트니 심장의 트로포닌 내가 장비 WWHS FIA POCT 형광 면역 분석법을 시험합니다

트니 심장의 트로포닌 내가 장비 WWHS FIA POCT (형광 면역 분석법)을 시험합니다

[상품 이름]
심장의 트로포닌 I (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트
[패킹 상술]
25 Tests/kit,40 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[검사 원리]
트니 심장의 트로포닌 I 시험 키트는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 트니 항원은 형광으로 표시된 트니 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 트니와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.
[주요 성분]

다양한 배치 번호의 트니 심장의 트로포닌 I 시험 키트의 재료는 교환될 수 없습니다.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[기준 구간]
18-68살의 건강한 사람들을 252명 결정하고 95번째 백분위수 방법을 이용하여 통계 분석을 수행하세요. 트니가 interval<0.3ng/mL에 참조 사항을 단다는 것을 결과는 보여줍니다.
실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.
[테스트 결과에 대한 해석]

1. 트니 심장의 트로포닌 I 시험 키트는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 트니 심장의 트로포닌 I 시험 키트는 단지 신체의 시험 시럼 / 플라스마 / 보존혈액 견본에 익숙해져 있을 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 15 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 5 mg/mL나 다름없고 빌리루빈의 거의 0.5 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.

4. 트니가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.
5. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.
[제품의 성능 지표]

1. 검출 한계

단지 0.1 ng/mL.

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

3. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

4. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 트니 (0.1-40) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

5. 검출 특이도

심장의 트로포닌 Ｔ를 결정하시오 그러면 심장의 트로포닌 Ｃ와 골격근 트로포닌 I 집중이 1000년 ng/mL과 결과인 샘플은 0.1 ng/mL을 초과하지 않습니다.
[예방책]

1. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.

3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

5. 트니 심장의 트로포닌 I 시험 키트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.

6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .

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