원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
d-다이머
저희와 연락
[상품 이름]
d-다이머 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[패키지 설명서]
20개 테스트 / 박스
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액과 플라스마에서 d-다이머의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
[점검 원리]
면역형광법 색층 분석의 원리는 장비에 적용되었습니다. 샘플에서 d-다이머 항원은 처음으로 휘황한 표지 d-다이머 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 d-다이머 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
[주성분]
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 d-다이머 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (d-다이머 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 완충제 | 25(300μL/tube) | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 이 장비의 표준 곡선 정보를 기록하세요 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
[저장 조건과 타당성]
시험 카드는 4C~30C, 마른, 어둡고 어떤 동결에 저장되지 말아야 합니다. 그것은 봉인한 알루미늄 호일 백에서 저장되고 12개월에 효과적입니다. 시험 카드는 개시 전에 실온 (15C~30C)로 되돌아 가야 합니다. 그것은 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용하여야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
[견본 요구]
[절차]
[기준 구간]
19와 79 사이살의 건강한 사람들을 268명 측정함으로써, 기준 구간이 500 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하라는 것을 통계 분석은 보여줍니다. 지역 인구의 특성에 따르면, 시험소의 기준 구간은 확립되었습니다.
[결과에 대한 해석]
[방법의 제한]
[성능]
1. 분석 감도, 단지 40 NG (좋지않다) / 밀리람베르트.
2. 정확도, 목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성, 안에 그리고 사이에 안에 분석 변동 계수는 15%입니다.
4. 선형 범위 (40 ~ 10000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에, 선형 범위.
[기록]
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C~30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
예방책
1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.
2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.
3. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
6. 사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다.
7. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요.
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FAQ
1. 형광 면역 검정법 분석기가 무엇입니까?
비오팬더 형광 면역 분석법 분석기는 바이오마커의 범위의 검출을 위한 작은 실험실에 의해 심장 혈관 질환, 염증, 신장 질환, 갑상선 상태와 다산성을 포함하는 여러 의학적 상태의 진단과 모니터링을 돕기 위해 사용됩니다.
2. 당신은 면역 측정법 분석기를 위한 CE 증명서를 가지고 있습니까?
WBC 분석기는 IVD 다른 / 장군에 속합니다, Ec 선언인 어떤 필요 CE도 충분하지 않습니다.
3. 어떻게 형광 면역 분석법이 일합니까?
형광 면역 검정법은 단순히 면역 분석법의 다른 형태입니다. ... 현대 형광등 기반을 둔 면역 분석법은 검출 시약으로서 특정 파장에 빛 또는 에너지 (여자 에너지)을 흡수하고, 그리고 나서 다른 파장에 빛 또는 에너지를 방출하는 형광성의 화합물을 사용합니다.
4. 간접 면역형광 검정이 무엇입니까?
간접 면역 형광법 또는 이차적 면역형광법이 기술이 환자 혈청에서 순환하는 자가항체를 발견하기 위해 시험소에 사용했다는 것 입니다. 그것은 자기 면역 수포 질병을 진단하는데 사용됩니다.
5. 면역형광법이 면역 분석법입니까?
면역 형광 검정법 (IFA)는 감염셀에서 나타내진 바이러스 항원과 반응하기 위한 그들의 특정 능력의 항체의 존재를 확인하기 위한 표준 바이러스 기술입니다 ; 결합된 항체는 형광 발색단으로 표지 항인 항체에 의한 인큐베이션에 의해서 시각화됩니다.
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