원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO13485, CE
모델 번호:
AFP
저희와 연락
인간 전혈, 혈장 및 혈청 내 AFP 정량분석에 사용되는 키트입니다.
Alpha fetoprotein(AFP)은 태아의 알부민과 동등한 67kDa의 당단백질로 배아 발생 과정에서 생산되며, 전혈청과 양수에서 고농도로 발견됩니다.정상적인 비임신 성인에서 AFP는 혈청에서 낮은 농도로 존재합니다.그러나 AFP는 간암, 고환암 또는 난소암 환자의 혈청에서 현저하게 증가할 수 있습니다.AFP 혈청의 정량적 측정은 간암 또는 고환 또는 난소의 생식 세포 종양이 의심되거나 진단된 환자를 관리하는 데 유용할 수 있습니다. 유전성 티로신혈증 신생아 고빌리루빈혈증 급성 바이러스성 간염, 만성 활동성 간염 및 간경변.상승된 혈청 AFP 농도는 임산부에서도 관찰됩니다.따라서 AFP 측정은 일반 인구에서 암의 존재를 감지하기 위한 스크리닝 절차로 사용하는 것이 권장되지 않습니다.
구성품
| 이름 | 수량 | 요소 |
| 테스트 카드 | 25 | 형광패드(형광 표지된 AFP 단클론항체 코팅), 니트로셀룰로오스 멤브레인(AFP 단클론항체 및 염소항마우스 IgG 항체 코팅), 흡수지 및 지지대로 구성 |
| 샘플 희석제 | 25(300μL/튜브) | 인산염 완충액 |
| 신분증 | 1 | 특정 스탠드 커브 파일 포함 |
키트의 다른 배치에 있는 구성 요소는 상호 교환하여 사용할 수 없습니다.
보관 조건 및 유효성
키트는 직사광선을 피하고 4℃~30℃에서 보관해야 합니다.18개월 동안 유효합니다.테스트 카드는 개봉 후 15℃~30℃, 상대습도 20%~90%의 환경에서 15분 이내에 사용해야 합니다.
제조 일자, 배치 번호 및 유효 기간은 제품 외부 포장에 표시되어 있습니다.
적용 가능한 기기
Mod:NIR-1000 건식 Fluoroimmunoassay 분석기(WWHS Biotech.Inc. 제작)
샘플 요구 사항
1. 혈장, 혈청 및 전혈을 시료로 사용할 수 있습니다.항응고제로 헤파린, 구연산염 또는 EDTA가 들어 있는 튜브에 전혈을 채취해야 합니다.혈청 절차를 사용하는 경우 항응고제 없이 튜브에 혈액을 수집하고 응고를 허용합니다.용혈된 샘플을 사용해서는 안 됩니다.혈청 샘플을 우선적으로 사용하는 것이 좋습니다.
2. 용혈을 피하기 위해 일상적인 실험실 방법에 따라 정맥혈을 채취했습니다.
3. 샘플을 상온에 장기간 보관하는 것보다 신선한 샘플을 사용하는 것이 좋습니다.검체 채취 후 상온(15℃~30℃)에서 4시간 이내에 검출을 완료하여야 한다.전혈 시료는 2℃~8℃에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.혈장 및 혈청 샘플은 2℃~8℃에서 7일, -20℃에서 30일 동안 보관할 수 있습니다.
4. 시험하기 전에 샘플은 실온(15℃~30℃)으로 되돌려야 합니다.냉동된 샘플은 완전히 해동하고 다시 데우고 사용하기 전에 균일하게 혼합해야 합니다.반복적인 동결-해동 주기는 피해야 합니다.
성능
1. 검출한계 5.0ng/ml 이하
2. 정확도
목표 값과의 상대 편차는 ±15% 이내입니다.
3. 정밀도
분석 내 및 간 분석 계수 변동은 15% 이내입니다.
4. 선형 범위
선형 범위(5~ 400ng/mL) 내에서 선형 상관 계수 R≥0.990.
생산하다.AFP.pdf
| 종양 표지자 | ||||||
| 고양이#. | 제품 항목 | 표본 | 반응 시간 | 측정 범위 | 임상 범위 | 사용 목적 |
| 18 | AFP통신 | 혈청/혈장 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | 임신 암 |
| 19 | CEA | 혈청/혈장 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | 대장암, 대장암 등 |
| 20 | NSE | 혈청/혈장 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | 비소세포폐암 |
| 21 | 본선 인도 | 배설물 표본 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | 비정상 열성 위장 출혈 |
| 22 | PG II | 혈청/혈장 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 이상 |
| 23 | PG I | 혈청/혈장 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 이상 |
| 24 | PSA | 혈청/혈장 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | 전립선암 |
| 25 | FPSA | 혈청/혈장 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | 전립선암 |
| 26 | CA12-5 | 혈청/혈장 | 15 분. | 20-500U/ml | <35U/ml | 난소 암 |
| 27 | CA15-3 | 혈청/혈장 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25U/mL | 유방암 |
| 28 | HE4 | 혈청/혈장 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140pmol/L | 난소 암 |
| 29 | CA19-9 | 혈청/혈장 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27U/mL | 췌장암 |
| 30 | β-HCG | 혈청/혈장 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10mIU/mL | 조기 임신, 자궁외 HCG 암, 불완전 유산 |
| 31 | CK19(사이프라21-1) | 혈청/혈장 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2.5ng/ml | 비소세포폐암 |
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