POCT TT3 갑상선 호르몬 테스트 키트 3000 테스트/일 고감도

[상품명]

Total Triiodothyronine(TT3)신속정량검사(Fluorescence immunoassay)

TT3.pdf

[패키지 사양]

25 테스트/키트

[사용 목적]

인간의 전혈, 혈장 및 혈청 내 TT3의 정량분석에 사용되는 키트입니다.

삼요오드티로닌(T3) 호르몬은 주로 다른 표적 기관에서 갑상선 호르몬의 증상과 영향을 담당합니다.T3(3,5,3'-triiodothyronine)는 간에서 주로 extrathyroidálně, 효소 5'-dejodací T4를 생성합니다.따라서 혈청 내 농도 T3는 주로 갑상선의 분비 능력 이외의 말초 조직의 더 기능적인 상태의 결과입니다.T4에서 T3로의 전환을 분리하면 T3의 농도를 줄이는 효과가 있습니다.이 효과는 프로파놀롤, 글루코코르티코이드 또는 아미오다론과 같은 약물에 의해 달성될 수 있으며 "낮은 T3 증후군"이라고 하는 갑상선 기능 장애(NTI)에서 발생합니다.T4는 T3의 99% 이상이 수송 단백질에 결합되어 있습니다.그러나 그들에 대한 T3의 친화력은 약 10배 낮습니다.

갑상선 기능 항진증의 진단, 갑상선 기능 항진증의 초기 단계 발견 및 진단 및 유발 갑상선 중독증에 대한 적응증에 사용되는 TT3의 결정.

[시험원리]

TT3 Rapid Test는 TT3의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.시료 내 T3 항원을 먼저 형광 표지된 T3 단클론항체의 결합화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 T3 단클론항체와 결합시켜 셀룰로오스 검출선에 이중항체 샌드위치 복합체를 형성하였다. 질산염 막.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

[성분]

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

[샘플 요구 사항]

1. 혈장, 혈청 및 전혈을 샘플로 사용할 수 있습니다.항응고제로 헤파린, 구연산염 또는 EDTA가 들어 있는 튜브에 전혈을 채취해야 합니다.혈청 절차를 사용하는 경우 항응고제 없이 튜브에 혈액을 수집하고 응고를 허용합니다.용혈된 샘플을 사용해서는 안 됩니다.
2. 용혈을 피하기 위해 일상적인 실험실 방법에 따라 정맥혈을 수집했습니다.
3. 샘플을 실온에 장기간 보관하는 것보다 신선한 샘플을 사용하는 것이 좋습니다.검체 채취 후 상온(15℃~30℃)에서 4시간 이내에 검출을 완료하여야 한다.전혈 시료는 2℃~8℃에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.혈장 및 혈청 샘플은 2℃~8℃에서 7일, -20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.
4. 테스트하기 전에 샘플은 실온(15℃~30℃)으로 되돌려야 합니다.냉동된 샘플은 완전히 해동하고 다시 데우고 사용하기 전에 균일하게 혼합해야 합니다.반복적인 동결-해동 주기는 피해야 합니다.

[테스트 절차]

1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
6. 100µL의 환자 시료와 200µL의 시료 희석액을 혼합합니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
7. 샘플을 추가한 후 15분이 지나면 테스트 카드를 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay Analyzer에 삽입하고 "Instant test" 버튼을 클릭하여 결과를 읽습니다.

[참조 간격]

갑상선 기능이 정상인 성인은 1.23-3.07 nmoL/L 사이의 혈청 총 트리요오드티로닌 값을 가질 것으로 예상됩니다.각 실험실은 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.결과만이 치료 결과의 유일한 이유가 되어서는 안 됩니다.결과는 다른 임상 관찰 및 진단 테스트와 연관되어야 합니다.

[결과해석]

1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. TT3 농도가 0.50nmoL/L보다 낮고 10.00nmoL/L보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "<0.50nmoL/L" 및 ">10.00nmoL/L"로 보고됩니다.
3. 단위 환산 관계: 1nmoL/L×0.651=1ng/mL

[방법의 한계]

1. 이 키트는 인간 혈장/전혈 샘플을 검출하는 데만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
3. 시료 중 중성지방 함량은 15mg/ml 이하, 헤모글로빈 함량은 5mg/ml 이하, 빌리루빈 함량은 0.5mg/ml 이하, 검사결과의 상대편차는 ± 15%.
4. 샘플의 TT3 농도가 100nmoL/L 미만이면 후크 효과가 없습니다.
5. HAMA 효과는 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 때 생성되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/ml 미만일 때 테스트 결과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

[성능]

1. 검출한계

0.50nmoL/L 이하.

2. 정확성

목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

3. 정밀도

분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.

4. 선형 범위

선형 범위(0.50 ~ 10.00nmoL/L) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.

2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하시기 바랍니다.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.

5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.