생물학 시험 기관을 위한 IVD HBA1C 급속한 시험 장비 고감도

[제품명]

헤모글로빈 A1c (HbA1c) 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)

[패킹 사양]

25 테스트/키트

[부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

키트는 4°C ~ 30°C에서 직접 햇빛으로부터 멀리 보관해야 합니다.테스트 카드는 15°C ~ 30°C 및 20% ~ 90% 상대 습도의 환경에서 봉쇄를 풀고 15분 이내에 사용해야 합니다..

생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.

[시험 절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. 기기의 사용 설명서에 따라 NIR-1000 건조 형광 면역 분석기를 가동합니다.그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었으며, 반응제의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다. 정보 카드는 사용 전에 삽입됩니다.그래서 다시 정렬 할 필요가 없습니다, 테스트는 품질 통제를 통과 한 후에야 수행 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5. HbA1c 샘플 희석물 (1.00mL) 에 10μL의 샘플을 첨가합니다. 1분 동안 용액을 철저히 섞은 후 100μL의 용액을 채취하여 우물에 첨가합니다.
6. 시험 카드는 NIR-1000 건조한 형광 면역 분석기에 삽입하고, 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽고 기록하고, 사용된 테스트를 적절하게 폐기합니다.

[연주]

1감지 한계

4.0% 이상은 아닙니다

2정확성

목표값에 대한 상대적 오차는 ±10.0%로 제한됩니다.

3반복 가능성

변동률은 10% 이내입니다.

4대량 차이

대량 간의 상대적 범위 (R) 는 15.0%를 초과해서는 안 됩니다.

5선형성 범위

정해진 선형성 범위 내에서 (4.0%~14.0%):

a) 선형 의존 계수 (r) 는 0 이어야 합니다.9900;

b) (4.0%~6.0%) 이내에서 선형 절대편차는 ±0.6%로 제한됩니다.

(6.0%~14.0%) 이내의 선형 절대편차는 ±10.0%로 제한된다.

[기록]

1이 키트는 비트로 진단에만 사용할 수 있습니다.

2테스트 카드와 버퍼 용액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3사용 전에 키트 패키지의 무결성 및 유효성을 확인하고 패키지를 열십시오. 낮은 온도에서 보관하면사용 용품을 열기 전에 방온 (15°C ~ 30°C) 으로 되돌려야 합니다.내부 패키지가 손상되어 유효 기간을 초과 한 반응제는 사용할 수 없습니다.

4시험 카드를 알루미늄 포일 가방에서 꺼내 15분 후에 실험을 수행하십시오. 습기를 피하기 위해 오랫동안 공기 중에 놓지 마십시오.

5샘플 수집 및 저장에 대한 요구 사항을 엄격히 준수해야합니다. 샘플이 흐릿하다면 사용 전에 원심 분해하고 퇴출하십시오.

6사용 된 키트는 잠복한 감염 물질로 폐기되어야 하며 모든 샘플, 반응 물질 및 잠복한 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 폐기되어야 합니다.

경고

1) 테스트 카드는 실내 온도에서 한 번만 사용할 수 있습니다. 재사용하거나 유효기간이 지난 테스트 카드를 사용하지 마십시오.

2) 사용 전에 모든 반응 물질과 샘플을 방온으로 되돌려 놓습니다.

3) 샘플을 준비 할 때 조심하십시오. 장갑과 마스크를 착용하십시오.

4) 전체 혈액에 항응고제를 첨가해야 합니다. 냉동되지 않습니다. 혈청 샘플은 냉동 상태에서 보관할 수 있습니다. 반복적인 냉동과 녹기를 피합니다.

5) 이 제품은 인체에 빠른 진단용으로만 사용되며 질적 테스트가 아니라 정량화 될 수 있습니다.

6) 제품 테스트 결과는 참조를 위해만, 확인을 위해 관련 국가 표준 방법을 참조하십시오.

FAQ:

1MOQ는 얼마죠?

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최소 주문 양 또한 다를 것입니다. 한 샘플이 있습니다.

2배달시간은?

물품은 7~21일 이내에 납품됩니다.

3제품에는 보증이 있나요?

네, 우리는 우리의 제품에 대해 6개월의 제한된 보증을 제공합니다.

부적절한 사용, 부적절한 처우 및 허가되지 않은 수정 및 수리로 인한 손상은 우리의 보증에 포함되지 않습니다.

4배송 방법은?

우리는 포괄적인 운송 방법을 제공합니다.

소량의 주문을 위해 우리는 DHL 에어 익스프레스, 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 익스프레스 서비스를 통해 배송, 그것은 안전하고 빠르다.

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