1단계 FIA HBA1C 신속한 테스트 키트 500회 테스트/시간 CE 승인

[제품명]

헤모글로빈 A1c (HbA1c) 급량 검사 (플루오레센스 면역 검사)

[패킹 사양]

25 테스트/키트

[기용 목적]

이 키트는 사람의 전혈에서 HbA1c의 양적 결정에 사용되며 주로 당뇨병의 진단과 혈당 수치를 임상적으로 모니터링하는 데 사용됩니다.

[부품]

다른 팩트 랩의 구성 요소는 상호 교환 할 수 없습니다.

[보유 조건 및 유효성]

키트는 4°C ~ 30°C에서 직접 햇빛으로부터 멀리 보관해야 합니다.테스트 카드는 15°C ~ 30°C 및 20% ~ 90% 상대 습도의 환경에서 봉쇄를 풀고 15분 이내에 사용해야 합니다..

생산 날짜, 팩 번호 및 유효기간은 제품 외장 포장지에 표시됩니다.

[응용되는 기구]

WWHS 바이오테크 (WWHS Biotech. Inc.) 에서 생산한 NIR-1000 건조 형광 면역 분석기

[시험 절차]

1. 테스트 전에, 지침을 완전히 읽어 주시기 바랍니다. 테스트 카드와 샘플이 냉장고에 보관되는 경우,사용 전에 최소 30분 동안 방온 (15-30) °C에서 균형을 유지해야합니다..
2. 기기의 사용 설명서에 따라 NIR-1000 건조 형광 면역 분석기를 가동합니다.그리고 기기의 사용 설명서에 따라 품질 통제 검증을 수행합니다.: 반응제는 미리 캘리브레이션되었으며, 반응제의 각 팩의 캘리브레이션 곡선 매개 변수는 정보 카드에 저장되었습니다. 정보 카드는 사용 전에 삽입됩니다.그래서 다시 정렬 할 필요가 없습니다, 테스트는 품질 통제를 통과 한 후에야 수행 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 전에 원인을 밝혀야합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 포일 봉지에서 꺼내 15분 이내에 사용하십시오.
4. 검사 카드를 깨끗한 수평 테이블에 올려서 수평으로 표시합니다.
5. HbA1c 샘플 희석물 (1,00mL) 에 10μL의 샘플을 첨가합니다. 1분 동안 용액을 철저히 섞은 후 100μL의 용액을 채취하여 우물에 첨가합니다.
6. 시험 카드는 NIR-1000 건조한 형광 면역 분석기에 삽입하고, 샘플을 추가한 후 10분 후에 결과를 읽고 기록하고, 사용된 테스트를 적절히 폐기합니다.

[시험 방법의 제한]

1이 키트는 사람의 몸의 혈액 샘플을 검사하는데만 사용됩니다.

2항원 및 항체 반응의 면역 검사 방법의 한계 때문에 결과는 임상 진단의 유일한 기초로 사용될 수 없습니다.그러나 기존의 모든 임상 및 실험 데이터와 함께 평가되어야합니다..

3샘플의 트리글리세리드 함량은 10mg/ml를 초과하지 않아야 하며, 빌리루빈 함량은 0.2mg/ml를 초과하지 않아야 하며, 포도당 함량은 10mg/ml를 초과하지 않아야 합니다.그리고 상대적 오차는 ±10으로 제한됩니다.0.0%.

4샘플의 HbA1c 농도가 18.0%에 도달하면 갈고리 효과가 없습니다.

5. HAMA 효과는 표본에서 인간 항 쥐의 농도가 50ng/ml 미만일 때 발생하지 않았습니다.

6표본의 RF 농도가 2000IU/mL 미만일 때, 시험 결과의 상대적 오차는 ±10.0%로 제한됩니다.

7선형성 범위를 초과하는 샘플의 경우 희석 후 테스트를 수행할 수 없습니다.

[연주]

1감지 한계

4.0% 이상은 아닙니다

2정확성

목표값에 대한 상대적 오차는 ±10.0%로 제한됩니다.

3반복 가능성

변동률은 10% 이내입니다.

4대량 차이

대량 간의 상대적 범위 (R) 는 15.0%를 초과해서는 안 됩니다.

5선형성 범위

정해진 선형성 범위 내에서 (4.0%~14.0%):

a) 선형 의존 계수 (r) 는 0 이어야 합니다.9900;

b) (4.0%~6.0%) 이내에서 선형 절대편차는 ±0.6%로 제한됩니다.

(6.0%-14.0%) 이내에서 선형 절대편차는 ±10.0%로 제한됩니다.

FAQ:

1MOQ는 얼마죠?

일반적으로 당신이 다른 제품을 선택하면, 우리의 최소 주문 양 또한 다를 것입니다. 한 샘플이 있습니다.

2배달시간은?

물품은 7~21일 이내에 납품됩니다.

3제품에는 보증이 있나요?

네, 우리는 우리의 제품에 대해 6개월의 제한된 보증을 제공합니다.

부적절한 사용, 부적절한 처우 및 허가되지 않은 수정 및 수리로 인한 손상은 우리의 보증에 포함되지 않습니다.

4지불 방법은 뭐죠?

우리는 일반적으로 페이팔, TT, 웨스턴 유니온을 지불 방법으로 받아들이고 있습니다.

50% 보증금과 배송 전 잔액 구매자는 어떤 결제 방법을 선택하면 됩니다.

페이팔은 가장 유용하고 안전합니다. 페이팔을 선택했을 때 페이팔 수수료를 거부하지 마십시오.

5배송 방법은?

우리는 포괄적인 운송 방법을 제공합니다.

소량의 주문을 위해 우리는 DHL 에어 익스프레스, 또는 EMS/TNT/UPS/FEDEX 익스프레스 서비스를 통해 배송, 그것은 안전하고 빠르다.

대량 주문을 위해 우리는 항공 운송 또는 해상 운송을 통해 배송, 우리는 또한 중국에서 구매자의 화물 에이전트로 주문을 배송 할 수 있습니다.