원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
SARS-CoV-2 항원
저희와 연락
[상품명]
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit(형광면역측정법)
[패키지 사양]
25 테스트/키트
[사용 목적]
양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.검출된 병원체가 질병의 명확한 원인이 아닐 수도 있습니다.
음성 결과는 추정으로 취급해야 하며 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, SARS-CoV-2와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 맥락에서 고려되어야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석으로 확인해야 합니다.
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit는 체외 진단 절차에 대해 특별히 교육을 받고 교육을 받은 훈련된 임상 실험실 직원이 사용하기 위한 것입니다.
[검사원칙]
SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 Rapid Test는 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질의 정량 측정을 위해 설계된 1단계 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.샘플의 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질은 먼저 형광 표지된 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 단클론 항체의 접합 화합물과 결합한 다음 이동하여 니트로셀룰로스 막에 고정된 다른 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 단클론 항체와 결합하고, 이중 항체 샌드위치 복합체는 셀룰로스 나이트레이트 막의 검출 라인에서 형성되었습니다.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.
[성분]
이름 | 수량 | 요소 |
테스트 카드 | 25 | 형광 패드(형광 표지 SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 모노클로날 마우스 항체로 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(SARS-CoV-2 Nucleocapsid 단백질 모노클로날 마우스 항체 및 염소 항 마우스 IgG 항체로 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성됩니다. |
샘플 희석제 | 25(400μL/튜브) | 인산염 완충액 |
비강 중비갑개(NMT) 면봉 | 25 | 몰려들다 |
신분증 | 1 | 특정 스탠드 커브 파일 포함 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
[보관조건 및 유효기간]
키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
[적용기기]
WWHS Biotech에서 생산한 Nir-1000 건식 형광 면역분석 분석기.주식회사
[샘플 요구 사항]
[테스트 절차]
새로운 NMT 면봉을 구개와 평행하게 환자의 콧구멍에 삽입합니다.비갑개에 저항이 생길 때까지 면봉을 콧구멍으로 1인치/2cm 미만으로 삽입해야 합니다.면봉을 여러 번 회전시킨 다음 부드럽게 제거하고 다른 콧 구멍에서 과정을 반복하십시오.
[결과해석]
[메모]
테스트 결과의 해석
1. 키트는 보조 테스트에만 사용할 수 있습니다.검사결과가 비정상이면 적시에 재검사하여 임상증상과 함께 판단한다.
2. cTnI 농도가 0.1ng/mL보다 낮고 40ng/mL보다 높은 검체의 경우, 검사 결과는 각각 "<0.1ng/mL" 및 ">40ng/mL"입니다.
이점
1. 진보된 질: 우리는 엄격한 품질 관리 체계가 있고 시장에 있는 좋은 명성을 즐깁니다.
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자주하는 질문:
1. MOQ는 무엇입니까?
일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.
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상품은 입금시 7-21 근무일이 필요합니다.
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예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.
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