프로게스테론(프로그) 빠른 정량 실험 WWHS FIA POCT 형광 면역 분석법

프로게스테론 (프로그) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

나.용도

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 프로게스테론의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

프로게스테론은 임신의 단계 초기에 난소 황체에 의해 숨깁니다. 그것은 자궁내막에 대한 중요한 형태론적 효과를 가집니다 .주요 기능은 임신을 유지한 것으로, 그것은 임신의 중앙과 세번째 3개월간에 태반에 의해 숨깁니다. 낮은 프로게스테론은 또한 황체 기능의 부족을 보여줍니다. 프로게스테론은 유정란의 이식과 성장에 도움이 된 자궁내막의 성장을 유지할 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 그것은 자궁내막의 개발을 연기하고 정상적 분비 반응을 생산하는데 실패할 것이고 불임의 결과를 초래한 유정란의 이식을 지원하는 것은 힘들거나 비록 일시적으로 주입될 수 있지만, 그것이 개발과 성장을 유지하고, 결국 낙태로 이어질 수 없습니다. 반복 발생은 습관성유산으로 이어질 것입니다. 그러므로, 프로게스테론의 탐지는 배란과 황체기 결손을 결정하는데 사용될 수 있습니다. 게다가 프로게스테론의 탐지는 또한 프로게스테론 처리를 모니터링하고 이른 임신을 평가할 수 있습니다.

II.제품 테스트의 원리

장비는 경합형 방법의 원리를 채택합니다. 시험될 샘플을 취하고, 그것을 샘플 희석액에 부가하고 고르게 그것을 섞으세요. 혼합시료를 샘플 추가한 홀에 부가하세요. 샘플에서 프로그는 복합체를 형성하기 위해 구속력이 있는 발사대 위의 형광성 표지 항체와 결합합니다. 색층 분석의 작용에서, 시험선을 묶지 않는 앞으로 니트로셀룰로스 막과 형광성 표지 항체를 따라 복잡한 이동은 프로그-BSA에 의해 니트로셀룰로스 막 검지선위에 코팅한게 잡힙니다. 표본과 검지선에서 수집된 더 적은 복합체와 형광 표지 항체의 신호에서 더 프로그는 표본에서 실험될 목표의 수에 반비례합니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

3세.제품의 부품

IV.시험 절차

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.

2. 시작 NIR-1000은 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 바르게 기구 위의 상응하는 시료형을 선택합니다.

3. 신분 증명서를 포장해 가고, 신분 증명서의 배치 번호가 시험 카드의 그것과 일치한다는 것을 확인하고, 신분 증명서를 기구의 ID 카드 포트에 삽입하세요.

4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.

5. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.

6. 샘플의 100 uL과 200uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.

7. 15 샘플의 추가 몇 분 뒤에 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 결과를 읽기 위해 즉각적 TEST 버튼을 클릭하세요.

Ｖ.기준 구간

  각각 시험소가 인구를 기반으로 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

VI. 성능

1. 1.40 ng/mL 보다 아니오 더 높은 검출 한계.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 (1.40~ 60.00 NG (좋지않다) / mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

VI.Prog.pdf