원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO13485
모델 번호:
SARS 델타 시험 키트
저희와 연락
【Product name】
SARS-CoV-2 항원 신속 시험은 (형광 면역 분석법) Cov-Sars2 항원 Test.pdf를 장비를 답니다
【Package specification】
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
【Intended use】
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비는 증상 개시 부분의, 또는 증상 없는 개인들에 대한 선별 또는 해당 시 SARS-COV-2 감염을 의심하기 위한 다른 이유를 위한 첫번째 7 일 이내에 그들의 의료 서비스 공급자의 SARS-COV-2의 혐의를 받는 개인들로부터의 코인두 면봉에서 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 항원의 정량적 검출을 위해 계획된 측면 플로우 면역 검정입니다.
긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다.
감염 통제 결정을 포함하여 부정적인 결과는 추정에 의한 것으로 치료되어야 하고, SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 임상적 신호의 최근 노출과 역사와 존재와 SARS-CoV-2와 일치하고, 환자 관리에 대해 필요하다면, 분자 분석에 의해 확인된 증상과 관련하여 고려하여야 합니다.
SARS-COV-2 항원 신속 시험 장비는 특히 지시되고 시험관 내에서 진단상의 절차를 훈련시킨 훈련된 임상적 실험실 인력에 의해 사용을 위해 의도됩니다.
【Inspection principle】
SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 신속 시험은 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질은 처음으로 휘황한 표지 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩된 후, 니트로셀룰로스 막위에 고정된 또 다른 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체와 이동했고 결합했고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
【Components】
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 SARS-CoV-2로 코팅된 채 뉴클레오캡시드가 단 클론 생쥐 항체를 단백질을 함유합니다), 니트로셀룰로스 막 (SARS-CoV-2로 코팅된 채 뉴클레오캡시드가 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체를 단백질을 함유합니다), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 희석액 | 25(400μL/tube) | 인산염 버퍼 |
비음 미드-투르빈레이트 (NMT)는 청소합니다 | 25 | 플로킹 |
신분 증명서 | 1 | 특별한 입지 곡선 파일로 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
【Storage 상태와 validity】
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
【Applicable instruments】
Nir-1000 마른 형광 면역 검정법 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
【Sample requirements】
1.비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉이 테스트를 위해 사용될 수 있습니다.정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
2.비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉 시료는 바로과 수집의 30 분 이내에 시험될 필요가 있습니다.
3.견본은 테스트까지 최고 60까지 분 동안 실온 (15-30 'C)에 저장될 수 있습니다.
results】의 【Interpretation
1.이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2.SARS-CoV-2를 가진 샘플에 대해 뉴클레오캡시드는 0.025 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 500 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 집중을 단백질을 함유합니다, 검출 결과가 각각< 0=""> 500 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.
【Note】
직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요