PCT 신속 테스트 키트 형광 면역 분석 테스트 카세트

[상품 이름]

프로칼시토닌 (PCT) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

제품의 성능 지표]

1. 검출 한계

단지 0.2 ng/mL

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

3. 정확성

실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.

4. 선형성 범위

특정한 선형성 범위 (0.2-100) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.

[주요 성분]

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 방 온도 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[검사 방법]

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30)C에 위치하여야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다. (주목하세요 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 품질 검사를 통과한 후 리캘리브레이션 없이 아우트 시험을 사용하고 옮기기 전에 정보 카드를 삽입하세요 ; 그렇지 않았다면, 테스트 전에 원인을 확인하세요.)
3. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
4. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
5. 샘플의 100μL을 잡고 그것을 완충 용액 (1시 3분)의 300μL에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 해결책을 섞고, 해결책의 100μL을 잡고 잘 그것을 시험 카드에 부가하세요.
6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 타이밍 시험을 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다. 또는 10 분과 언론 즉시 시험 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하시오 그러면 기구는 자동적으로 결과를 판단하고 읽을 것입니다.

결과에 대한 해석

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

방법의 제한

1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

적용 가능한 기구

WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

주의

1) 시험 카드는 단지 한때 실온에 사용될 수 있고 예정 만료일에서 시험 카드를 재사용하거나 사용하지 않습니다.

2) 사용 전에 실온 안으로 모든 시약과 샘플을 반환하세요.

3) 주의하골 때 샘플, 웨어 장갑과 마스크로 준비합니다.

4) 보존혈액은 동결되지 않는 항응고제를 추가할 필요가 있습니다 ; 혈청 샘플은 냉동식품에 저장하고 반복 프리징과 해동을 회피할 수 있습니다.

5) 질적인 채 시험을 받을 뿐만 아니라, 이 제품은 시험관 내에서 단지 빠른 증상을 나타내는 인간 용도를 위한 것이고 수량화될 수 있습니다.

6) 인사를 위한, 단지 참조를 위한 제품 테스트 결과는 미안하지만, 적절한 국가 표준 방법을 언급합니다.