Cys-C IVD 신속한 테스트 키트 IFA 콜로이드 골드 POCT 진단 WWHS 시약 카세트

[상품명]

Cystain C 진단키트(면역크로마토그래피법)

[패키지 사양]

25 테스트/키트

[사용 목적]

인간 혈청, 혈장 및 전혈 샘플에서 시스타틴 C의 함량을 정량적으로 검출하는 데 사용됩니다.주로 사구체 여과율을 반영하는 지표 중 하나로 사용

[시험원리]

Cys-C Rapid Test는 Cys-C의 정량적 측정을 위해 설계된 원스텝 크로마토그래피 샌드위치 면역측정법입니다.샘플의 Cys-C 항원은 먼저 형광 표지된 Cys-C 단클론 항체의 접합 화합물과 결합한 다음 니트로셀룰로오스 멤브레인에 고정된 또 다른 Cys-C 단클론 항체와 이동 및 결합하여 이중 항체 샌드위치 복합체를 형성했습니다. 셀룰로오스 질산염 막의 검출선.NIR-1000 dry fluoroimmunoassay 분석기로 정량적 검출 결과를 얻었다.

[성분]

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

[보관조건 및 유효기간]

키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.

제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.

[적용기기]

WWHS Biotech에서 생산한 NIR-1000 건식 형광면역분석 분석기.주식회사

[샘플 요구 사항]

1. 혈장, 혈청 및 전혈을 샘플로 사용할 수 있습니다.항응고제로 헤파린, 구연산염 또는 EDTA가 들어 있는 튜브에 전혈을 채취해야 합니다.혈청 절차를 사용하는 경우 항응고제 없이 튜브에 혈액을 수집하고 응고를 허용합니다.용혈된 샘플을 사용해서는 안 됩니다.
2. 용혈을 피하기 위해 일상적인 실험실 방법에 따라 정맥혈을 수집했습니다.
3. 샘플을 실온에 장기간 보관하는 것보다 신선한 샘플을 사용하는 것이 좋습니다.검체 채취 후 상온(15℃~30℃)에서 4시간 이내에 검출을 완료하여야 한다.전혈 시료는 2℃~8℃에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.혈장 및 혈청 샘플은 2℃~8℃에서 7일, -20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.
4. 테스트하기 전에 샘플은 실온(15℃~30℃)으로 되돌려야 합니다.냉동된 샘플은 완전히 해동하고 다시 데우고 사용하기 전에 균일하게 혼합해야 합니다.반복적인 동결-해동 주기는 피해야 합니다.

[테스트 절차]

1. 테스트 전에 지침을 완전히 읽으십시오.테스트 카드와 샘플을 냉장 보관하는 경우 사용하기 전에 실온(15-30)℃에서 30분 이상 균형을 유지해야 합니다.
2. NIR-1000 건식 fluoroimmunoassay 분석기를 시작하고 기기에서 해당 샘플 유형을 올바르게 선택합니다.
3. ID 카드를 꺼내 ID 카드의 배치 번호가 테스트 카드의 배치 번호와 일치하는지 확인한 다음 ID 카드를 기기의 ID 카드 포트에 삽입하십시오.
4. 알루미늄 호일 백에서 테스트 카드를 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
5. 깨끗한 수평 테이블에 테스트 카드를 놓고 수평으로 표시하십시오.
6. 5µL의 샘플을 1.50mL의 샘플 희석액과 섞습니다.희석된 샘플 100µL를 테스트 카드의 웰에 적용합니다.
7. 샘플을 추가한 후 5분이 지나면 테스트 카드를 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer에 삽입하고 "Instant test" 버튼을 클릭하여 결과를 읽습니다.

[참조 간격]

임신하지 않은 건강한 성인의 혈청 Cys-C 값은 0.5mg/L~1.1mg/L로 예상됩니다.각 실험실은 모집단을 기반으로 자체 정상 및 비정상 값을 결정해야 합니다.

[결과해석]

1. 이 시약은 보조 감지에만 사용됩니다.검사 결과가 비정상이면 적시에 검토하고 임상 증상과 함께 판단해야 합니다.
2. Cys-C 농도가 0.4mg/L보다 낮고 9mg/L보다 높은 샘플의 경우 검출 결과는 각각 "<0.4mg/L" 및 ">9mg/L"로 보고됩니다.

[방법의 한계]

1. 이 키트는 인간 혈장/전혈 샘플을 검출하는 데만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응에 대한 면역분석법의 한계로 인해 그 결과를 임상 진단의 유일한 근거로 사용할 수 없으며 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가해야 합니다.
3. 시료 중 트리글리세라이드 함량은 15mg/ml, 헤모글로빈 함량은 5mg/ml, 빌리루빈 함량은 0.5mg/ml를 초과하지 않아야 하며, 검사 결과의 상대편차는 ± 15%.
4. 샘플의 Cys-C 농도가 15mg/L 미만이면 후크 효과가 없습니다.
5. HAMA 효과는 시료 내 human anti rat의 농도가 50ng/ml 미만일 때 생성되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/ml 미만일 때 테스트 결과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

[성능]

1. 검출 한계, 0.40mg/L 이하.

2. 정확도, 목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.

3. 정밀도, 변이의 분석 계수 사이 및 사이는 15% 이내입니다.

4. 선형 범위, 선형 범위(0.40 ~ 9mg/L) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.

[메모]

1. 본 키트는 체외 진단용으로만 사용됩니다.

2. 테스트 카드와 샘플 희석액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3. 사용하기 전에 키트 패키지의 무결성과 유효성을 확인한 다음 패키지를 개봉하십시오.저온보관시 상온(15℃ ~ 30℃)으로 되돌린 후 개봉하여 사용하십시오.내부 포장이 훼손되어 유효기간이 지난 시약은 사용하실 수 없습니다.

4. 검체 수집 및 보관 요건을 엄격히 준수해야 합니다.표본이 혼탁한 경우 사용하기 전에 원심분리하여 폐기해야 합니다.

5. 사용한 키트는 잠재적 감염 물질로 취급해야 하며, 모든 검체, 시약 및 잠재적 오염 물질은 해당 지역 규정에 따라 소독 및 처리해야 합니다.

구성품

키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.

포장 및 배송

포장: 표준 포장, 중립 포장, OEM 포장 환영합니다;
배달: 제품의 특정 수량에 따라;
결제: 신용 카드, 페이팔, 현지 은행, 웨스턴 유니온, T/T 등
배송: International Express, Air, Sea 등;

자주하는 질문:

1. MOQ는 무엇입니까?

일반적으로 다른 제품을 선택하면 최소 주문 수량입니다.역시 다를 것이다.하나의 샘플을 사용할 수 있습니다.

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3. 제품에 보증이 있습니까?

예, 당사 제품에 대해 6개월 제한 보증을 제공합니다.

오용, 부당한 취급, 무단 개조 및 수리로 인한 손상은 보증 범위에 포함되지 않습니다.

부인 성명

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