사람에서 전립선암을 가진 환자에서 PSA FIA 빠른 정량 실험 장비

[제품 이름]tPSA.pdf
전립선 특성 항원 (PSA) 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)
[부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.
[보유 조건 및 유효성]
키트는 4°C ~ 30°C에서 직접 햇빛으로부터 멀리 보관해야 합니다.테스트 카드는 15°C ~ 30°C 및 20% ~ 90% 상대 습도의 환경에서 봉쇄를 풀고 15분 이내에 사용해야 합니다..
생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.
[응용되는 기구]

NIR-1000 WWHS 바이오테크 (WWHS Biotech Inc.) 에서 생산한 건조한 플루오로 면역 분석기
[사본 요구사항]

1. 플라즈마, 혈청 및 전혈을 표본으로 사용할 수 있습니다. 전혈은 항혈결제로 헤파린, 시트라트 또는 EDTA를 포함하는 튜브에서 수집해야합니다.혈전제를 사용하지 않는 튜브에서 혈액을 수집하고 응고를 허용합니다.혈전된 샘플은 사용하지 않아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 혈액 분해를 피하기 위해 일상적인 실험실 방법으로 수집되었습니다.
3. 샘플을 방온에서 오랫동안 보관하는 대신 신선한 샘플을 사용하는 것이 매우 좋습니다. 샘플을 수집 한 후,검출은 방온 (15°C~30°C) 에서 4시간 이내에 완료되어야 합니다.전체 혈액 표본은 24시간 동안 2°C~8°C에서 보관할 수 있습니다. 플라스마와 혈청 표본은 7일 동안 2°C~8°C에서, 30일 동안 -20°C에서 보관할 수 있습니다.
4. 시험하기 전에 샘플은 방온 (15°C~30°C) 으로 돌아가야 합니다. 냉동된 샘플은 완전히 녹여서 다시 따뜻하게 하고 사용 전에 균등하게 섞어야 합니다.반복된 냉동-열화 사이클을 피해야 합니다..

[절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. NIR-1000 건조한 플루오로 면역 분석기, 기기의 사용 설명서에 따라 가동합니다.그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었으며, 반응제의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다. 정보 카드는 사용 전에 삽입됩니다.그래서 다시 정렬 할 필요가 없습니다, 테스트는 품질 통제를 통과 한 후에야 수행 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5. 환자 샘플의 100μL을 300μL의 샘플 희석제로 섞고, 100μL의 희석된 샘플을 테스트 카드의 우물 위에 적용합니다.
6. 시험 카드는 NIR-1000 건조한 형광 면역 분석기에 삽입하고, 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽고 기록하고, 사용된 테스트를 적절하게 폐기합니다.

[ 참조 간격 ]

건강한 남성의 혈청 PSA 값은 4ng/mL 이하로 예상됩니다.젊은 남성의 감수성을 높이고 노인 남성의 특수성을 높이기 위해 연령별 참조 범위의 사용이 제안되었습니다.각 실험실은 대표적인 지역 인구에 기초하여 자신의 정상 범위를 설정해야합니다.
 

[방법의 제한]

1. 이 키트는 인간 플라스마/전혈 샘플을 검출하는 데만 사용됩니다.
2. 항원 및 항체 반응의 면역 검사 방법의 한계 때문에 결과는 임상 진단의 유일한 기초로 사용될 수 없습니다.그러나 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가되어야합니다..
3. 샘플의 트리글리세리드 함량은 15mg/ml, 헤모글로빈 함량은 5mg/ml, 비리루빈 함량은 0.5mg/ml를 초과하지 않아야 합니다.그리고 시험 결과의 상대적 오차는 ±15%를 초과하지 않아야 합니다..
4. 표본의 PSA 농도가 20000ng/ml 미만일 경우, 갈고리 효과는 없습니다.
5. HAMA 효과는 표본에서 인간 항 쥐의 농도가 50ng/ml 미만일 때 발생하지 않았습니다.
6. 표본의 RF 농도가 2000IU/ml 미만일 경우, 시험 결과의 상대적 오차는 ±15% 이내입니다.