Troponin I cTnI FIA One Step Rapid Test Kit

[제품명]

심장 트로포닌 I (cTnI) 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)

[패킹 사양]

25 테스트/키트

이 키트는 면역 염색체 검사를 이용합니다. 먼저, 샘플의 cTnI 항원은 형광로 표시된 cTnI 단일 염색체 결합체와 결합합니다. it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[주제품]

다른 팩 번호의 킷의 성분은 교환할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

약물은 4°C ~ 30°C에서 건조하고 어두운 곳에 보관하고 알루미늄 포일 봉지를 사용하여 봉인되어 있으며 냉동되어서는 안됩니다.테스트 카드는 방온 (15°C~30°C) 에서 열고 열고 15분 후에 (15~30°C) 온도와 20%~90%의 상대 습도에서 사용해야 합니다..

생산 날짜, 롯데 번호 및 유효기간은 외부 포장지 참조하십시오.

[응용되는 기구]

NIR-1000 WWHS 바이오테크 (WWHS Biotech Inc.) 에서 생산한 건조한 플루오로 면역 분석기

[ 참조 간격 ]

18~68세 건강한 252명을 결정하고 95명을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.^제1회그 결과 cTnI 참조 간격 < 0.3ng/mL

실험실은 지역 주민의 특성에 따라 기준 범위를 설정해야합니다.

[시험 결과 해석]

1이 키트는 보조 검사에만 사용할 수 있습니다. 검사 결과가 비정상적 인 경우 임상 증상과 함께 재검토하고 판단하십시오.

2cTnI 농도가 0.1ng/mL보다 낮고 40ng/mL보다 높은 샘플의 경우, 시험 결과는 각각 0.1ng/mL과 40ng/mL입니다.

[시험 방법의 제한]

1이 키트는 인간 몸의 혈청/플라즈마/전혈 샘플을 검사하는 데만 사용될 수 있습니다.

2항원 및 항체 반응에 대한 세로학적 방법의 한계 때문에,검사 결과는 임상 진단의 유일한 근거로 사용될 수 없으며, 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가되어야 합니다..

3표본에 포함된 트리글리세리드 함량은 15mg/mL, 헤모글로빈 함량은 5mg/mL, 헤모글로빈 함량은 0.5mg/mL를 초과하지 않습니다.그리고 상대적 오차는 ±15%로 제한됩니다..

4샘플의 cTnI 농도가 250ng/mL 미만일 때 Hook 효과는 관찰되지 않습니다.

5. 표본의 인간 안티 마우스 농도가 50ng/mL 미만일 경우 HAMA 효과는 관찰되지 않습니다.
6. 샘플의 RF 농도가 2000IU/mL 미만일 경우, 시험 결과의 상대적 오차는 ±15%로 제한됩니다.

[제품 성능 지표]

1. 탐지 한계

0.1ng/mL 이상

2. 정확성

목표값에 대한 상대적 오차는 ±15%로 제한됩니다.

3. 정확성

구동 속 정밀도 CV≤15%; 구동 간 상대적 제한 R≤15%.

4. 선형성 범위

지정된 선형성 범위 cTnI (0.1-40) ng/mL 내에서 선형 의존 계수 r≥0.990.

5. 분석 특이성

심장 트로포닌 T, 심장 트로포닌 C 및 골격 근육 트로포닌 I 샘플을 1000ng/mL의 농도로 결정하고 그 결과는 0.1ng/mL를 초과하지 않습니다.

[예방법]

1. 테스트 카드와 버퍼 용액은 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
2. 사용 전에 패키지의 무결성 및 유효성을 검사하고 제품을 열 수 있습니다.포장하고 사용하기 전에 실내 온도 (15°C-30°C) 로 복원합니다.반응제는 패키지가 손상되어 유효 기간이 만료되면 사용할 수 없습니다.
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 가방에서 꺼내 15분 후에 실험을 수행하십시오. 습기를 피하기 위해 오랫동안 공기 중에 놓지 마십시오.
4. 샘플 수집 및 저장에 대한 요구 사항을 엄격히 준수해야합니다. 샘플이 흐릿하다면 사용 전에 원심 분해하고 퇴출하십시오.
5. 키트에는 동물의 제품이 포함되어 있습니다. 동물의 소원과 위생 상태에 대한 적합한 정보는 감염성 병원체의 존재를 절대적으로 보장 할 수 없습니다. 따라서,이 제품은 잠복된 감염 물질로 폐기해야합니다., 모든 샘플, 반응 물질 및 잠복한 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 폐기되어야합니다.
6. 적혈구의 혈전율이 너무 높거나 너무 낮으면 전체 혈액 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로 다른 방법을 사용하여 검사를 수행해야합니다.

경고

1) 테스트 카드는 실내 온도에서 한 번만 사용할 수 있습니다. 재사용하거나 유효기간이 지난 테스트 카드를 사용하지 마십시오.

2) 사용 전에 모든 반응 물질과 샘플을 방온으로 되돌려 놓습니다.

3) 샘플을 준비 할 때 조심하십시오. 장갑과 마스크를 착용하십시오.

4) 전체 혈액에 항응고제를 첨가해야 합니다. 냉동되지 않습니다. 혈청 샘플은 냉동 상태로 보관할 수 있습니다. 반복적인 냉동과 녹기를 피합니다.

5) 이 제품은 인체에 빠른 진단용으로만 사용되며 질적 테스트가 아니라 정량화 될 수 있습니다.

FAQ

Q: 최소 주문량 (MOQ) 는 무엇입니까?
답: 대부분의 의약품의 경우 단 1개만 주문해도 환영합니다.

Q: 당신은 OEM / 개인 레이블을 할 수 있습니까?
A: 물론 우리는 OEM / 개인 레이블을 할 수 있습니다.

Q: 배송시간은?
A: 2 ~ 10 일 주문량에 따라 다릅니다.

Q: 배송 기간은?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, 고객의 화물 운송사도 사용할 수 있습니다.

질문: 지불 조건은?
A: 무역 보증, T/T 사전, L/C, 웨스턴 유니온, 페이팔

선호하는 결제 방법을 제안하시기 바랍니다.

Q: 자격증이 있나요?

A: ISO13485, CE

Q: 배달 전에 모든 상품을 테스트합니까?

A: 예, 우리는 배달 전에 100% 테스트

질문: 판매 후의 서비스는 어떨까요?

A: 우리는 15 개월 보증 기간 내에 모든 부품을 보낼 것입니다. 그리고 오랫동안 기술 지원을 제공하여 가능한 한 빨리 문제를 해결합니다.