T3 POCT 테스트 키트 / FIA 신속 정량 테스트 키트 20T IVD 분석

[제품 이름]

전체 트라이오도티로닌 (TT3) 급량 검사 (Fluorescence immunoassay)

[약품 사양]

25 테스트/키트

[부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

키트는 4°C ~ 30°C에서 직접 햇빛으로부터 멀리 보관해야 합니다.테스트 카드는 15°C ~ 30°C 및 20% ~ 90% 상대 습도의 환경에서 봉쇄를 풀고 15분 이내에 사용해야 합니다..

생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.

[시험 절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. NIR-1000 건조 플루오 면역 분석기 가동하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
3. 신분증을 꺼내서 신분증 카드의 팩 번호가 시험 카드의 팩 번호와 일치하는지 확인하고 신분증을 기기의 신분증 카드 포트에 삽입합니다.
4. 시험 카드를 알루미늄 엽지 가방에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
5. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
6. 환자 샘플의 100μL을 200μL의 샘플 희석제로 섞어 100μL의 희석된 샘플을 테스트 카드의 우물에 적용합니다.
7. 표본을 추가한 후 15분 후, 검사 카드를 NIR-1000 건조한 형광 면역 분석기에 삽입하고 결과를 읽기 위해 "인스턴트 테스트" 버튼을 클릭합니다.

[연주]

1감지 한계

0.50 nmoL/L 이상

2정확성

목표값의 상대적 오차는 ±15% 이내입니다.

3정확성

변동의 내부 및 사이의 변동 계수는 15% 내에 있습니다.

4선형 범위

선형 범위 (0.50 ~ 10.00nmoL/L) 내에서 선형 상관률 R≥0990.

[기록]

1이 키트는 비트로 진단에만 사용됩니다.

2시험 카드와 샘플 희석제는 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3사용 전에 키트 패키지의 무결성 및 유효성을 확인하고 패키지를 열십시오. 낮은 온도에서 보관하면사용 용품을 열기 전에 방온 (15°C ~ 30°C) 으로 되돌려야 합니다.내부 패키지가 손상되어 유효 기간을 초과 한 반응제는 사용할 수 없습니다.

4표본 수집 및 보관의 요구 사항은 엄격히 준수해야합니다. 표본이 흐릿하다면 사용 전에 원심화되고 폐기해야합니다.

5사용 된 키트는 잠재적 인 감염 물질로 취급되어야하며 모든 샘플, 반응 물질 및 잠재적 인 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 처리되어야합니다.

시험 결과 해석

1이 키트는 보조 검사에만 사용할 수 있습니다. 검사 결과가 비정상적 인 경우 임상 증상과 함께 재검토하고 판단하십시오.
2cTnI 농도가 0.1ng/mL보다 낮고 40ng/mL보다 높은 샘플의 경우, 시험 결과는 각각 0.1ng/mL과 40ng/mL입니다.

NIR-1000 건조 플루오 면역 분석기

내부 온도 조절이 가능한 형광 면역 염색체 분석 시스템입니다.
감염, 당뇨병, 심혈관 질환, 신장 손상 및 암 등의 질병을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
면역 형광 기술
시험시간 15분 미만
사용하기 쉬운 터치 스크린 플랫폼, 다국어 시스템

광범위한 진단, 다음 영역에서 사용할 수 있습니다:

1) 흉부 외과

2) 임상 실험실

3) 응급처

4) 구호 병원

5) 호흡부

6) CCU/ICU

7) 심장학과

8) 노인병과

FAQ

1형광 면역 분석기 는 무엇 입니까?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, 염증, 신장 질환, 갑상선 질환, 불임

2면역 분석기 CE 인증서가 있나요?

WBC 분석기는 IVD 다른 / 일반에 속합니다, CE 선언이 필요하지 않습니다, EC 선언이 충분합니다.

3불빛 면역 검사는 어떻게 작동할까요?
형광 면역 검사는 단순히 다른 종류의 면역 검사입니다. ... A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4간접 면역 형광 검사는 무엇입니까?
간접 면역 형광 또는 2차 면역 형광은 혈액 순환을 탐지하기 위해 실험실에서 사용되는 기술입니다.
환자의 혈청에 있는 자가 항체입니다. 자가면역 방광 질환을 진단하는데 사용됩니다.

5- 면역 불빛 검사는 면역 검사인가요?
면역 형광 검사 (IFA) 는 감염된 세포에 발현된 바이러스 항원과 반응하는 항체의 특수한 능력에 의해 항체의 존재를 식별하는 표준 바이러스학적 기술입니다.결합된 항체는 형광로 표시된 항인 항체로 잠복하여 시각화됩니다..