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FOB 및 TRF 신속 테스트 키트(분변 잠혈 및 트랜스페린) 25T CE 승인 WWHS FIA POCT 분석

FOB 및 TRF 신속 테스트 키트(분변 잠혈 및 트랜스페린) 25T CE 승인 WWHS FIA POCT 분석

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO13485

모델 번호:

FOB와 TRF

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인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
FOB 및 TRF 신속 테스트 키트
샘플 완충제:
25개 물약병
선형성 범위:
지정된 선형성 범위 내(4.0%,14.0%)
저장:
실온
보증:
12개월
적용 가능한 악기:
NIR-1000 건식 Fluoroimmunoassay 분석기
장점:
고정밀도
제조사:
WWHS 생명공학 인크
키워드:
높은 민감한, 최고 안정성
연간 용량:
연간 200만
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.50 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
1주일에 50000개 장비
제품 설명

[상품 이름]

변잠혈 (FOB) 신속 시험 (형광 면역 분석법)

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CEA의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

암 배아 항원 (CEA)는 처음으로 금과 Freedman1에 의해 1965년에 묘사되는 종양 관련 항원입니다. 그것은 배아 발생 동안 결장 상피 세포에서 높은 수준에서 발생하는 180-200kD의 분자량을 가진 세포 표면 당단백질입니다. 위장관, 호흡 기도, 췌장과 유방암을 포함하여 CEA의 수준은 염증 또는 종양이 어떠한 내배엽성 조직에서도 발생할 때 성인들의 결장 조직에 의미 심장하게 하락하지만, 고상하게 될 수 있습니다.

위, 췌장, 소장, 대장암, 직장, 난소, 유방암, 목이고 비소 세포 폐암을 포함하여 CEA 단백질의 안색의 다양한 선암에서 검출되었습니다. CEA는 또한 여러 비악성 장애에서, 게실염, 췌장염, 염증성 장질병, 간경화, 간염, 기관지염과 신부전을 포함하여 그리고 또한 골초들에서 상피 세포에 의해 나타내집니다.

그러므로 CEA는 발견되지 않은 암을 위한 일반인에 대한 검사를 위한 종양 특이적 마커로 간주되어서는 안됩니다. 그러나, CEA 수준의 확정은 환자 예측에 대해 중요한 정보, 외과적 절제 뒤에 있는 종양의 반복과 치료의 효율성을 제공합니다.

[점검 원리]

CEA 신속 시험은 CEA의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 CEA 항원은 처음으로 휘황한 표지 CEA 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 CEA 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

[성분]

이름 성분
시험 카드 25 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 CEA 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (CEA 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다
샘플 희석액 25(300μL/tube) 인산염 버퍼
신분 증명서 1 특별한 입지 곡선 파일로
 

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

Nir-1000 마른 형광 면역 검정법 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

  1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
  2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
  3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
  4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[절차]

  1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
  3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
  4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
  5. 환자 샘플의 100 uL과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
  6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 15 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

[기준 구간]

담배를 피우지 않는 평균 성인들 : 95%는 5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트하로 가치를 가졌습니다. 정상적 기준값은 이 분석에서 5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트입니다. 각각 시험소가 지역 인구의 대표적 표집을 기반으로 그것의 자신의 평균 범위를 확립하여야 한다는 것이 추천됩니다.

[결과에 대한 해석]

  1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
  2. 1 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 CEA 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 1ng=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

[방법의 제한]

  1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
  2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
  3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
  4. 샘플에서 CEA의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
  5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
  6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

[성능]

1. 검출 한계

단지 1 NG (좋지않다) /ml.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 (1 ~ 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

[기록]

1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.

2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.

5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.

 

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다른 WWHS 분석 항목

 

위장입니다          
cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 잇엔드 사용
36 FOB 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
37 TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
38 FOB+TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.

 

FOB 및 TRF 신속 테스트 키트(분변 잠혈 및 트랜스페린) 25T CE 승인 WWHS FIA POCT 분석 5

 

검사 방법

 

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위해 실온 (15-30) C에 위치하여야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다.
3. 시약의 품질은 회사의 (제공되지 않는) 내부 품질 대조 생성물을 사용하여 제어되고 결과가 제어 가능하여야 합니다.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
 

적용 가능한 기구


WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

 

FAQ

 

Q1 : 당신이 업체 또는 제조를 거래하고 있습니까 ?
A1 : 우리는 제조사입니다.

 

Q2 : 당신은 샘플을 제공합니까 ?
A2 : 예, 우리는 샘플을 제공합니다.만약 당신이 그것을 필요로 하면, 우리와 연락하세요.

 

Q3 : 품질은 어떻습니까?
A3 : 우리는 최고 전문기술자를 가지고 있고 당신을 보증하기 위한 엄격한 QA와 QC 시스템이 우리로부터 고품질 제품을 얻습니다.

 

Q4 : 패키지는 어떻습니까?
A4 : 통이 정상적으로 이 그러나 또한, 우리는 당신의 요구조건에 따라 그것을 쌀 수 있습니다.

 

Q5 : 배달 시간은 어떻습니까?
A5 : 그것은 당신이 필요로 하는 양에 의존합니다.

직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요

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