S100-β POCT 테스트 키트 / FIA 빠른 항원 테스트 키트 ISO 13485 승인

[상품 이름]

S100β 단백질 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

장비는 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 S100β의 정량적 결정을 위해 사용됩니다. 임상적으로, S100β 단백질의 표현을 발견함으로써, 우리는 뇌손상의 급을 판단하고 환자들의 예상을 평가할 수 있습니다.

[검사 원리]

S100β을 위한 진단상의 키트는 S100β의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 S100β 항원은 처음으로 휘황한 표지 S100β 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 S100β 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

[성분]

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다. 샘플 완충제는 캡을 연 후 버릴 수 있고 바로 사용합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 구연산염을 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 48시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[시험 절차]

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 바르게 기구 위의 상응하는 시료형을 선택합니다.
3. 신분 증명서를 포장해 가고, 신분 증명서의 배치 번호가 시험 카드의 그것과 일치한다는 것을 확인하고, 신분 증명서를 기구의 ID 카드 포트에 삽입하세요.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
6. 소변 샘플의 100 uL과 200uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
7. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 읽기 위해 즉각적 TEST 버튼을 클릭하세요.

[기준 구간]

S100β 정상적 기준값은 0.20 ng/mL 이하입니다. 각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
2. S100β 집중이 인 샘플을 위해 0.05 ng/mL 보다 낮아지세요, 그러면 10.00 ng/mL, 테스트 결과 보다 더 높 각각 <0.05ng/mL과 >10.00ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 이 장비는 단지 인간 혈청 / 플라스마 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에서 트라이글리세라이드 함량은 15 mg/mL을 초과하지 않습니다, 헤모글로빈 함량이 5 mg/mL을 초과하지 않습니다, 빌리루빈 함유량이 0.5 mg/mL을 초과하지 않습니다, 뉴런 특이적 에놀라제의 콘텐츠가 200 ng/mL을 초과하지 않습니다, 신경 아교 섬유 산성 단백질의 콘텐츠가 5 ng/mL을 초과하지 않습니다, IL-6의 콘텐츠가 200pg/mL을 초과하지 않습니다, 조직 괴사 인자의 콘텐츠가 200pg/mL을 초과하지 않습니다, 알부민의 콘텐츠가 60 mg/mL, 섬유 모세포 성장 인자의 콘텐츠를 초과하지 않고 20 ng/mL을 초과하지 않습니다, 콜레스테롤은 10 mg/mL을 초과하지 않고, 모든 단백질의 내용이 120 mg/mL을 초과하지 않고, 측정 결과의 관련된 편향이 ±15.0%를 초과하지 않습니다.

4. S100β 샘플의 농도가 40.00 ng/mL에 도달할 때, 어떤 후크 효과가 없습니다.

5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.

6. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

7. 선형성 범위를 초과하는 샘플을 위해, 시험은 희석 뒤에 수행될 수 없습니다.

[성능]

1. 검출 한계

0.05 ng/mL 보다 아니오 높게

2. 정확도

목표값에 대한 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 [0.05,10.00]ng/mL, 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

[기록]

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.

2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

6. 사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다.

우리의 서비스

1. 프로비데 로고, 색, 전망과 GUI 특화

2. 기술 지원과 훈련을 제공하세요

3. 연습 동영상을 제공하세요

FAQ

큐. 당신의 회사의 제품 애프터 서비스 시스템은 어떻습니까?
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큐. 오랫동안 당신의 생산 소요 시간은 어떻습니까? 내가 기구를 특화하고 싶으면, 얼마나 오래 그것이 질문을 받을 것입니까?
A. 발주량이 1-10 부대일 때, 우리는 준비된 재고품을 가지고 있습니다, 우리가 예금의 영수증 뒤에 3-5 일 이내에 밖에 운반할 수 있습니다 ; 제품은 공통 자재의 새로운 제작을 요구했습니다, 보통 생산 소요 시간이 10-15 일에 대한 것입니다 ; 특별하고 드문 소재, 보통 생산 소요 시간의 새로운 제작을 요구하는 제품은 20-30 일에 대한 것입니다.

심장병이고 염증 품목과 같은 대부분의 FIA 신속 시험 카세트 분석은 5-10 일 배짐즉시싣기가 가능합니다.

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