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POCT 분석기 ST2 고감도 FIA 신속 정량 테스트 키트 IVD 분석

POCT 분석기 ST2 고감도 FIA 신속 정량 테스트 키트 IVD 분석

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

ST-2

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인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
ST2 신속 시험 장비
저장:
RT
샘플 완충제:
25개 물약병
제조사:
WWHS 생명공학 인크
타입:
POCT 단일 스텝 핵실험
애플리케이션:
인간
포맷:
카세트
용법:
의료 병원 임상
패키지:
25가지 테스트
키워드:
높은 안정성, 높은 정확도
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.99 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
주당 20000 키트
제품 설명

CysC.pdf [상품 이름]

성장 자극을 위한 진단상의 키트는 유전자 2 (면역 크로마토그래피법)을 나타냈습니다

 

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

 

[용도]

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 ST2의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

그것은 만성심부전과 환자들의 예상과 임상적 진단을 평가하는데 사용됩니다.

 

[검사 원리]

ST2 신속 시험은 ST2의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 ST2 항원은 처음으로 휘황한 표지 ST2 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 또 다른 ST2 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 그리고 나서 이동되고 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

 

[성분]

이름 성분
시험 카드 25 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 ST2 모노클로널 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (ST2 모노클로널 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다
샘플 희석액 25(400μL/tube) 인산염 버퍼
신분 증명서 1 특별한 입지 곡선 파일로
 

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

 

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

 

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc

 

[견본 요구]

  1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
  2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
  3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있습니다, 0 일.
  4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

[시험 절차]

  1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
  2. 시작 NIR-1000은 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 바르게 기구 위의 상응하는 시료형을 선택합니다.
  3. 신분 증명서를 포장해 가고, 신분 증명서의 배치 번호가 시험 카드의 그것과 일치한다는 것을 확인하고, 신분 증명서를 기구의 ID 카드 포트에 삽입하세요.
  4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
  5. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
  6. 샘플의 100 uL과 400uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
  7. 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 결과를 읽기 위해 즉각적 TEST 버튼을 클릭하세요.

[기준 구간]

건강한 논-프리그넌트 성인들은 ST2가 35.00 ng/mL 이하 평가하는 혈청을 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 각각 시험소가 인구를 기반으로 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

 

[결과에 대한 해석]

  1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
  2. 10.00 ng/mL 보다 더 낮고 400.00 ng/mL 보다 더 높은 ST2 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각<10> 400.00 ng/mL으로 보도됩니다.

[방법의 제한]

  1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
  2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
  3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
  4. 샘플에서 ST2의 농도가 4000 ng/mL 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
  5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
  6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

[성능]

1. 검출 한계

단지 10.00 ng/mL.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

3. 정확성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.

4. 선형 범위

선형 범위 (10.00~ 400.00 NG (좋지않다) / mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

 

[기록]

1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.

2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.

3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.

5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.

 

심장병 환자          
cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 잇엔드 사용
1 트니 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 0.1-40ng/ml <0> 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병.
2 근육을 의미하는 연결형 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 5-400ng/ml <58ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
3 CK-MB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 1-200ng/ml <5ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
4 NT-프로바네퍼 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 20-35000pg/ml 75:0~347pg/mL 하에,
75:0~449pg/mL 위에서
심장 부전 .
5 d-다이머 WB / 플라스마 10 분. 40-10000ng/ml <500ng> 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등.
6 cTnI+Myo+CKMB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 심근 경색의 3중 마커.
7 ST2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-400ng/ml <35ng> 심장 부전 .
8 Lp-PLA2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-900ng/ml <175ng> ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가.
9 S100-β WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.05-10ng/ml <0> 뇌경색, 뇌성 부상.

 

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테스트 결과에 대한 해석


1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

 

우리를 선택합니다
1. 정확성
일탈은 3.0% 이합니다
2. 업그레이된 데이터 스토리지
10000 데이터 스토리지
3. 장수
3년을 사용하기 위해 지원하세요

 

FAQ :

 

1. MOQ가 무엇입니까?

 

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최저량의 주문 수량. 또한 다를 것입니다. 이용 최대한 샘플.

 

2. 배달 시간에 대하여 어떻게 생각합니까?

 

상품은 저장고에 만들어지기 위해 7-21 작업 일수를 필요로 합니다.

 

3. 당신의 제품은 어떠한 보증도 가지고 있습니까?

 

예, 우리는 자사 제품을 위한 6 달 제한 보증을 제공합니다.

 

남용, 잘못된 처우와 무단 수정 때문의 피해와 보수는 우리의 보증에 의해 커버되지 않습니다.

 

4. 당신의 결제 방법이 무엇입니까?

 

우리는 결제 방법이 페이팔과 TT와 웨스턴 유니온을 포함한다고 보통 받아들입니다.

 

50%는 운반하기 전에 향상과 균형에 놓습니다. 구매자는 당신이 받아들인다고 어느 납부 방법을 선택할 수 있습니다.

 

페이팔은 가장 유용하고 금고가 미안하지만, 당신이 페이팔을 선택할 때 페이팔 요금을 거부하지 않습니다.

 

5. 당신의 배송 방법이 무엇입니까?

 

우리는 포괄적 배송 방법을 제공합니다.

 

우리가 DHL 항공 운송편에 의해 수송하는 작은 회수순 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 급행 봉사를 위해, 그것은 안전하고 빠릅니다.

 

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