전체 범위 CRP FIA C 반응성 단백질 테스트 키트 염증 혈액 진단

c-반응 단백질 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

그것은 인간 혈청, 플라스마와 보존혈액에서 c-반응 단백질 (CRP)의 정량적 검출을 위해 사용됩니다. CRP는 주로 비특정 선동적 지수로서 사용됩니다.

[검사 원리]

장비는 형광 면역 크로마토그래피의 원리를 이용합니다. 샘플에서 CRP 항원은 처음으로 휘황한 표지 CRP 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합하고, 그리고 나서 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막의 검지선에 있는 두배 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 또 다른 CRP 모노클로널 항체와 결합합니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득됩니다.

[주성분]

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 유효기간]

4C - 30C가 어두워 18개월에 효과적인 알루미늄 호일 백에서 밀봉된 어떤 동결도 말리지 않습니다. 시험 카드는 사용 전에 실온 (15-30)C로 되돌아 가야 하고, 온도 (15-30) Ｃ의 환경과 상대 습도 (20% - 90%) 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

1. 혈청과 EDTAoNa2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTAoK2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.

2. 정맥 혈액은 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었고 용혈이 치료의 과정에서 최대한 많이 회피되었습니다.

3. 임상 시료가 수집된 후, 탐지는 실온 (15-30) Ｃ에 4 시간 이내에 완료되었습니다.전체 혈액 샘플은 동결 없이 (2-8)C 에서 24시간 동안 저장될 수 있습니다 ; 혈청과 플라스마 샘플은 2-8C에 7 일 동안 저장될 수 있습니다 ;혈청과 플라스마 샘플 - 30 일 동안 20C.

4. 샘플은 시험을 받기 전에 실온 (15-30)C로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 하고 반복 프리징과 해동이 회피되어야 합니다.

5. 심한 용혈, 심한 지혈증과 황달로 샘플을 시험하지 마세요.

[시험 절차]

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.

2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 신분 증명서에서 저장되었습니다. 테스트는 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)

3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.

4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.

5. 희석액 (1500μL)를 샘플링하고, 다른 사람들과 친하게 지내고 100μL 희석 샘플을 샘플링 홀에 더하기 위해 5μL 샘플을 추가하세요.

6. 시험 카드를 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고, 타이밍 시험 키를 누르고, 자동적으로 3 분 동안 시간을 맞추고, 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 정량적 결과를 화면에 디스플레이하세요. 또는 3 분 뒤에 시험 카드를 분석기에 삽입하고, 즉각적 테스트 키를 누르고 기구는 자동적으로 결과를 해석할 것입니다.

[기준 구간]

건강한 사람들이 19-80을 나이를 먹은 252는 시험되었습니다. CRP의 상한은 95번째 백분위수에 기준값은 10 mg/L이었습니다. 기준 구간 : CRP<10mg>

각각 시험소가 지역 인구의 특성에 따라 그것의 참고 범위를 확립하여야 한다는 것이 제안됩니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.

2. 0.5 mg/L 보다 더 낮고 200 mg/L 보다 더 높은 CRP 집중을 가진 샘플에 대해, 테스트 결과는 각각 200 mg/L으로 보도되<0>었습니다.

[검사 방법의 제한]

1. 이 장비는 단지 인간 혈청 / 플라스마 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다.

2. 항원과 항체 반응을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 검출이 획득한 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 트리글리세리드, 헤모글로빈과 샘플에서 빌리루빈의 내용은 각각 20 이하의 마그네슘 / 밀리람베르트, 10 마그네슘 / 밀리람베르트와 0.4 마그네슘 / 밀리람베르트였고 테스트 결과의 관련된 편향이 0.5%±10%보다 크지 않은.

4. c-반응 단백질의 농도가 400 mg/L 이했을 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않았습니다.

5. 샘플에서 인간 항-마우스의 농도가 50 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 하마 효과는 생산되지 않을 것입니다.

6. 샘플에서 RF 집중이 2000 IU / 밀리람베르트 이하일 때, 검출 결과의 관련된 편향은 than±10%가 더 가 아닙니다.

[성능]

1. 검출 한계 : 아니오 더 높은 0.5 mg/L 보다.

2. 정확도 : 목표값에서 관련된 편향은 than±10%가 더 가 아닙니다.

3. 반복성 : 변동 계수 (CV)는 거의 10%나 다름없어야 합니다.

4. 뱃치 차이를 매장하세요 : 뱃치 사이의 관련된 범위 (R)는 거의 15%나 다름없어야 합니다.

5. 선형 범위 : 0.5 mg/l-200mg/l, 선형 상관 관계 계수 Ｒ ≥ 0.990의 특정한 선형 범위 이내에.[0.5-5] mg/L의 선형 범위의 절대 평균 편차는 ±5 mg/L보다 크지 않은, 선형 범위가 (5-200] mg/L 입니다, 관련된 편향이 더 덜 than±10%입니다.

[기록]

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.

2. 시험 카드는 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 Ｃ를 실온 (15-30)로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 시험 카드는 알루미늄 호일 백으로부터 빠져나가고 오랫동안 항공에 위치하고 습기를 야기시키기를 회피하기 위한 15 분 이내에 시험되어야 합니다.

5. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.

6. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 건강 상태의 자격 있는 정보는 전염성 병원균의 존재를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 상품이 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 표본, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리된다는 것이 제안됩니다.

7. 너무 높거나 너무 낮은 헤마토크릿은 보존혈액 검사에 의한 결과에 영향을 미칠 수 있습니다, 그것이 확인을 위한 다른 탐지 방법을 이용한다고 추천받습니다.

WWHS 생명공학 인크에 대하여

WWHS 생명공학. Inc는 2016년에 센즈헨에서 청화 대학교의 연구소의 배양된 첨단 과학 기술 기업입니다. 회사는 핑산 지역, 센즈헨에서 국가적 생체 의학 공업 기지에 위치합니다, 약 32,000으로 평방 피트가 워크숍과 사무실을 위해 스페이스를 둡니다.

급성장하고 있는 생명공학 회사로서, 우리는 임상 진단학에 계속 증가하는 수요를 만족시키는 세계적 바이오디텍션 기술의 개발에게 바칩니다. 우리는 심장학, 전염병, 종양학, 대사성 질환과 여성과 어린이들의 건강에 대한 주요 인터레스트로 유일한 근 적외선 (NIR) 형광 플랫폼 기술 (PGOLD와 IR-LF)를 기반으로 비용 효율적이고 정확한 빠른 진단상의 제품을 개발하는 것에 집중합니다.

테스트 결과에 대한 해석

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

IVD의 중요성

만성 질병과 어떤 문제 건강한 사람들, 징후가 없고 징후적 사람들과 사람들도 진단으로부터 분리할 수 없지 않다는 점에서 삶과 건강에서 시험관 내에서 진단의 중요성은 주로 반영되고 진단이 전체 의학 주기를 통과합니다. 특히, 현대 의학은 정확성 의학의 시대를 진입했고 정확성 의학의 핵심이 정확한 진단입니다.

요즈음, 임상적 진단은 주로 면역 분석법, 생화학적 어세이, 분자 분석, POCT, 혈액 분석, 미생물 분석과 최근에 신흥 유동적 생체검사 질량 분광계를 포함합니다. 이러한 진단 중에, 면역 분석법은 가장 큰 범주이고 면역 분석법을 위해 설계된 방법론이 아교질금과 효소 연결 면역 분석법, 라텍스 비탁 분석, 화학루미네센스 권고, 형광 면역 검정법과 지향성인 면역 분석법을 포함합니다. POCT는 적용에 따라 세분되는 현장입니다. POCT 그 자체는 어떤 특정 방법론도 가지고 있지 않지만, 그러나 POCT에 연관된 방법론이 다양한 진단상의 플랫폼 기술력으로부터 도입됩니다.

FAQ :

1. MOQ가 무엇입니까?

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최저량의 주문 수량. 또한 다를 것입니다. 이용 최대한 샘플.

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3. 당신의 제품은 어떠한 보증도 가지고 있습니까?

예, 우리는 자사 제품을 위한 6 달 제한 보증을 제공합니다.

남용, 잘못된 처우와 무단 수정 때문의 피해와 보수는 우리의 보증에 의해 커버되지 않습니다.

4. 당신의 결제 방법이 무엇입니까?

우리는 결제 방법이 페이팔과 TT와 웨스턴 유니온을 포함한다고 보통 받아들입니다.

50%는 운반하기 전에 향상과 균형에 놓습니다. 구매자는 당신이 받아들인다고 어느 납부 방법을 선택할 수 있습니다.

페이팔은 가장 유용하고 금고가 미안하지만, 당신이 페이팔을 선택할 때 페이팔 요금을 거부하지 않습니다.

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우리는 포괄적 배송 방법을 제공합니다.

우리가 DHL 항공 운송편에 의해 수송하는 작은 회수순 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 급행 봉사를 위해, 그것은 안전하고 빠릅니다.

항공 수송 또는 해상 수송에 의해 수송하는 큰 회수순을 위해, 우리는 또한 중국에서 주문을 구매자의 화물 대리점에게 선적하.