Covid-19 항원 신속한 테스트 키트 콜로이드 골드 IVD 진단 시약 카세트

【Product name】

SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비 (형광 면역 분석법)

【Package specification】

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

【Intended use】

SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비는 증상 개시 부분의, 또는 증상 없는 개인들에 대한 선별 또는 해당 시 SARS-COV-2 감염을 의심하기 위한 다른 이유를 위한 첫번째 7 일 이내에 그들의 의료 서비스 공급자의 SARS-COV-2의 혐의를 받는 개인들로부터의 코인두 면봉에서 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 항원의 정량적 검출을 위해 계획된 측면 플로우 면역 검정입니다.

긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다.

감염 통제 결정을 포함하여 부정적인 결과는 추정에 의한 것으로 치료되어야 하고, SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 임상적 신호의 최근 노출과 역사와 존재와 SARS-CoV-2와 일치하고, 환자 관리에 대해 필요하다면, 분자 분석에 의해 확인된 증상과 관련하여 고려하여야 합니다.

SARS-COV-2 항원 신속 시험 장비는 특히 지시되고 시험관 내에서 진단상의 절차를 훈련시킨 훈련된 임상적 실험실 인력에 의해 사용을 위해 의도됩니다.

【Inspection principle】

SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 신속 시험은 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질은 처음으로 휘황한 표지 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩된 후, 니트로셀룰로스 막위에 고정된 또 다른 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 모노클로널 항체와 이동했고 결합했고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

【Components】

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

【Storage 상태와 validity】

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

【Applicable instruments】

Nir-1000 마른 형광 면역 검정법 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

【Sample requirements】

1. 비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉이 테스트를 위해 사용될 수 있습니다.정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
2. 비음 미드-투르빈레이트 (NMT) 면봉 시료는 바로과 수집의 30 분 이내에 시험될 필요가 있습니다..
3. 견본은 테스트까지 최고 60까지 분 동안 실온 (15-30 'Ｃ)에 저장될 수 있습니다.

【Test procedure】

신선한 NMT 면봉을 구개와 평행한 참을성 있는 콧구멍에 삽입하세요. 저항이 갑개골에 충족될 때까지 면봉은 콧구멍 안으로 1 inch/2cm이하로 삽입되어야 합니다. 여러 번 면봉을 회전시키고 점잖게 다른 콧구멍의 과정을 제거하고 반복하세요.

1. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
2. 샘플을 모으기 위해 신선한 NMT 면봉을 사용하세요.
3. 추출물 용액 안으로 튜브를 열고 NMT 면봉 팁을 물에 잠그세요.
4. 힘에 의한 튜브 벽에 맞서 10번 면봉을 짜내세요. 회전하는 동안 튜브로부터 물러나고 그리고 나서 최대한 많은 액체를 추출하기 위해 튜브 벽을 강요하고 면봉을 포기하세요.
5. 스크루는 규제가 하락하고, 점잖게 해결책을 흔들고, 관의 입술을 망치고, 그리고 나서 (점적기 머리에서 먼 관의 끝을 짜내세요) 수직적으로 3 강하를 시험 카드에 더합니다.
6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 15 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

results】의 【Interpretation

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. SARS-CoV-2를 가진 샘플에 대해 뉴클레오캡시드는 0.025 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 500 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 집중을 단백질을 함유합니다, 검출 결과가 각각< 0=""> 500 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

【Note】

• 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
• 본 시험은 전혀 다른 어떤 바이러스 또는 병원균을 위해, SARS-CoV-2 항원의 탐지에 대해 단지 승인되지 않았습니다.
• 잠재적으로 전염성인 것으로 모든 견본을 처리하세요. 일반적 주의 사항을 따릅니달 때 핸들링 샘플, 이 장비와 그것의 내용.
• 적절한 샘플 수집, 저장과 수송은 정확한 결과에 필수적입니다.
• 사용 바로 전에까지 그것의 포일 작은 주머니에서 밀봉된 시험 카드를 남기세요. 팁이 손상되면 사용하거나 열리지 마세요.
• 그것의 유효 기간을 지나서 장비를 사용하지 마세요.
• 다른 장비 다량으로부터의 성분을 섞으지 마세요.
• 사용된 시험 카드를 재사용하지 마세요.
• 부적당하거나 부적당한 샘플 수집과 저장과 수송은 잘못된 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
• 견본을 견본 저장을 위한 바이러스 전달 미디어에 저장하지 마세요.
• 이 장비의 모든 성분은 연방정부이고 주이고 지역 규제 요구 사항에 따라 생물학적 위험 소모로서 포기되어야 합니다.
• 솔루션은 긍정을 만들곤 했고 면봉을 제어하는 것은 비감염성. 그러나, 환자 샘플, 통제와 시험 카드는 마치 그들이 병을 옮길 수 있는 것처럼 취급되어야 합니다. 사용과 처분 동안 미생물 위험에 반대하여 확립된 예방책을 관찰하세요.
• 각각 실험을 실시하고 환자 검체를 취급할 때 적절한 개인적 보호 장비와 글러브를 입으세요. SARS-COV-2의 혐의를 받은 견본의 취급 사이의 변화 글러브.
• 환자 결과는 추출 반응제의 불충분 부피가 시험 카드에 추가될 때 발생할 수 있습니다. 수직적으로 적정 부피, 유지 물약병의 배달을 보증하기 위해, 12는 잘 면봉 위에 조금씩 움직이고, 천천히 하락을 추가합니다.
• 샘플 면봉이 카드를 마무리하기 전에 회전되 (회전시킨) 면 거짓 음성 결과는 발생할 수 있습니다.
• 세트에서 면봉은 SARS-COV-2 Ag 카드에 대한 용도로 승인받습니다. 다른 면봉을 사용하지 마세요.
• 이 장비에서 패키징된 추출용 완충액은 세포와 바이러스 입자를 비활성화시킬 소금, 세정액과 방부제를 포함합니다. 이용액에서 녹여서 분출된 샘플은 문화에 적합하지 않습니다.
• 원래 종이 포장에서 검체 수집 뒤에 면봉을 저장하고 저장이 필요하면 캡과 플라스틱 튜브를 사용하지 마세요.

주의

1) 시험 카드는 단지 한때 실온에 사용될 수 있고 예정 만료일에서 시험 카드를 재사용하거나 사용하지 않습니다.

2) 사용 전에 실온 안으로 모든 시약과 샘플을 반환하세요.

3) 주의하골 때 샘플, 웨어 장갑과 마스크로 준비합니다.

4) 보존혈액은 동결되지 않는 항응고제를 추가할 필요가 있습니다 ; 혈청 샘플은 냉동식품에 저장하고 반복 프리징과 해동을 회피할 수 있습니다.

5) 이 제품은 시험관 내에서 단지 빠른 증상을 나타내는 인간 용도를 위한 것이고 양화되고, 단지 질적 시험일 수 없습니다.

FAQ :

1. MOQ가 무엇입니까?

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최저량의 주문 수량. 또한 다를 것입니다. 이용 최대한 샘플.

2. 배달 시간에 대하여 어떻게 생각합니까?

상품은 저장고에 만들어지기 위해 7-21 작업 일수를 필요로 합니다.

3. 당신의 제품은 어떠한 보증도 가지고 있습니까?

예, 우리는 자사 제품을 위한 6 달 제한 보증을 제공합니다.

남용, 잘못된 처우와 무단 수정 때문의 피해와 보수는 우리의 보증에 의해 커버되지 않습니다.

4. 당신의 배송 방법이 무엇입니까?

우리는 포괄적 배송 방법을 제공합니다.

우리가 DHL 항공 운송편에 의해 수송하는 작은 회수순 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 급행 봉사를 위해, 그것은 안전하고 빠릅니다.

항공 수송 또는 해상 수송에 의해 수송하는 큰 회수순을 위해, 우리는 또한 중국에서 주문을 구매자의 화물 대리점에게 선적하.