원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
AMH
저희와 연락
WWHS AMH 신속 테스트 키트 생식 능력 IVD 임상 진단
[상품명]
AMH(Anti-Mullerian Hormone) 신속정량검사(Fluorescence immunoassay)
[사용 목적]
이 키트는 인간의 전혈, 혈청 또는 혈장에서 AMH를 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다.그것은 주로 난소 예비력을 평가하고 다낭성 난소 증후군의 진단을 돕기 위해 사용됩니다.
[성분]
이 제품은 형광 팻(형광 표지된 AMH 항체로 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(AMH 항체 및 염소 항마우스 IgG 항체로 코팅), 흡수지 및 PVC 열판으로 구성됩니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사
[시료요건]
[참조 구간]
건강한 사람의 혈청에서 AMH를 검사 및 분석하고 95백분위수 방법을 사용하여 AMH 참조 구간을 결정합니다.
섹스 | 나이 | 참조 구간(ng/mL) |
성인 남성 | ~ | 0.92~13.89 |
여성 | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
각 실험실은 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.
[시험 결과 해석]
[성능]
1. 검출한계
0.10ng/mL 이하
2. 정확도
목표 값에 대한 상대 편차는 ±15.0%로 제한됩니다.
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
선형 범위(0.10 ~ 16.00) ng/mL 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
WWHS분석 목록
비옥 | ||||||
고양이#. | 제품 항목 | 표본 | 반응 시간 | 측정 범위 | 임상 범위 | Itended 사용 |
34 | HCG / β-HCG | 혈청/혈장 | 10 분. | 5-20000mIU/ml | <5mIU/mL | 조기 임신. |
35 | AMH | 혈청/혈장 | 10 분. | 0.1-16ng/ml | 남성: 20-60세, 0.92-13.89 ng/mL 여성: 20-29세, 0.88-10.35ng/mL 30-39세, 0.31-7.86 ng/mL 40-50세, <5.07ng/mL |
난소 예비 수준 |
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