NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의한 고정밀도 AFP 종양 표지 물질 POCT FIA 신속 시험 장비.

[상품 이름] AFP.pdf

알파-페토프로테인 (AFP) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)

[용도]

이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 AFP의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

알파 페토프로테인(AFP), 알부민에 대한 태아 아키발렌트는 배아 발생 동안 생산되고 포르탈 혈청과 양막액에서 고농도에서 발견된 67kDa 당단백입니다. 정상적 논-프리그넌트 성인들에 AFP는 혈청에 저농도에 참석합니다. 그러나 AFP는 현저하게 간암, 정소 또는 난소암의 암을 가진 환자로부터 혈청에서 증가할 수 있습니다. AFP 혈청의 정량적 결정은 의심받거나 진단되는 간 암과 환자들 또는 생식 세포 고환종양 또는 난소암의 관리에 가치 있을지도 모릅니다.게다가 모세혈관확장성운동실조증 유전병 티로신 혈증 신생아 과빌리루 빈혈증 더 예리한 바이러스성 간염, 만성 활동 간염과 간경화를 포함하여 상승된 시럼 AFP 집중은 다른 비암성, 질환을 가진 환자에서 측정되었습니다. 상승된 시럼 AFP 집중은 또한 임산부에서 관찰됩니다. 그러므로 AFP 측정은 일반인에서 암의 존재를 검출하기 위해 선별 수속으로 사용하기 위해 권고되지 않습니다.

[점검 원리]

AFP 신속 시험은 AFP의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 AFP 항원은 처음으로 휘황한 표지 AFP 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 AFP 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc

[절차]

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 정보 카드에서 저장되었습니다. 정보 카드가 사용 전에 삽입되어서 다시 눈금을 재는 것은 필요하지 않고 실험이 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
5. 환자 샘플의 100 uL과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

[기준 구간]

건강한 논-프리그넌트 성인들은 AFP가 20 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 아래에 평가하는 혈청을 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 각각 시험소가 인구를 기반으로 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

[결과에 대한 해석]

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.
               

 


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