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WWHS NGAL 고감도 FIA POCT 신속 정량 테스트 키트 IVD 분석

WWHS NGAL 고감도 FIA POCT 신속 정량 테스트 키트 IVD 분석

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

NGAL

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인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
NGAL 신속 시험 장비
저장:
실온
샘플 완충제:
25개 물약병
제조사:
WWHS 생명공학 인크
타입:
단일 스텝 분석
반응:
인간
장점:
고감도
애플리케이션에:
WWHS NIR-1000
키워드:
높은 안정성, 높은 정확도
패키지:
20가지 테스트
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.99 Kit
포장 세부 사항
다채로운 종이상자
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
주당 20000 키트
제품 설명

[상품명]

Neutrophil gelatinase 관련 lipocalin(Immunochromatographic assay) 진단키트

 

[포장 사양]

25 테스트/키트

 

[사용 목적]

이 키트는 인간 소변에서 Neutrophil gelatinase-associtated lipocalin(NGAL)의 정량 측정에 사용됩니다.임상적으로는 주로 신기능 손상의 진단을 돕기 위해 사용됩니다.

 

[시험원리]

이 키트는 NGAL의 정량 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역분석법입니다.시료 내 NGAL 항원을 먼저 형광 표지된 NGAL 단클론항체 결합 화합물과 결합시킨 후 이동시켜 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 NGAL 단클론항체와 결합시켜 이중항체 샌드위치 복합체를 셀룰로오스 검출선에 형성 질산염 막.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

 

[성분]

이름 수량 요소
테스트 카드 25 형광 패드(형광 표지된 NGAL 단클론 항체 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(NGAL 단클론 항체 및 염소 항마우스 IgG 항체 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성됩니다.
샘플 희석제 25개(0.3mL/튜브) 인산염 완충액
신분증 1 특정 스탠드 커브 파일 포함

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

 

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

 

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

 

[샘플 요구 사항]

  1. 소변을 샘플로 사용할 수 있습니다.
  2. 검출을 위해 무작위 소변의 중간 소변 샘플을 수집했습니다.
  3. 샘플 수집 후 맑은 소변 샘플은 실온에서 24시간, 2℃ ~ 8℃에서 7일 동안 보관할 수 있습니다.-20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.

 

[테스트 절차]

  1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
  2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
  3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
  4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
  5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
  6. 100µL의 소변 샘플과 300µL의 샘플 희석제를 혼합합니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
  7. NIR-1000 dry fluoroimmunoassay Analyzer에 테스트 카드를 삽입하고 "instant test" 버튼을 클릭하면 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽을 수 있습니다.

 

[참조 간격]

정상 참조 값은 이 분석에서 132ng/mL 미만입니다.각 실험실은 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.

 

[시험 결과 해석]

  1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
  2. NGAL 농도가 10.00ng/mL보다 낮고 1500.00ng/mL보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "<10.00ng/mL" 및 ">1500.00ng/mL"로 보고됩니다.

 

[방법의 한계]

  1. 이 키트는 인간 혈청/혈장/전혈 샘플 검출에만 사용됩니다.
  2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
  3. 검체 중 트리글리세라이드 함량은 30mg/mL 이하, 헤모글로빈 함량은 10mg/mL 이하, 빌리루빈 함량은 0.25mg/mL 이하, 검사결과의 상대편차는 ± 15%.

4. 시료 내 NGAL의 농도가 2000ng/mL 이하일 때 hook effect가 없다.

  1. HAMA 효과는 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 때 생성되지 않았습니다.
  2. 샘플의 RF 농도가 2000IU/mL 미만일 때 테스트 결과의 상대편차는 ±15.0%로 제한됩니다.

 

[성능]

1. 검출한계

10.00ng/mL 이하.

2. 정확도

목표 값과의 상대 편차는 ±15.0%로 제한됩니다.

3. 반복성

분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15.0% 이내입니다.

4. 선형성 범위

선형 범위(10.00~1500.00)ng/mL 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.

 

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용할 수 있습니다.

2. 테스트 카드와 버퍼 용액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내고 15분 동안 실험을 수행합니다.습기를 피하기 위해 오랫동안 공기 중에 두지 마십시오.

5. 검체채취 및 보관요건을 엄격히 준수하여야 합니다.시료가 혼탁한 경우 원심분리하여 침전시킨 후 사용하십시오.

6. 사용된 키트는 감염 가능성이 있는 물질로 폐기해야 하며 모든 검체, 시약 및 잠재 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 폐기해야 합니다.

 

 

 

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WWHS 분석 목록          
신장 손상          
고양이#. 제품 항목 표본 반응 시간 측정 범위 임상범위 Itended 사용
45 CysC WB/혈청/혈장 5 분. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L 신장 기능
46 NGAL 오줌 10 분. 10-1500ng/mL <132ng/mL 급성 신장 손상.

 

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테스트 결과의 해석


1. 키트는 보조 테스트에만 사용할 수 있습니다.검사결과가 비정상이면 적시에 재검사하여 임상증상과 함께 판단한다.
2. cTnI 농도가 0.1ng/mL보다 낮고 40ng/mL보다 높은 검체의 경우, 검사 결과는 각각 "<0.1ng/mL" 및 ">40ng/mL"입니다.

 

이점:

 

1. 진보된 질: 우리는 엄격한 품질 관리 체계가 있고 시장에 있는 좋은 명성을 즐깁니다.

2. 근실한 서비스: 우리는 고객을 친구로 대하고 장기적인 비즈니스 관계 구축을 목표로 합니다.

 

자주하는 질문:


1. 형광면역분석기란?
Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyzer는 소규모 실험실에서 심혈관 질환, 염증, 신장 질환, 갑상선 질환 및 생식력을 포함한 여러 의학적 상태의 진단 및 모니터링을 지원하기 위해 다양한 바이오마커를 검출하는 데 사용됩니다.

 

2. 면역 분석 분석기에 대한 CE 인증서가 있습니까?
WBC 분석기는 IVD 기타/일반에 속하며 CE가 필요하지 않으며 Ec 선언으로 충분합니다.

 

3. 형광면역측정법은 어떻게 작동합니까?
형광 면역분석은 단순히 다른 유형의 면역분석입니다.... 현대의 형광 기반 면역 분석법은 특정 파장에서 빛이나 에너지(여기 에너지)를 흡수한 다음 다른 파장에서 빛이나 에너지를 방출하는 형광 화합물을 검출 시약으로 사용합니다.

 

4. 간접면역형광법이란?
간접 면역형광 또는 이차 면역형광은 실험실에서 순환을 감지하는 데 사용되는 기술입니다.
환자 혈청의 자가항체.자가면역 수포성 질환을 진단하는 데 사용됩니다.

 

5. 면역형광법은 면역분석법입니까?
Immunofluorescence assay(IFA)는 감염된 세포에서 발현되는 바이러스 항원과 반응하는 특이적 능력으로 항체의 존재를 확인하는 표준 바이러스 기술입니다.결합된 항체는 형광 표지된 항인간 항체와의 배양에 의해 시각화됩니다.

 

 

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