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형광 면역 분석 분석기를 위한 FIA TT4 급속한 양적 시험 장비 500 시험/시간

형광 면역 분석 분석기를 위한 FIA TT4 급속한 양적 시험 장비 500 시험/시간

TT4 빠른 정량 테스트 키트

500 테스트/시간 빠른 정량 테스트 키트

FIA T4 빠른 테스트 키트

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

TT4

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인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
팩 사이즈:
25가지 테스트
상품 이름:
티록신 빠른 정량 실험
적용 가능한 기구:
WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기
판매 수명과 저장 온도:
4-30' C에 있는 12개월
반응:
인간
처리량:
500이지 테스트 / 시간
연간 용량:
연간 300만
제조사:
WWHS 생명공학 인크
특징:
고감도, 고정밀도
장점:
고감도와 특이성
포맷:
카세트
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.99 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
10일이요
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
주당 40000 키트
제품 설명

형광 면역 분석 NIR-1000 분석기의 WWHS FIA TT4 신속 정량 테스트 키트 적용

TT4.pdf

검사원리


T4 Rapid Test는 T4의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.시료의 T4 항원을 먼저 형광 표지된 T4 단클론항체의 결합화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 T4 단클론항체와 결합시켜 셀룰로오스의 검출선에 이중항체 샌드위치 복합체를 형성하였다. 질산염 막.정량적 검출 결과는 nir-1000 건식형광면역측정법으로 얻었다.

 

테스트

 

[상품명]

Total Thyroxine(TT4)신속정량검사(Fluorescence immunoassay)

 

[패키지 사양]

25 테스트/키트

 

[성능]

1. 검출한계

5.0nmoL/L 이하.

2. 정확도

목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

3. 정밀도

분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.

4. 선형 범위

선형 범위(5.0 ~300.0 nmoL/L) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.


[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

 


[성분]

이름 수량 요소
테스트 카드 25 형광패드(형광 표지된 T4 단클론 마우스 항체로 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(T4 단클론 마우스 항체 및 염소 항마우스 IgG 항체로 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성
샘플 희석제 25(200μL/튜브) 인산염 완충액
신분증 1 특정 스탠드 커브 파일 포함
 

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

 

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

 

[테스트 절차]

  1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
  2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
  3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
  4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
  5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
  6. 100µL의 환자 시료와 200µL의 시료 희석액을 혼합합니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
  7. 샘플을 추가한 후 15분이 지나면 테스트 카드를 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay Analyzer에 삽입하고 "Instant test" 버튼을 클릭하여 결과를 읽습니다.

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.

2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하시기 바랍니다.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.

5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.


 

형광 면역 분석 분석기를 위한 FIA TT4 급속한 양적 시험 장비 500 시험/시간 0

 

WWHS POCT 분석 목록

 

갑상선 호르몬          
고양이#. 제품 항목 표본 반응 시간 측정 범위 임상 범위 Itended 사용
15 TSH 혈청/혈장 15 분. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증
16 TT3 혈청/혈장 15 분. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L 갑상선 기능 장애
17 TT4 혈청/혈장 15 분. 5-300nmol/L 66-181nmol/L 갑상선 기능 장애
18 FT3 혈청/혈장 15 분. 1-100pmol/L 4-10pmol/L 갑상선 기능 장애
19 FT4 혈청/혈장 15 분. 5-300pmol/L 19-39pmol/L 갑상선 기능 장애

 

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결과 해석


1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. AFP 농도가 2.5ng/ml보다 낮고 200ng/ml보다 높은 샘플의 경우 검출 결과가 각각 "< 2.5ng/ml" 및 "> 200ng/ml"로 보고됩니다.


방법의 한계


1. 이 키트는 인간 혈장/전혈 샘플 검출에만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
3. 검체 중 중성지방 함량은 15mg/ml 이하, 헤모글로빈 함량은 5mg/ml 이하, 빌리루빈 함량은 0.5mg/ml 이하로 검사결과의 상대편차는 허용되지 않는다. ±15%를 초과합니다.
4. 샘플의 AFP 농도가 20000ng/ml 미만일 때 후크 효과가 없습니다.
5. 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 경우 HAMA 효과가 나타나지 않았다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/ml 미만일 때 테스트 결과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
.
적용 가능한 악기

 

WWHS NIR-1000 건식 불소면역분석기

 

자주하는 질문


1. 형광면역분석기란?
Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer는 소규모 실험실에서 심혈관 질환, 염증, 신장 질환, 갑상선 질환 및 생식력을 포함한 여러 의학적 상태의 진단 및 모니터링을 지원하기 위해 다양한 바이오마커를 검출하는 데 사용됩니다.

 

2. 면역 분석 분석기에 대한 CE 인증서가 있습니까?

WBC 분석기는 IVD 기타/일반에 속하며 CE가 필요하지 않으며 Ec 선언으로 충분합니다.


3. 형광면역측정법은 어떻게 작동합니까?
형광 면역분석은 단순히 다른 유형의 면역분석입니다.... 현대의 형광 기반 면역 측정법은 특정 파장에서 빛이나 에너지(여기 에너지)를 흡수한 다음 빛을 방출하는 형광 화합물을 검출 시약으로 사용합니다.

또는 다른 파장의 에너지.


4. 간접면역형광법이란?
간접 면역형광 또는 이차 면역형광은 환자 혈청에서 순환하는 자가항체를 검출하기 위해 실험실에서 사용되는 기술입니다.자가면역 수포성 질환을 진단하는 데 사용됩니다.


5. 면역형광법은 면역분석법입니까?
Immunofluorescence assay(IFA)는 감염된 세포에서 발현되는 바이러스 항원과 반응하는 특이적 능력으로 항체의 존재를 확인하는 표준 바이러스 기술입니다.결합된 항체는 형광 표지된 항인간 항체와의 배양에 의해 시각화됩니다.

 

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