원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
CA15-3
저희와 연락
[상품 이름]
탄수 화물 항원 153(CA153) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[패키지 설명서]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CA153의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
CA153은 측정될 수 있는 유방암 세포의 숨긴 당단백입니다. 그 수준의 CA153이 좀처럼 초기 단계 또는 국한 암을 가진 환자에서 올려지지 않는 동안, 전이 유방암 (MBC)와 환자들의 다수는 CA153의 혈청 수준을 올렸습니다. 혈청 CA153이 내장 전이뿐만 아니라 생존과 반복을 위한 독립적 예후 인자일 수 있었다고 이탈리아 단체는 보고했습니다. CA 27-29, MUC1 유전자 유도 당단백을 측정하는 분석의 다른 형태는 치료에 대한 응답을 평가하는 것에 임상적 유틸리티를 가지고 있을 수 있습니다. 사실상, 몇몇의 보도는 CA27-29와 CA153 사이에 비슷한 결과를 보여줍니다. CA 27-29와 결합된 CA153이 특히 전이성 골 병변을 가진 환자에서, 민감도를 향상시켰다는 것이 또한 알려져 있습니다. 유암과 대장암과 폐암을 포함하여 CEA는 다양한 악성 종양과 또한 관련됩니다. CA15-3과 비교해서 그러나 측정은 CEA의 가치를 유방암 관리에서 감소시키는 CEA 분석의 낮은 감도.
[성분]
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 CA153 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (CA153 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 희석액 | 25(300μL/tube) | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 특별한 입지 곡선 파일로 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
[기준 구간]
건강한 여성은 아래 시금값 25U/mL을 가질 것으로 예상됩니다. 그러나, 각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.
[결과에 대한 해석]
[성능]
1. 검출 한계
불과 10U/ml.
2. 정확도
목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성
안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.
4. 선형 범위
선형 범위 (10-400U/ml), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.
[기록]
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
종양 표지자 | ||||||
cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 용도 |
20 | AFP | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 임신 암 |
21 | CEA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 대장암, 직장결장암, 기타 등등. |
22 | NSE | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng> | 비소 세포 폐암 |
23 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 비정상이 역행하는 위장관 출혈 |
24 | PG II | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 비정상 |
25 | PG I | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 비정상 |
26 | TPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 전립선암 |
27 | FPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 전립선암 |
28 | CA12-5 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 20-500U/ml | <35u> | 난소암 |
29 | CA15-3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 유방암 |
30 | HE4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 난소암 |
31 | CA19-9 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 췌장암 |
32 | β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산 |
33 | CK19(Cyfra21-1) | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2> | 비소 세포 폐암 |
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