1단계 Hba1c 분석, HBA1C 혈액 검사 장비를 감시하는 당뇨병 환자

[상품 이름]

  헤모글로빈 A1c(HbA1c)Rapid 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[패킹 상술]

  25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

  장비는 인간 보존혈액에서 HbA1c의 정량적 결정을 위해 사용되고, 주로 임상적으로 당뇨병의 진단과 피 포도당 수준의 모니터링을 위해 사용됩니다.

[성능]

1. 4.0% 보다 아니오 더 높은 검출 한계.

2. 정확도, 목표값에 대한 관련된 편향은 ±10.0%로 제한됩니다.

3. 반복성, 변동 계수는 10% 내에 포함됩니다.

4. 배치-투-배치는 구별합니다, 뱃치 사이의 관련된 범위 (R)가 15.0%보다 더 큽니다.

5. 특정한 선형성 범위 (4.0%-14.0%) 이내에, 선형성 범위 :

a) 선형 종속 계수 (r)는 0.9900만큼을 있습니다 ;

b) (4.0%-6.0%) 이내에, 선 절대 평균 편차는 ±0.6%로 제한됩니다.

(6.0%-14.0%) 이내에, 선 절대 평균 편차는 ±10.0%로 제한됩니다.

[성분]

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

  장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
 

[시험 절차]

테스트 전에, 1은 미안하지만, 완전히 설명서를 읽었습니다. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.

2, 시작 NIR-1000이 기구의 조작 매뉴얼에 따른 형광 면역 측정법 분석기와 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따른 캐리 아웃 품질 관리 확인을 말립니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)

3, 시험이 알루미늄 호일 백으로부터 빗질합니다 그리고 15 분 이내에 그것을 사용하세요 이전.

4, 실험이 깨끗한 수평표에 카드를 내고, 수평적으로 그것을 표시하는 장소.

5, 샘플의 10μL을 HbA1c 샘플 희석액 (1.00mL)에 부가하십시요. 1 분 동안 솔루션을 완전히 섞은 후, 솔루션의 100μL을 잡고 그것을 웰에 부가하세요.

6, 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하십시요.

[기록]

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.

2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다

결과에 대한 해석

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

적용 가능한 기구

WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

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