CA125 25 검사 /는 인간 보존혈액에서 시험 키트 종양 표지자 FIA POCT를 장비를 답니다

[제품 이름]CA125.pdf

탄수화물 항원 125 (CA125) 급량 검사 (Fluorescence immunoassay)

[약품 사양]

25 테스트/키트

[부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

키트는 4°C ~ 30°C에서 직접 햇빛으로부터 멀리 보관해야 합니다.테스트 카드는 15°C ~ 30°C 및 20% ~ 90% 상대 습도의 환경에서 봉쇄를 풀고 15분 이내에 사용해야 합니다..

생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.

[응용되는 기구]

NIR-1000 WWHS 바이오테크 (WWHS Biotech Inc.) 에서 생산한 건조한 플루오로 면역 분석기

[절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. NIR-1000 건조한 플루오로 면역 분석기, 기기의 사용 설명서에 따라 가동합니다.그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었으며, 반응제의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다. 정보 카드는 사용 전에 삽입됩니다.그래서 다시 정렬 할 필요가 없습니다, 테스트는 품질 통제를 통과 한 후에야 수행 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5. 환자 샘플의 100μL을 300μL의 샘플 희석제로 섞고, 100μL의 희석된 샘플을 테스트 카드의 우물 위에 적용합니다.
6. 시험 카드는 NIR-1000 건조한 형광 면역 분석기에 삽입하고, 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽고 기록하고, 사용된 테스트를 적절하게 폐기합니다.

[연주]

1검출 한계는 20U/mL 이상입니다.

2정확성 목표 값의 상대적 오차는 ± 15% 이내입니다.

3정확성,분석 내 및 사이의 변동률은 15% 내에 있습니다.

4선형 범위,선형 범위 (20-500U/mL) 내에서 선형 상관률 R≥0.990.

[기록]

1이 키트는 비트로 진단에만 사용됩니다.

2시험 카드와 샘플 희석제는 일회용이며 재사용할 수 없습니다.

3사용 전에 키트 패키지의 무결성 및 유효성을 확인하고 패키지를 열십시오. 낮은 온도에서 보관하면사용 용품을 열기 전에 방온 (15°C ~ 30°C) 으로 되돌려야 합니다.내부 패키지가 손상되어 유효 기간을 초과 한 반응제는 사용할 수 없습니다.

4표본 수집 및 보관의 요구 사항은 엄격히 준수해야합니다. 표본이 흐릿하다면 사용 전에 원심화되고 폐기해야합니다.

5사용 된 키트는 잠재적 인 감염 물질로 취급되어야하며 모든 샘플, 반응 물질 및 잠재적 인 오염 물질은 관련 지역 규정에 따라 살균 및 처리되어야합니다.