샘플에서 프로칼시토닌 PCT 신속 시험 장비 시험관 진단은 형광으로 표시된 것 결합합니다

[상품 이름] PCT.pdf

프로칼시토닌 (PCT) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[검사 원리]

장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 PCT 항원은 형광으로 표시된 PCT 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 PCT와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.

[주요 성분]

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 방 온도 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

1. 혈청과 EDTA·Na2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTA·K2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.
2. 체외식 실험실 방법을 이용하여 정맥 혈액을 수집하세요. 수집된 후 임상 시료는 4h에서 실온 (15C-30C)에 시험되어야 합니다. 전체 혈액 견본은 24h를 위해 (2-8)C에 저장될 수 있습니다 ; 혈청 또는 플라즈마 표본은 7 일 동안 (2-8)C에 그리고 30 일 동안 -20oC에 저장될 수 있습니다.
3. 샘플은 검사 전에 실온 (15-30)C에 다시 데워져야 합니다. 동결된 샘플은 사용 전에 완전히 용융되고 재보온과 혼합되고, 반복해서 동결되지 말아야 합니다.
4. 심한 용혈, 심한 지방 과잉혈증과 황달의 샘플을 시험하지 마세요.

[기준 구간]

18-68살의 건강한 사람들을 254명 결정하고 통계 분석을 수행하세요. 기준값의 상한이 95번째 백분위수에 0.5 ng/mL이고 따라서 기준 구간이 0.5 ng/mL 이하라는 것을 결과는 보여줍니다.

실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. PCT 집중이 0.2 ng/mL 보다 더 낮고 100 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.2ng/mL과 >100ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 장비는 보존혈액, 플라스마와 단지 신체의 시럼 시편을 시험하는데 사용될 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 10 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 6 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.6 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.
4. PCT가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.

5. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000년 IU/mL 이하일 때, 테스트 결과는 영향을 받지 않을 것입니다.

[예방책]

1. 시험 카드는 단일 용도이고 그것이 재사용될 수 없습니다.
2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
5. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.
6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .