원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO13485, CE
모델 번호:
AFP
저희와 연락
[상품명]
Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Quantitative Test (Fluorescence immunoassay)
[패키지 사양]
25 테스트/키트
[사용 목적]
인간 전혈, 혈장 및 혈청 내 AFP 정량분석에 사용되는 키트입니다.
Alpha fetoprotein(AFP)은 태아의 알부민과 동등한 67kDa의 당단백질로 배아 발생 과정에서 생산되며, 전혈청과 양수에서 고농도로 발견됩니다.정상적인 비임신 성인에서 AFP는 혈청에서 낮은 농도로 존재합니다.그러나 AFP는 간암, 고환암 또는 난소암 환자의 혈청에서 현저하게 증가할 수 있습니다.AFP 혈청의 정량적 측정은 간암 또는 고환 또는 난소의 생식 세포 종양이 의심되거나 진단된 환자를 관리하는 데 유용할 수 있습니다. 유전성 티로신혈증 신생아 고빌리루빈혈증 급성 바이러스성 간염, 만성 활동성 간염 및 간경변.상승된 혈청 AFP 농도는 임산부에서도 관찰됩니다.따라서 AFP 측정은 일반 인구에서 암의 존재를 감지하기 위한 스크리닝 절차로 사용하는 것이 권장되지 않습니다.
[검사원칙]
AFP Rapid Test는 AFP의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역측정법입니다.시료 내 AFP 항원을 먼저 형광 표지된 AFP 단클론항체의 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오즈막에 고정된 또 다른 AFP 단클론항체와 결합시켜 이중항체 샌드위치 복합체를 셀룰로오즈의 검출선에 형성하였다. 질산염 막.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.
[성분]
이름 | 수량 | 요소 |
테스트 카드 | 25 | 형광 패드(형광 표지된 AFP 단클론 마우스 항체로 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(AFP 단클론 마우스 항체 및 염소 항마우스 IgG 항체로 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성됩니다. |
샘플 희석제 | 25(300μL/튜브) | 인산염 완충액 |
신분증 | 1 | 특정 스탠드 커브 파일 포함 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
[보관조건 및 유효기간]
키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사
[샘플 요구 사항]
[절차]
[참조 간격]
임신하지 않은 건강한 성인의 혈청 AFP 값은 20ng/ml 미만일 것으로 예상됩니다.각 실험실은 모집단을 기반으로 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.
[결과해석]
[방법의 한계]
[성능]
1. 검출한계
2.5ng/ml 이하.
2. 정확성
목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
3. 정밀도
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
4. 선형 범위
선형 범위(2.5~200ng/ml) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
[메모]
1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.
2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.
4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.
5. 사용된 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며 모든 샘플, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.
적용 가능한 악기
WWHS NIR-1000 건식 불소면역분석기
이점
1. 진보된 질: 우리는 엄격한 품질 관리 체계가 있고 시장에 있는 좋은 명성을 즐깁니다.
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자주하는 질문
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