원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
CE
모델 번호:
d-다이머
저희와 연락
[상품명]
D-Dimer Rapid Quantitative Test(Fluorescence immunoassay)
[패키지 사양]
20 테스트/상자
[사용 목적]
인간의 전혈 및 혈장 내 D-dimer를 정량하기 위한 Kit입니다.
[검사원칙]
면역형광크로마토그래피의 원리를 키트에 적용하였다.시료의 D-dimer 항원을 먼저 형광 표지된 D-dimer 단클론항체 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 D-dimer 단클론항체와 결합시켜 이중항체 샌드위치 복합체를 형성하였다. 셀룰로오스 질산염 막의 검출선.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.
[주성분]
이름 | 수량 | 요소 |
테스트 카드 | 25 | 형광 패드(형광 표지된 D-dimer 단클론 마우스 항체로 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(D-dimer 단클론 마우스 항체 및 염소 항 마우스 IgG 항체로 코팅), 흡수지 및 기재로 구성됩니다. |
샘플 버퍼 | 25(300μL/튜브) | 인산염 완충액 |
신분증 | 1 | 이 키트의 표준 곡선 정보 기록 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
[보관조건 및 유효기간]
테스트 카드는 4℃~30℃, 건조하고 어둡고 얼지 않는 곳에 보관해야 합니다.밀봉된 알루미늄 호일 백에 보관해야 하며 유효 기간은 12개월입니다.테스트 카드는 개봉하기 전에 실온(15℃~30℃)에 반납해야 합니다.개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용하여야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사
[샘플 요구 사항]
[절차]
[참조 간격]
19세에서 79세 사이의 건강한 사람들 268명을 측정하여 통계 분석한 결과 참조 간격이 500ng/ml 미만인 것으로 나타났습니다.지역 인구의 특성에 따라 실험실의 참고 구간이 설정되었습니다.
[결과해석]
[방법의 한계]
[성능]
1. 분석 감도
40ng/ml 이하.
2. 정확도
목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
3. 정밀도
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
4. 선형 범위
선형 범위(40 ~ 10000ng/ml) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
[메모]
1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.
2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관 시 상온(15℃~30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.
4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.
5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.
메모:
1) 조작자, 피펫팅 및 세척 기술, 배양 시간 또는 온도, 키트 수명의 변화는
결과.각 사용자는 자신의 표준 곡선을 얻어야 합니다.
2) 샘플이 희석된 경우 표준 곡선에서 읽은 농도에 희석 계수를 곱해야 합니다.
3) 검체가 최고기준치보다 높게 나올 경우 검체를 희석하여 다시 분석한다.
분석 목록 | ||||||
심장병 환자 | ||||||
고양이#. | 제품 항목 | 표본 | 반응 시간 | 측정 범위 | 임상범위 | Itended 사용 |
1 | cTnI | WB/혈청/혈장 | 12분 | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | 심근 경색 및 심부전을 포함한 여러 심장 질환. |
2 | 묘 | WB/혈청/혈장 | 12분 | 5-400ng/ml | <58ng/ml | 초기 단계의 급성 심근 경색(AMI). |
삼 | CK-MB | WB/혈청/혈장 | 12분 | 1-200ng/ml | <5ng/ml | 초기 단계의 급성 심근 경색(AMI). |
4 | NT-proBNP | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mL 이하, 75:0~449pg/mL 이상 |
심부전 . |
5 | D-다이머 | WB/플라즈마 | 10 분. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | 파종성혈관내응고(DIC), 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 심근경색, 뇌경색 등 |
6 | cTnI+묘+CKMB | WB/혈청/혈장 | 12분 | 단품과 동일 | 단품과 동일 | 심근경색의 트리플 마커. |
7 | ST2 | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | 심부전 . |
8 | LP-PLA2 | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | ACS 및 죽상 경화성 허혈성 뇌졸중 환자의 위험 평가. |
9 | S100-β | WB/혈청/혈장 | 10 분. | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | 뇌경색, 뇌손상. |
품질 관리
절차적 제어가 테스트에 포함됩니다.컨트롤 영역(C)에 나타나는 컬러 라인은 내부 절차입니다.
제어.충분한 검체량과 올바른 시술 기법을 확인합니다.
제어 표준은 이 키트와 함께 제공되지 않습니다.그러나 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위해 양성 대조군과 음성 대조군을 좋은 실험실 관행으로 테스트하는 것이 좋습니다.
자주하는 질문:
1. MOQ는 무엇입니까?
일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.
2. 배달 시간은 어떻습니까?
상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.
3. 제품에 보증이 있습니까?
예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.
오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.
4. 배송 방법은 무엇입니까?
포괄적인 배송 방법을 제공합니다.
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