫기 전에 샘플 면봉을 회전(돌리기)하지 않으면 거짓 음성 결과가 발생할 수 있습니다.
• 키트의 면봉은 SARS-COV-2 Ag 카드와 함께 사용하도록 승인되었습니다.다른 면봉을 사용하지 마십시오.
• 이 키트에 포함된 Extraction Buffer에는 세포와 바이러스 입자를 비활성화하는 염분, 세제 및 방부제가 포함되어 있습니다.이 용액에 용출된 검체는 배양에 적합하지 않습니다.
• 검체 수집 후 면봉을 원래의 종이 포장에 보관하지 마십시오. 보관이 필요한 경우 캡이 있는 플라스틱 튜브를 사용하십시오.

메모:

1) 조작자, 피펫팅 및 세척 기술, 배양 시간 또는 온도, 키트 수명의 변화는
결과.각 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도에 희석 계수를 곱해야 합니다.
3) 검체가 최고기준치보다 높게 나올 경우 검체를 희석하여 다시 분석한다.

WWHS Biotech Inc 소개

WWHS 생명공학.Inc는 2016년에 심천에 있는 청화대 연구소에서 배양한 하이테크 기업입니다. 회사는 심천 핑산 지구에 있는 국립 생물 의학 산업 기지에 있으며 작업장과 사무실을 위한 약 32,000평방 피트의 공간이 있습니다.

빠르게 성장하는 생명 공학 회사로서 우리는 임상 진단에 대한 계속 증가하는 요구를 충족시키는 세계적 수준의 생체 감지 기술 개발에 전념합니다.우리는 심장학, 전염병, 종양학, 대사 질환 및 여성과 어린이 건강에 대한 주요 관심과 함께 고유한 근적외선(NIR) 형광 플랫폼 기술(PGOLD™ 및 IR-LF™)을 기반으로 비용 효율적이고 정밀한 신속 진단 제품 개발에 중점을 둡니다.

자주하는 질문:

1. MOQ는 무엇입니까?

일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.

2. 배달 시간은 어떻습니까?

상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.

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예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.

오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.

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대량 주문의 경우 항공 운송 또는 해상 운송으로 배송되며 중국에 있는 구매자의 화물 에이전트에게 주문을 배송할 수도 있습니다.