CYFRA21-1 CK19 신속한 정량적 형광 면역분석 시험 카세트 FIA POCT

CYFRA21-1 CK19 빠른 양적 형광 면역 분석법 시험 카세트 FIA POCT
 

상품 이름

세포 케라틴 부분 19 (Cyfra21-1) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

패킹 상술

25 Tests/kit,40 테스트 /는 장비를 갖춥니다

용도

장비는 인간 혈청, 플라스마와 보존혈액에서 Cyfra21-1의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

Cyfra21-1은 적어도 스무 다른 시토케라틴 폴리펩티드의 가족의 구성원들입니다. 사이토케라틴은 상피 세포의 중간 필라멘트 구조를 형성합니다. 세포 각질 미세 섬유는 빈용해성이지만 단백질 가수분해 저하 후에, 녹는 세포 케라틴 부분은 형성되고 체액으로 방출됩니다. Cyfra21-1은 혈청 또는 플라스마에서 그 수준의 세포 케라틴 19 부분을 결정하는 면역 분석법입니다 . CYFRA21-1 신속 시험은 cytokeratin19에 특이적인 2개의 단클론성 항체를 기반으로 합니다. 세포 케라틴 19 부분의 상승된 레벨은 폐암을 가진 환자로부터 그리고 또한 다른 암 eg.bladder 암에서 혈청 또는 플라스마에서 나타납니다. Cyfra21-1을 위한 가장 중요한 암시는 비소 세포 폐암에서 질병의 물론을 모니터링하는 것 위한 것입니다.

점검 원리

Cyfra21-1을 위한 진단상의 키트는 Cyfra21-1의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 Cyfra21-1 항원은 처음으로 휘황한 표지 Cyfra21-1 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 Cyfra21-1 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

성분

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

견본 요구
1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.
 
IVD의 중요성
 
만성 질병과 어떤 문제 건강한 사람들, 징후가 없고 징후적 사람들과 사람들도 진단으로부터 분리할 수 없지 않다는 점에서 삶과 건강에서 시험관 내에서 진단의 중요성은 주로 반영되고 진단이 전체 의학 주기를 통과합니다. 특히, 현대 의학은 정확성 의학의 시대를 진입했고 정확성 의학의 핵심이 정확한 진단입니다.
 

 
WWHS POCT 분석 목록
 

 
결과에 대한 해석
1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.
방법의 제한
1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

적용 가능한 기구
 
WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기