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고정밀도 트로포닌 I 트니 장비 IVD FIA 빠른 정량 실험 장비

고정밀도 트로포닌 I 트니 장비 IVD FIA 빠른 정량 실험 장비

고정밀도 트로포닌 i 신속 시험 장비

인간 트로포닌 i 신속 시험 장비

트니 트로포닌 내가 장비를 시험합니다

원래 장소:

CN

브랜드 이름:

WWHS

인증:

ISO 13485, CE

모델 번호:

트니

저희와 연락

인용 을 요청 하십시오
제품 상세정보
상품 이름:
트니 신속 시험 장비
저장:
실온
샘플 완충제:
25개 물약병
제조사:
WWHS 생명공학 인크
타입:
단일 스텝 분석
애플리케이션:
인간
장점:
고감도
형식적인 이름:
심장의 트로포닌 I 빠른 정량 실험
애플리케이션에:
WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기
연간 용량:
연간 1000만
지불과 운송 용어
최소 주문 수량
1000
가격
US 1.50-2.99 Kit
포장 세부 사항
색동 종이는 권투합니다
배달 시간
7일입니다
지불 조건
L/C (신용장), 전신환
공급 능력
1주일에 20000개 장비
제품 설명

[상품 이름] cTnI.pdf

양적인 급류가 시험한 (형광 면역 분석법) 심장의 트로포닌 I (cTnI)

[패킹 상술]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

제품은 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 심장의 트로포닌 I (cTnI)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 심근 경색의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.

[검사 원리]

장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 트니 항원은 형광으로 표시된 트니 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 트니와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.

[주요 성분]

이름 부하 용량 재료
시험 카드 25 제품은 휘황한 매트 (형광으로 표시된 트니 단일 클론 뮤린 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (트니 단일 클론 뮤린 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 최저 복공으로 구성됩니다.
샘플 희석액 25 인산염 버퍼
신분 증명서 1 시약의 이 뱃치의 기록 규격 곡선 정보

다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 실온 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.

[적용 가능한 기구]

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

[견본 요구]

  1. 혈청과 EDTA·Na2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, EDTA·K2 항응혈성 플라스마와 보존혈액, 나트륨 사이트레이트 항응고제 플라스마와 보존혈액은 사용될 수 있습니다.
  2. 전통적 실험실 방법을 이용하여 정맥 혈액을 수집하고 처리 프로세스에서 용혈을 회피하세요.
  3. 수집된 후 임상 시료는 4h의 실온 (15-30)C에 시험되어야 합니다. 전체 혈액 견본은 24h를 위해 (2-8)C에 저장될 수 있고, 동결되지 말아야 합니다 ; 혈청 또는 플라즈마 표본은 7 일 동안 (2-8)C에 그리고 30 일 동안 -20oC에 저장될 수 있습니다.
  4. 샘플은 검사 전에 실온 (15-30)C에 재가온되어야 합니다. 동결된 샘플은 사용 전에 완전히 용융되고 재가온되고 혼합되고, 반복해서 동결되지 말아야 합니다.
  5. 심한 용혈, 심한 지방 과잉혈증과 황달의 샘플을 시험하지 마세요.

 

[기준 구간]

18-68살의 건강한 사람들을 252명 결정하고 95번째 백분위수 방법을 이용하여 통계 분석을 수행하세요. 트니가 interval<0.3ng/mL에 참조 사항을 단다는 것을 결과는 보여줍니다.

실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.

2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.

[검사 방법의 제한]

1. 장비는 단지 신체의 시험 시럼 / 플라스마 / 보존혈액 견본에 익숙해져 있을 수 있습니다.

2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.

3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 15 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 5 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.5 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.

4. 트니가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.

  1. 샘플의 인간 항-마우스 농도가 50 ng/mL 이하일 때, 하마 효과는 관찰되지 않을 것입니다.
  2. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.

 

심장의 트로포닌 T를 결정하시오 그러면 심장의 트로포닌 C와 골격근 트로포닌 I 집중이 1000년 ng/mL과 결과인 샘플은 0.1 ng/mL을 초과하지 않습니다.

[예방책]

  1. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.
  2. 제품을 사용하고 그리고 나서 풀기 전에 완전성과 세트의 타당성을 패키징하는 것 조사하세요. 제품이 저온에 저장되면, 언패킹과 사용 전에 실온 (15C-30C)에 복원하세요. 패키징이 손상되고 유효기간이 끝나면 시약은 사용될 수 없습니다.
  3. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.
  4. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.
  5. 세트는 동물로부터의 제품을 포함합니다. 동물 소스와 위생 조건에 관한 적합한 정보는 절대적으로 전염성 병원균의 인엑스리스트스를 보증할 수 없습니다. 그러므로, 이러한 제품은 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 배치되어야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 합니다 그리고 적절한 지역 조절에 따라 처리했습니다.
  6. 적혈구의 또한 높 또는 또한 낮은 헤마토크릿은 확인이 다른 방법을 이용하여 수행되어야 하도록 전체 혈액 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으세요 .

 

 

 

 

고정밀도 트로포닌 I 트니 장비 IVD FIA 빠른 정량 실험 장비 0

 

WWHS 분석 목록          
심장병 환자          
cat#. 생산 품목 견본 반응 시간 방법 범위 임상적 범위 잇엔드 사용
1 트니 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 0.1-40ng/ml <0> 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병.
2 근육을 의미하는 연결형 WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 5-400ng/ml <58ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
3 CK-MB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 1-200ng/ml <5ng> 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI).
4 NT-프로바네퍼 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 20-35000pg/ml 75:0~347pg/mL 하에,
75:0~449pg/mL 위에서
심장 부전 .
5 d-다이머 WB / 플라스마 10 분. 40-10000ng/ml <500ng> 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등.
6 cTnI+Myo+CKMB WB / 혈청 / 플라스마 12 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 심근 경색의 3중 마커.
7 ST2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-400ng/ml <35ng> 심장 부전 .
8 Lp-PLA2 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 10-900ng/ml <175ng> ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가.
9 S100-β WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.05-10ng/ml <0> 뇌경색, 뇌성 부상.
염증          
10 CRP / 하스-CRP WB / 혈청 / 플라스마 3 분. 0.5-200mg/L CRP<10mg> 논스페크피시티 염증 마커.
11 SAA 혈청 5 분. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 0.2-100ng/ml <0> 패혈증
13 CRP+SAA WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 단일 개체로 똑같습니다 단일 개체로 똑같습니다 inflammation&infection.
14 IL-6 WB / 혈청 / 플라스마 10 분. 5-4000pg/ml 10pg/ml 당뇨병, 류마티스 관절염, 기타 등등
갑상선 호르몬          
15 TSH 혈청 / 플라스마 15 분. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L 갑상선기능 항진증과 갑상선 기능 부전
16 TT3 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L 갑상선 기능 장애
17 TT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300nmol/L 66-181nmol/L 갑상선 기능 장애
18 FT3 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100pmol/L 4-10pmol/L 갑상선 기능 장애
19 FT4 혈청 / 플라스마 15 분. 5-300pmol/L 19-39pmol/L 갑상선 기능 장애
종양 표지자          
20 AFP 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ng/ml <20ng> 임신 암
21 CEA 혈청 / 플라스마 15 분. 1-200ng/ml <5ng> 대장암, 직장결장암, 기타 등등.
22 NSE 혈청 / 플라스마 15 분. 1-400ng/ml <16ng> 비소 세포 폐암
23 FOB 대변 시편 10 분. 50-1000ng/ml <100ng> 비정상이 역행하는 위장관 출혈
24 PG II 혈청 / 플라스마 15 분. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 위 비정상
25 PG I 혈청 / 플라스마 15 분. 2.5-200ug/L >70ng/ml 위 비정상
26 TPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-40ng/ml <4ng> 전립선암
27 FPSA 혈청 / 플라스마 15 분. 0.1-10ng/ml <1ng> 전립선암
28 CA12-5 혈청 / 플라스마 15 분. 20-500U/ml <35u> 난소암
29 CA15-3 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 25="" U=""> 유방암
30 HE4 혈청 / 플라스마 15 분. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> 난소암
31 CA19-9 혈청 / 플라스마 15 분. 10-400U/ml < 27="" U=""> 췌장암
32 β-HCG 혈청 / 플라스마 15 분. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산
33 CK19(Cyfra21-1) 혈청 / 플라스마 15 분. 0.5-50ng/ml <2> 비소 세포 폐암
다산성          
34 HCG / β-HCG 혈청 / 플라스마 10 분. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> 이른 프레그레시.
35 AMH 혈청 / 플라스마 10 분. 0.1-16ng/ml 말레 : 20-60년 오래된, 0.92-13.89 ng/mL
여성 : 20-29년 오래된, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 세, 0 세, <5>
난소 예비 수준
위장입니다            
36 FOB 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
37 TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
38 FOB+TRF 대변 시편 10 분. 질적입니다 질적입니다 위장관 출혈.
감염            
39 C.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 CP 감염
40 M.Pneumonia WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 MP 감염
41 Covid-19 항원 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB / 혈청 / 플라스마 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
43 플아 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
44 실수 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 15 분. 질적입니다 질적입니다 호흡 기도
신장 손상            
45 사이스크 WB / 혈청 / 플라스마 5 분. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L 신장 기능
46 NGAL 소변 10 분. 10-1500ng/mL <132ng> 급성 신장 손상.
다릅니다            
47 FERR 혈청 5 분. 10-500ng/ml 말레 :24 ng/mL~335ng/mL,
여성 :11 ng/mL~307ng/mL
혈색소침착증과 철 결핍성 빈혈과 같은 철 대사 관련 질병
48 HbA1c WB 10 분. 4%-14% 4%-6% 당뇨병
49 VD 혈청 / 플라스마 15 분. 8-70ng/mL 19-57ng/mL 태아 발육

 

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