원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
전 영역 CRP
저희와 연락
[제품 이름]
C 반응성 단백질 진단 키트 (면역 염색체 검사)
[약품 사양]
25 테스트/키트
[이용 목적]
그것은 인간 혈청, 플라스마 및 전체 혈액에서 C 반응 단백질 (CRP) 의 정량 검출에 사용됩니다. CRP는 주로 비특정 염증 지표로 사용됩니다.
[주 부품]
이름 | 충전 용량 | 구성 요소 |
시험 카드 | 25 | 플루오레센스 패드 (플루오레센스 라벨로 표시된 CRP 모노클론 항체로 코팅된), 질소세포막 (CRP 모노클론 항체로 코팅된, 염소 항 쥐 IgG 항체),흡수용 종이 및 뒷면 |
샘플 희석물 | 25 | 포스파트 버퍼 |
신분증 | 1 | 반응물의이 팩의 표준 곡선 정보를 기록 |
다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.
[보유 조건 및 유효 기간]
4°C - 30°C, 건조하고 어두운, 얼지 않는, 알루미늄 포일 봉투에 봉인, 18 개월 유효합니다. 테스트 카드는 사용 전에 방 온도 (15-30) °C로 되돌려야 합니다.그리고 압축을 풀고 15분 이내에 온도 (15-30) °C와 상대 습도 (20% - 90%) 의 환경에서 사용해야 합니다..
생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.
[시험 절차]
1테스트 전에, 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2NIR-1000 건조 플루오로 면역 분석기 가동 설명서에 따라 시작그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었고, 각 반응제의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 ID 카드에 저장되었습니다.테스트는 품질 검사를 통과 한 후에 수행 할 수 있습니다.그렇지 않으면 검사 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5샘플 희석물 (1500μL) 에 5μL 샘플을 첨가하고 잘 섞고 샘플링 구멍에 100μL 희석 샘플을 첨가합니다.
6테스트 카드를 건조한 플루오 면역 분석기에 넣고, "시간 테스트" 키를 누르면 자동으로 3분 동안 시간을 정하고, 자동으로 테스트 결과를 판단합니다.그리고 화면에 양적 결과를 표시또는 3 분 후에 분석기에 테스트 카드를 삽입하고, ′′인스턴트 테스트"키를 누르면 기기가 자동으로 결과를 해석합니다.
[연주]
1검출 한계: 0.5mg/L보다 높지 않습니다.
2정확성: 목표 값의 상대적 오차는 ± 10% 이상이 아닙니다.
3반복성: 변동 계수 (CV) 는 10%를 넘지 않아야합니다.
4대차 차이: 대차 간의 상대적 범위 (R) 는 15%를 초과해서는 안됩니다.
5선형 범위: 0.5mg/l-200mg/l의 지정 선형 범위 내에서 선형 상관률 R ≥ 0.990선형 범위의 절대적 오차는 [0.5-5] mg/L에서 ±5 mg/L 이상이고 선형 범위는 (5-200] mg/L이고 상대적 오차는 ±10% 미만입니다.
[기록]
1이 키트는 비트로 진단에만 사용됩니다.
2테스트 카드는 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
3사용 전에 키트 패키지의 무결성 및 유효성을 확인하고 패키지를 열십시오. 낮은 온도에서 보관되면사용 용품을 열기 전에 방온 (15-30) °C로 되돌려야 합니다.내부 패키지가 손상되어 유효 기간을 초과 한 반응제는 사용할 수 없습니다.
4테스트 카드는 알루미늄 엽지 가방에서 꺼내 15 분 이내에 테스트하여 오랫동안 공기 중에 배치되어 습기를 유발하지 않도록해야합니다.
5표본 수집 및 보관의 요구 사항은 엄격히 준수해야합니다. 표본이 흐릿하다면 사용 전에 원심화되고 폐기해야합니다.
6. 키트에는 동물로부터의 제품이 포함되어 있습니다. 동물의 소원과 건강 상태에 대한 자격있는 정보는 감염성 병원체의 존재를 보장 할 수 없습니다. 따라서,이 제품들은 잠재적으로 감염성 물질로 취급되어야 한다고 제안됩니다., 모든 샘플, 반응 물질 및 잠재적 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 처리되어야합니다.
7혈전 수치가 너무 높거나 너무 낮으면 전체 혈액 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로 확인을 위해 다른 검출 방법을 사용하는 것이 좋습니다.
직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요