불임 탐지를 위한 WWHS 불임 시험 장비 β-HCG 급속한 시험 카세트

다산성 탐지를 위한 WWHS β-HCG 빠른 정량 실험 장비

bHCG.pdf

β-hCG 빠른 정량 실험은 WWHS 형광 면역 분석법 분석기 (FIA와) 함께 있습니다

인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 β-hCG의 시험관 정량적 결정을 의도했습니다. 이것

시험은 임신의 탐지 초기에 지원으로 사용했습니다.

【Product name】

호중구 젤라티나제 연합한 리포칼린 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

【Packing specification】

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

【Intended use】

장비는 인간뇨에서 호중성 젤라티나제 연합한 리포칼린 (NGAL)의 정량적 결정을 위해 사용됩니다. 임상적으로, 그것은 주로 신장 기능 부상의 진단에 도움이 되는데 사용됩니다.

【Test principle】

장비는 NGAL의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 NGAL 항원은 처음으로 휘황한 표지 NGAL 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 NGAL 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

【Components】

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

【Storage 상태와 validity】

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

【Applicable instrument】

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

【Sample requirements】

1. 소변은 샘플로서 사용될 수 있습니다.
2. 수시뇨의 중앙 소변 샘플은 탐지를 위해 수집되었습니다.
3. 샘플 수집 뒤에, 명백한 소변 샘플은 24시간 동안 실온에 그리고 7 일 동안 2 Ｃ ~ 8 Ｃ에 저장될 수 있습니다 ; 그것은 저장할 수 있습니다 - 30 일 동안 20 Ｃ.

【Test procedure】

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 바르게 기구 위의 상응하는 시료형을 선택합니다.
3. 신분 증명서를 포장해 가고, 신분 증명서의 배치 번호가 시험 카드의 그것과 일치한다는 것을 확인하고, 신분 증명서를 기구의 ID 카드 포트에 삽입하세요.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
6. 소변 샘플의 100 uL과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
7. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 읽기 위해 즉각적 TEST 버튼을 클릭하세요.

【Reference interval】

정상적 기준값은 이 분석에서 132 ng/mL 이하입니다. 각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

테스트 results】의 【Interpretation

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 10.00 ng/mL 보다 더 낮고 1500.00 ng/mL 보다 더 높은 NGAL 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각 <10.00ng/mL과 >1500.00ng/mL으로 보도됩니다.

method】의 【Limitation

1. 이 장비는 단지 인간 혈청 / 플라스마 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 30 mg/mL을 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 10 mg/mL을 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.25 mg/mL을 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.

4. 샘플에서 NGAL의 농도가 2000년 ng/mL 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.

5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

【Performance】

1. 검출 한계

10.00 ng/mL 보다 아니오 높게.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

3. 반복성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15.0% 내에 포함됩니다.

4. 선형성 범위

선형 범위 (10.00~ 1500.00)ng/mL, 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

【Note】

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.

2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

6. 사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다.